Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Még nem keres résztvevőt itt: HollandiaFázis nélkül

Sleep Evaluation Before and After Metabolic Surgery

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Catharina Ziekenhuis Eindhoven
Hol
Eindhoven (Hollandia)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toborzás még nem indult
Résztvevők
50 fő, tervezett
Kezdés
2026. szept. 1.
Várható befejezés
2029. szept. 1.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses
A vizsgált kezelések
  • Primary Metabolic Surgery
A regiszteradat frissítve
2026. július 10.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akik elhízással élnek, és az eindhoveni Catharina Kórházban első anyagcsere- (fogyás-) műtétre várnak. Az alvásukat otthon mérik a műtét előtt és körülbelül 1 évvel utána.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Minden nem részt vehet.
A betegség stádiuma
BMI 40 kg/m² vagy afölött, vagy BMI 35 kg/m² vagy afölött az elhízással összefüggő társbetegségekkel.
Korábbi kezelés
Első anyagcsere-műtétre kell várnia: Roux-en-Y gyomor-bypass, gyomorszűkítő (sleeve) műtét, vagy a szokásos ellátásban egy-anasztomózisos gyomor-bypass. Ismételt (revíziós) műtét nem megengedett.

A részvétel fő kizáró okai

  • Ismételt (revíziós) elhízásműtét
  • CPAP-pal vagy BiPAP-pal kezelt alvási apnoé
  • Alvási apnoé erős gyanúja, amely a műtét előtt további vizsgálatot vagy kezelést igényel
  • Benzodiazepinek, zolpidem vagy más nyugtatók, altatók tartós szedése
  • Műszakban vagy szabálytalan éjszakai munkarendben dolgozik

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 12 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Age 18 years or older
  • Body mass index (BMI) of 40 kg/m² or higher, or BMI of 35 kg/m² or higher with obesity-related comorbidities
  • Scheduled for primary metabolic surgery, including Roux-en-Y gastric bypass, sleeve gastrectomy, or, if performed within standard care, one-anastomosis gastric bypass
  • Willing and able to wear wearable devices for 5 consecutive nights during both study measurement periods
  • Willing and able to complete sleep questionnaires and a daily sleep diary
  • No shift-based or irregular night-shift work schedule that could interfere with sleep measurements
  • Able and willing to provide written informed consent

Ki nem vehet részt

  • Diagnosed obstructive sleep apnea currently treated with continuous positive airway pressure (CPAP) or bilevel positive airway pressure (BiPAP)
  • Chronic preoperative use of medications that may significantly alter sleep quality, including benzodiazepines, zolpidem, or other sedatives or sleep aids
  • Revisional bariatric procedure
  • High clinical suspicion of obstructive sleep apnea during the standard preoperative work-up requiring further diagnostic evaluation or treatment
  • Unable to complete the study procedures or comply with wearable device use, questionnaires, or sleep diary completion

Helyszínek itt: Hollandia

  • Catharina Ziekenhuis EindhovenEindhoven, HollandiaContact: Ephrahim E Jerry, MDToborzás még nem indult

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Obesity is frequently associated with sleep disturbances, including poor sleep quality, insomnia symptoms, daytime sleepiness, and obstructive sleep apnea. Metabolic surgery is an effective treatment for obesity and may improve several sleep-related outcomes, but the long-term change in sleep quality after surgery is not well understood. Most previous studies have relied on questionnaires or single-night measurements, which may not fully reflect sleep patterns in daily life.

A teljes eredeti leírásKevesebb

The SLEEP-BAM study is an observational longitudinal cohort study in adults scheduled for primary metabolic surgery at Catharina Hospital Eindhoven, the Netherlands. Participants will complete two home-based sleep measurement periods: one before surgery and one approximately 1 year after surgery. During each period, participants will wear two wearable devices for 5 consecutive nights: a Garmin Index Sleep Monitor and a viQtor research device. Participants will also complete sleep questionnaires and a daily sleep diary.

The main aim is to evaluate the change in objective sleep quality from before surgery to 1 year after surgery, measured using the Garmin Sleep Score. Secondary aims include evaluating changes in sleep duration, sleep efficiency, sleep timing, sleep regularity, oxygen saturation, heart rate variability, subjective sleep quality, daytime sleepiness, anxiety and depression symptoms, and quality of life. The study will also explore whether changes in sleep quality are associated with postoperative weight loss.

The study does not change the standard surgical treatment. Participants undergo metabolic surgery as part of routine care, and the research procedures consist only of sleep monitoring, questionnaires, and sleep diaries.

A vizsgálat csoportja

  • Patients Undergoing Primary Metabolic Surgery

    Adults with obesity scheduled for primary metabolic surgery at Catharina Hospital Eindhoven. Participants will undergo metabolic surgery as part of routine clinical care and will complete home-based sleep monitoring before surgery and approximately 1 year after surgery.

    Kezelés: Primary Metabolic Surgery

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Sleep Evaluation in Patients Before and After Metabolic Surgery
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Publikációk
A regiszteradat frissítve
2026. július 10.