Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Kína1. fázis

A Phase I Study of SSGJ-716 in Healthy Adults and Participants With Moderate-to-Severe Atopic Dermatitis

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Sunshine Guojian Pharmaceutical (Shanghai) Co., Ltd.
Hol
Shanghai (Kína)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
1. fázis
Résztvevők
96 fő, tervezett
Kezdés
2026. máj. 18.
Várható befejezés
2028. jan. 29.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • SSGJ-716
  • Placebo
A regiszteradat frissítve
2026. július 10.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 18-45 év közötti felnőtteket keres, hogy kipróbálja egy új gyógyszer, az SSGJ-716 biztonságosságát. Az első részben egészséges felnőttek vesznek részt. A második részben közepesen súlyos vagy súlyos atópiás dermatitiszben szenvedők vesznek részt.

Életkor
18-45 év
Nem
Férfiak és nők is részt vehetnek.
A betegség stádiuma
Az első részben egészséges felnőttek; a második részben közepesen súlyos vagy súlyos atópiás dermatitisz.

A részvétel fő kizáró okai

  • Súlyos allergia a kórelőzményben, vagy allergia a vizsgált készítményre vagy összetevőire
  • Bármilyen klinikailag jelentős betegség a szűrés előtt
  • Pozitív teszt hepatitisz B, hepatitisz C vagy HIV fertőzésre
  • Jelentős alkohol- vagy kábítószer-visszaélés a kórelőzményben
  • Pozitív vizelet nikotinteszt, vagy terhesség, illetve szoptatás

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 10 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Able to understand protocol requirements and sign a written ICF
  • Male or female subjects aged 18-45 years when signing the ICF
  • Male subjects with body weight ≥ 50 kg, and female subjects with body weight ≥ 45 kg. Subjects with BMI between 18 and 28 kg/m2
  • Subjects whose test results are normal, or abnormal without clinical significance as determined by the investigator
  • Female subjects with childbearing potential and male subjects (and their female partners) must agree to take highly effective contraceptive measures

Ki nem vehet részt

  • With any clinically significant diseases prior to the screening visit. Subjects with positive test results for hepatitis B surface antigen (HBsAg), anti-hepatitis C virus (HCV) antibody, anti-human immunodeficiency virus (HIV) antibody
  • History of severe allergy, or with a history of allergy to the study treatment or related excipients
  • History of of significant alcohol abuse
  • History of significant drug abuse
  • Subjects who have positive result for urine nicotine test at screening. Pregnant, or nursing females

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 45 év között vagy?

Helyszínek itt: Kína

  • Huashan Hospital, Fudan UniversityShanghai, KínaContact: Jing Zhang (principal investigator)Résztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The purpose of this Phase 1 study is to evaluate the safety and tolerability of a new investigational drug called SSGJ-716 in healthy adults and in participants with moderate-to-severe atopic dermatitis (AD).

A teljes eredeti leírásKevesebb

The study has two parts. The first part (Single Ascending Dose, SAD) will enroll healthy adults.The second part (Multiple Ascending Dose, MAD) will enroll participants with moderate-to-severe AD.

A vizsgálat 2 csoportja

  • SSGJ-716A vizsgált kezelés
  • PlaceboPlacebo, összehasonlításként

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Dose-Escalation Phase I Clinical Trial to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics and Pharmacodynamic Characteristics of SSGJ-716 Injection Administered Subcutaneously in Healthy Chinese Adults and Participants With Moderate-to-Severe Atopic Dermatitis
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07693738: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. július 10.