Network-Guided Individualized TMS for BPSD in Alzheimer's Disease: A Double-blind Randomized Controlled Trial
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Anhui Medical University
- Hol
- Hefei (Kína)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Résztvevők
- 40 fő, tervezett
- Kezdés
- 2026. júl. 20.
- Várható befejezés
- 2027. febr.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport színlelt kezelést kap, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- transcranial magnetic stimulation
- A regiszteradat frissítve
- 2026. november 3.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 50 és 90 év közötti, Alzheimer-kórban szenvedő embereket keres, akiknek viselkedési és pszichés tüneteik vannak. Egyénre szabott mágneses agyserkentő kezelést (rTMS) hasonlít össze álkezeléssel.
- Életkor
- 50 és 90 év között
- Nem
- Mindkét nem részt vehet.
- A betegség stádiuma
- Alzheimer-kór (2011-es NIA-AA kritériumok szerint), MMSE pontszám 10 és 24 között, CDR pontszám 0.5 és 2 között, NPI pontszám legalább 4.
- Korábbi kezelés
- Legalább egy hónapja stabilan szednie kell demenciaellenes gyógyszert (NMDA-receptor-antagonistát és/vagy kolinészteráz-gátlót) az rTMS előtt. Az elmúlt 3 hónapban nem kaphatott rTMS kezelést.
A részvétel fő kizáró okai
- rTMS kezelés az elmúlt 3 hónapban
- Depresszió vagy más pszichiátriai betegség
- Fejsérülés, agyi érkatasztrófa (stroke), epilepszia vagy más idegrendszeri betegség
- Beültetett pacemaker vagy más, MRI-vel nem összeegyeztethető eszköz
- Szerhasználat az elmúlt 6 hónapban
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 2 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- 1.Diagnosis of Alzheimer's disease according to the 2011 NIA-AA diagnostic criteria. 2.Mini-Mental State Examination (MMSE) score between 10 and 24; 3.Clinical Dementia Rating (CDR) score between 0.5 and 2; 4.Neuropsychiatric Inventory (NPI) score ≥4; 5.Education duration ≥5 years, or ability to complete the required cognitive and neuropsychological assessments; 6.Age ≥50 years and right-handedness; 7.Stable use of anti-dementia medications, including an NMDA receptor antagonist and/or cholinesterase inhibitors, for at least one month before rTMS intervention; 8.The patient and his or her family member or legal representative are able to understand the study procedures and provide written informed consent
Ki nem vehet részt
- 1. Recevied rTMS treatment in the past 3 months. 2. Depression or other psychiatric disorders. 3. History of head injury, stroke, epilepsy or other neurologic disease. 4. Organic brain defects on T1 or T2 images. 5. History of unexplained loss of consciousness. 6. Implanted pacemaker, medication pump, vagal stimulator, deep brain stimulator, or any implanted medical device that is incompatible with MRI. 7. Family history of medication refractory epilepsy. 8. History of substance abuse within the last 6 months
Nézd meg, megfelelhetsz-e
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 50 és 90 év között vagy?
Helyszínek itt: Kína
- Anhui Medical UniversityHefei, KínaContact: Kai WangRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
Evaluate the safety and efficacy of personalized network-guided transcranial magnetic stimulation for treating behavioral and psychological symptoms in patients with Alzheimer's disease.
A vizsgálat 2 csoportja
- BPSD real groupA vizsgált kezelés
Stimulation delivered by a real coil through MagStim Rapid2 and guided by BrainSight navigation system.
Kezelés: transcranial magnetic stimulation
- BPSD sham groupSzínlelt kezelés, összehasonlításként
Stimulation delivered by a sham coil through MagStim Rapid2 and guided by BrainSight navigation system.
Kezelés: transcranial magnetic stimulation
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- The Safety and Efficacy of Functional Impairment Network-Guided Individualized Transcranial Magnetic Stimulation for Behavioral and Psychological Symptoms in Alzheimer's Disease (NET-BPSD): A Randomized, Double-blind, Sham-Controlled Trial
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- Illeszkedési kérdések
- Forrás: NCT07692542: ki vehet részt
- A regiszteradat frissítve
- 2026. november 3.