Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Egyiptom2. fázis

Efficacy and Safety of Simultaneous Integrated Boost Radiotherapy in HR/VHR Prostate Cancer With EPLNI

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Ain Shams University
Hol
Cairo, Shibīn al Kawm és Sohag (Egyiptom)Mind a 3 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
2. fázis
Résztvevők
30 fő, tervezett
Kezdés
2025. aug. 1.
Tervezett befejezés
2026. nov. 1.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó
A vizsgált kezelések
  • Simultaneous Integrated Boost Volumetric Modulated Arc Therapy (SIB-VMAT)
A regiszteradat frissítve
2026. július 9.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan férfiakat keres, akiknek nagy vagy nagyon nagy kockázatú prosztatarákjuk van, és a daganat nem adott távoli áttétet. A vizsgálat a SIB-VMAT nevű sugárkezelést vizsgálja.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Csak férfiak
A betegség stádiuma
Mikroszkóppal igazolt prosztata adenokarcinóma, nagy vagy nagyon nagy kockázatú besorolással (például T3a vagy magasabb, PSA 20 ng/mL felett, vagy Gleason-pontszám 8-10). Távoli áttét nincs.
Korábbi kezelés
Korábban nem kapott sugárkezelést a medence területére.

A részvétel fő kizáró okai

  • Korábbi sugárkezelés a medence területén
  • Gyulladásos bélbetegség vagy aktív súlyos végbélgyulladás
  • Távoli áttét jelenléte

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 10 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Histologically confirmed adenocarcinoma of the prostate
  • Classification as High-Risk (HR) or Very High-Risk (VHR) per NCCN guidelines (e.g., T3a+, PSA > 20 ng/mL, or Gleason Score 8-10)
  • Adequate baseline urinary function (IPSS \le 20)
  • Multiparametric MRI of the prostate
  • CT Chest, Abdomen, and Pelvis
  • Bone scan
  • Optional: PSMA-PET/CT to definitively exclude distant metastases (M1) and provide high-fidelity nodal assessment prior to treatment planning

Ki nem vehet részt

  • Prior pelvic radiotherapy
  • History of Inflammatory Bowel Disease (IBD) or active severe proctitis
  • Presence of distant metastases

Helyszínek itt: Egyiptom

  • Faculty of Medicine-Ain Shams UniversityCairo, EgyiptomContact: Mohamed Alhefny Almashtouly, MDRésztvevőt keres
  • Faculty of Medicine - Menoufia UniversityShibīn al Kawm, EgyiptomContact: Ahmed Sohaib, MDRésztvevőt keres
  • Faculty of Medicine, Sohag UniversitySohag, EgyiptomContact: Alshaymaa Abdelghaffar, MDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The aim of this study is to evaluate the efficacy and safety of hypofractionated simultaneous integrated boost volumetric arc radiation therapy (SIB - VMAT) for high-risk and very high-risk localized prostate cancer in terms of:

A teljes eredeti leírásKevesebb

1. Acute and late gastrointestinal and genitourinary toxicities. 2. Evaluate the efficacy in terms of early bPFS. 3. Dosimetric evaluation in terms of target coverage and organs at risk sparing

A vizsgálat csoportja

  • SIB-VMAT radiation therapyA vizsgált kezelés

    Patients with histopathologically confirmed prostatic adenocarcinoma staged as high-risk / very high-risk localized disease will receive radiotherapy using Simultaneous Integrated Boost Volumetric Modulated Arc Therapy (SIB-VMAT) over a total duration of 4 weeks (20 consecutive working days). Target volumes: PTV-1 (PTV 44 Gy) Prostate + Pelvic Lymph Node PTV (PLNI): 44 Gy delivered in 20 fractions (2.2 Gy/fraction), including the internal iliac, external iliac, obturator, presacral nodal stations, whole prostate, and SV. PTV-2 (PTV 60 GY): 60 Gy delivered in 20 fractions (3 Gy/fraction), including the whole prostate and the base of the SV (proximal 1 cm). Systemic Therapy is allowed during the study when indicated. Patients will receive long-term Androgen Deprivation Therapy (ADT) for a duration of 18-24 months. ADT will be initiated as neoadjuvant therapy 2-3 months prior to the commencement of radiotherapy.

    Kezelés: Simultaneous Integrated Boost Volumetric Modulated Arc Therapy (SIB-VMAT)

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Prospective Evaluation of Efficacy and Safety of Simultaneous Integrated Boost (SIB-VMAT) Radiotherapy in HR/VHR Prostate Cancer With EPLNI
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. július 9.