Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: KínaFázis nélkül

Early Identification and Diagnosis of BAD-related Stroke

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Peking Union Medical College Hospital
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
1602 fő, tervezett
Kezdés
2026. júl. 15.
Várható befejezés
2028. dec. 31.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses, 2 csoport
A vizsgált kezelések
  • Multisource clinical-imaging artificial intelligence diagnostic assessment
A regiszteradat frissítve
2026. július 9.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 18 és 80 év közötti felnőtteket keres, akiknek az elmúlt héten akut ischaemiás agyi infarktusuk (szélütésük) volt. Célja egy olyan eszköz létrehozása, amely felismeri a BAD-hoz kötött szélütést.

Életkor
18 és 80 év között
Nem
Mindkét nem csatlakozhat.
A betegség stádiuma
Akut ischaemiás stroke, a tünetek kezdete (vagy az utolsó ismert tünetmentes időpont) legfeljebb 1 héttel a bevonás előtt. A vizsgálat szerinti kiinduló klinikai és képalkotó vizsgálatoknak elérhetőnek kell lenniük.
Korábbi kezelés
Aki a stroke után sürgősségi érbeavatkozásos (endovascularis) kezelést kapott vagy azt tervezik neki, azt nem lehet a BAD-hoz kötött stroke csoportba sorolni.
Biomarker vagy leletérték
Génelváltozást vagy laboratóriumi markert nem kérnek. A BAD-hoz kötött stroke-ot agyi képalkotás alapján ítélik meg: egyetlen mély infarktus, és az érintett fő ér nem szűkült 50% vagy annál jobban.

A részvétel fő kizáró okai

  • Agyvérzés, aneurysma, érmalformáció, agytályog vagy más, nem stroke jellegű agyi elváltozás
  • Stroke előtti módosított Rankin-skála pontszám 2 vagy több
  • 6 hónap vagy annál rövidebb várható élettartam
  • Nem tolerálja az MRI-vizsgálatot
  • Terhesség vagy szoptatás

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 21 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Age 18 to 80 years
  • Diagnosis of acute ischemic stroke
  • Time from symptom onset to enrollment ≤ 1 week; if the onset time is unknown, time from last known well to enrollment ≤ 1 week
  • Availability of required baseline clinical and neuroimaging assessments according to the study protocol
  • Written informed consent provided by the participant or legally authorized representative; Participants will be classified into the BAD-related stroke cohort if they meet all predefined BAD-related stroke diagnostic criteria, including:
  • A single isolated deep subcortical infarct on diffusion-weighted imaging
  • The presumed culprit perforating artery is the lenticulostriate artery or the paramedian pontine artery
  • For lenticulostriate artery territory infarction: a comma-shaped lesion extending from inferior to superior direction on coronal DWI or involvement of ≥3 axial DWI slices with 5-7 mm slice thickness
  • For paramedian pontine artery territory infarction: a lesion extending from the deep pons to the ventral surface of the pons on axial DWI
  • No ≥50% stenosis of the corresponding parent artery, confirmed by MRA, CTA, or DSA; Participants with acute ischemic stroke who do not meet BAD-related stroke criteria will be classified into the non-BAD acute ischemic stroke cohort

Ki nem vehet részt

  • Participation in another clinical study within 3 months before informed consent or current participation in another clinical study that may interfere with this study; Additional criteria that preclude classification as BAD-related stroke:
  • Intracranial hemorrhage, vascular malformation, aneurysm, brain abscess, malignant intracranial mass, or other non-ischemic intracranial lesion on baseline CT, MRI, MRA, CTA, or DSA
  • Pre-stroke modified Rankin Scale score ≥2
  • Definite cardioembolic source, including atrial fibrillation, myocardial infarction, clinically significant valvular heart disease, dilated cardiomyopathy, infective endocarditis, atrioventricular conduction disease, or heart rate <50 beats/min as defined in the protocol
  • Receipt of or planned acute-phase endovascular treatment after stroke onset
  • Stroke due to other determined causes, such as moyamoya disease, arterial dissection, or vasculitis
  • General exclusion criteria for all participants:
  • Life expectancy ≤6 months
  • Unable to tolerate MRI examination
  • Pregnancy or breastfeeding
  • Ipsilateral extracranial tandem artery stenosis ≥50%

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 80 év között vagy?

Helyszínek itt: Kína

  • Beijing Fangshan District Liangxiang HospitalBeijing, KínaContact: Qingwei MengRésztvevőt keres
  • Beijing Haidian HospitalBeijing, KínaContact: Zhenghong ZhouRésztvevőt keres
  • Beijing Huaxin Hospital (The First Hospital of Tsinghua University)Beijing, KínaContact: Li WangRésztvevőt keres
  • Beijing Jingmei Group General HospitalBeijing, KínaContact: Guixia FuRésztvevőt keres
  • Beijing Longfu HospitalBeijing, KínaContact: Zhiqiang YangRésztvevőt keres
  • Beijing Puren HospitalBeijing, KínaContact: Kun WangRésztvevőt keres
  • Beijing Shijingshan HospitalBeijing, KínaContact: Ying ChenRésztvevőt keres
  • Beijing Shijitan Hospital, Capital Medical UniversityBeijing, KínaContact: Junfang MaRésztvevőt keres
  • Beijing Sixth HospitalBeijing, KínaContact: Jingjing HouRésztvevőt keres
  • Beijing Yanqing District HospitalBeijing, KínaContact: Fei WangRésztvevőt keres
  • Peking Union Medical College HospitalBeijing, KínaContact: Shengde Li, MDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Branch atheromatous disease (BAD)-related stroke is an important subtype of acute ischemic stroke involving penetrating arteries and is associated with early neurological deterioration. Early recognition and standardized diagnosis remain challenging in routine clinical practice because clinical symptoms are often non-specific and the diagnosis requires integrated clinical and imaging assessment.

A teljes eredeti leírásKevesebb

This multicenter prospective observational study will collect demographic, clinical, laboratory, electrocardiographic, ultrasound, and multimodal neuroimaging data from adults with acute ischemic stroke within 1 week of symptom onset. Participants will receive routine clinical care determined by their treating physicians; no treatment or management strategy will be assigned by the study protocol. An independent central clinical-imaging adjudication committee will classify participants as BAD-related stroke or non-BAD acute ischemic stroke according to predefined diagnostic criteria. The study aims to develop and externally validate artificial intelligence-assisted screening and diagnostic models for BAD-related stroke and to evaluate their discrimination, calibration, and potential clinical utility.

A vizsgálat 2 csoportja

  • BAD-related stroke cohort

    Adults with acute ischemic stroke who meet predefined clinical-imaging diagnostic criteria for branch atheromatous disease-related stroke after central adjudication.

    Kezelés: Multisource clinical-imaging artificial intelligence diagnostic assessment

  • Non-BAD stroke cohort

    Adults with acute ischemic stroke who do not meet diagnostic criteria for BAD-related stroke and are included as the comparator cohort for model development and/or external validation.

    Kezelés: Multisource clinical-imaging artificial intelligence diagnostic assessment

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Establishment and Validation of a Novel Intelligent Diagnostic Model for BAD-related Stroke Based on the Fusion of Multi-source Clinical Image Information and Its Promotion
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07693816: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. július 9.