Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: KínaFázis nélkül

Cardiopulmonary Exercise Testing-based High-intensity Interval Training For Improving Heart Failure With Preserved Ejection Fraction

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Peking University Third Hospital
Hol
Beijing, Qingdao, Shanghai és Wuhan (Kína)Mind a 13 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
192 fő, tervezett
Kezdés
2026. aug. 10.
Várható befejezés
2028. ápr. 30.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport nem kap vizsgálati kezelést, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • High-intensity interval training
A regiszteradat frissítve
2026. október 21.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 35 és 70 év közötti, stabil, megtartott ejekciós frakciójú szívelégtelenségben (HFpEF) szenvedő, keveset mozgó felnőtteket keres. Személyre szabott, nagy intenzitású intervallum edzésprogramot vizsgál.

Életkor
35 és 70 év között
Nem
Férfiak és nők
A betegség stádiuma
HFpEF a CKM-szindróma 4. szakaszában, az elmúlt hónapban klinikailag stabil, NYHA II-III. funkcionális osztály

A részvétel fő kizáró okai

  • Olyan ok, amely miatt a szív-tüdő terheléses vizsgálat nem biztonságos
  • Pozitív lelet a terheléses EKG-n a vizsgálat közben
  • Pszichiátriai betegség
  • Mozgászavar vagy láb mozgással kapcsolatos sérülés az elmúlt 6 hónapban
  • Terhesség, szoptatás vagy a közeljövőben tervezett terhesség

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 11 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Men and women aged 35-70 years
  • Physical inactivity / sedentary lifestyle defined as:; Sedentary behavior: average daily sitting time > 6 hours over the past 6 months; AND/OR Insufficient physical activity: average weekly moderate-intensity physical activity < 150 minutes or vigorous-intensity physical activity < 75 minutes as assessed by the International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
  • Patients with HFpEF at Stage 4 of CKM syndrome who have been clinically stable within the past month (New York Heart Association [NYHA] functional class II-III)
  • Willingness to improve health status through appropriate exercise

Ki nem vehet részt

  • Diagnosis of psychiatric disorders
  • Presence of movement disorders or lower extremity exercise-related injuries within the past 6 months
  • Other conditions deemed unsuitable for participation in this study by the investigators
  • Presence of contraindications to cardiopulmonary exercise testing (CPET)
  • Positive findings on the exercise electrocardiogram (ECG) during CPET
  • Women who are pregnant, breastfeeding, or planning to become pregnant in the near future
  • Refusal to sign the informed consent form

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 35 és 70 év között vagy?

Helyszínek itt: Kína

  • Beijing Chao-Yang Hospital, Capital Medical UniversityBeijing, KínaContact: Yuanhua Yang (principal investigator)Toborzás még nem indult
  • Beijing HospitalBeijing, KínaContact: Qian Zhang (principal investigator)Toborzás még nem indult
  • Beijing Xiaotangshan HospitalBeijing, KínaContact: Rong Guo (principal investigator)Toborzás még nem indult
  • Beijing Zhongguancun HospitalBeijing, KínaContact: Chaoyi Zhang (principal investigator)Toborzás még nem indult
  • Community Health Station of the Party School of the Central Committee of C.P.CBeijing, KínaContact: Wei Zhao (principal investigator)Toborzás még nem indult
  • Jimenli Community Health Service CenterBeijing, KínaContact: Qiue Zhang (principal investigator)Toborzás még nem indult
  • Peking University First HospitalBeijing, KínaContact: Jianping Li (principal investigator)Toborzás még nem indult
  • Peking University People's HospitalBeijing, KínaContact: Jian Liu (principal investigator)Toborzás még nem indult
  • Peking University Third HospitalBeijing, KínaContact: Yida TangRésztvevőt keres
  • Xueyuanlu Community Health Service CenterBeijing, KínaContact: Hongyun Chi (principal investigator)Toborzás még nem indult
  • QingDao Municipal HospitalQingdao, KínaContact: Yibing Shao (principal investigator)Toborzás még nem indult
  • Shanghai East HospitalShanghai, KínaContact: Ying Li (principal investigator)Toborzás még nem indult
  • Wuhan Asia Heart HospitalWuhan, KínaContact: Yin Li (principal investigator)Toborzás még nem indult

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Cardiovascular-Kidney-Metabolic (CKM) Syndrome is a continuous clinical disease spectrum integrating cardiovascular, renal, and metabolic disorders. Heart failure with preserved ejection fraction (HFpEF) is considered Stage 4 of CKM syndrome, characterized primarily by impairment of cardiac structure and function. Numerous studies have confirmed that exercise intervention is effective in improving metabolic profiles and inflammatory status in Stages 0-3 of CKM syndrome (e.g., obesity, metabolic syndrome, hypertension, and diabetes), and significantly improves clinical outcomes. However, for Stage 4 CKM syndrome, especially in patients with HFpEF, conventional exercise prescription faces significant challenges in balancing safety and efficacy. Moreover, traditional "one-size-fits-all" exercise rehabilitation strategies have failed to significantly improve clinical outcomes due to the lack of individualized precision approaches.

A teljes eredeti leírásKevesebb

To address this gap, this study proposes to adopt a multicenter, randomized, controlled design, enrolling patients with HFpEF at Stage 4 of CKM syndrome and randomly assigning them to either a personalized high-intensity interval training (HIIT) intervention group or a standard care control group. The **primary endpoint** of this study is the change in peak oxygen consumption (peak VO₂) from baseline after 24 weeks of intervention. In addition, a series of **secondary endpoints** have been established for comprehensive evaluation, including inflammatory biomarkers, cardiac structure and function, quality of life, and composite clinical events. These endpoints aim to comprehensively assess the intervention effects from the perspectives of cardiopulmonary function, metabolism and inflammation, quality of life, and clinical outcomes, as well as to explore the underlying mechanisms.

This study is expected to validate the beneficial effects of personalized exercise on peak VO₂ and various secondary endpoints in patients with Stage 4 CKM syndrome. It will not only provide high-level evidence-based support for exercise therapy in HFpEF but also deepen the understanding of the role of exercise intervention in the full-course management of CKM syndrome, offering key scientific support for the development of precision prevention and treatment strategies across all stages.

A vizsgálat 2 csoportja

  • HIIT intervention groupA vizsgált kezelés

    Subjects in the intervention group will undergo a 24-week personalized high-intensity interval training (HIIT) program, four times per week, with the exercise protocol tailored based on cardiopulmonary exercise testing (CPET). In addition, they will receive guideline-directed healthy lifestyle recommendations and optimal medical therapy (GDMT)

    Kezelés: High-intensity interval training

  • Standard care control groupNincs vizsgálati kezelés, összehasonlításként

    Control group subjects will receive guideline-directed optimal medical therapy (GDMT) , identical to that provided to the intervention group. In addition, they will receive a single, standardized health education session focused on HFpEF and obesity management, covering general recommendations regarding diet, weight management, and regular physical activity. No structured or supervised exercise prescription or program will be offered to the control group.

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07693049: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. október 21.