Feasibility Study: Continuous ECG and Blood Pressure Monitoring With the M2VS Sensor System
A legfontosabb adatok
- Hol
- Basel (Svájc)A helyszín megnézése
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknél orvosi okból 24 órás Holter-szívmonitorozás vagy 24 órás vérnyomásmonitorozás szükséges. Egy új, viselhető szenzort tesztelnek.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Mindkét nem részt vehet
A részvétel fő kizáró okai
- Nem tud elég jól németül ahhoz, hogy megértse a vizsgálatot és beleegyezzen
- A vizsgálat vezetője, munkatársai, ezek családtagjai, alkalmazottai vagy más függő helyzetű személyek
- Bőrprobléma ott, ahová a szenzor kerül, például kiterjedt heg, tetoválás, nyílt seb, aktív gyulladás vagy súlyos ödéma
- Túl sok szőrzet ott, ahová a szenzor kerül
- Másik viselhető eszköz ugyanazon a testtájon, vagy ismert allergia a szenzor bőrrel érintkező anyagaira
Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Helyszínek itt: Svájc
- University Hospital BaselBasel, SvájcContact: Prof. Dr. med. Jens Eckstein, PhDNo longer taking part
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- University Hospital, Basel, Switzerland
- Azonosító
- NCT07694570
- A regiszteradat frissítve
- 2026. július 10.
- Eredeti leírás
In this study, the investigators want to find out whether a new wearable sensor system, called the M2VS system, can reliably measure heart activity, blood pressure, and other vital signs over 24 hours during normal daily life.A teljes eredeti leírásKevesebb
Feasibility Study for Continuous Monitoring of Electrocardiogram (ECG) and Blood Pressure at the Chest and Upper Arm Using the M2VS System.
In this study, the investigators want to find out whether a new wearable sensor system, called the M2VS system, can reliably measure heart activity, blood pressure, and other vital signs over 24 hours during normal daily life.
The investigators also want to compare the M2VS system with the standard devices currently used for long-term heart and blood pressure monitoring, such as a Holter ECG and an ambulatory blood pressure monitor (ABPM). This will provide an estimation of the accuracy of the M2VS system's ECG and blood pressure measurements compared to the standard devices.
The aim of the study is to assess how reliable the M2VS system is in terms of data completeness and how comfortable it is to wear compared with the usual monitoring devices.
In the future, the results of this study may help make the monitoring of heart and blood vessel diseases more comfortable and easier for patients.
Bevonási feltételek: Written informed consent obtained prior to any project-specific procedures; Age 18 years or older at the time of enrolment; Ability to provide valid informed consent; Clinical indication for 24-hour Holter monitoring (Holter cohort) or 24-hour ABPM (ABPM cohort).
Kizáró feltételek: Presence of other concurrent wearable devices at the same anatomical application site that could interfere with the M2VS system; Pre-existing skin conditions at the application sites (medial upper arm or chest), such as extensive scarring, tattoos, open wounds, active inflammation, or severe oedema that could interfere with sensor coupling or signal quality; Known allergy to skin-contacting materials utilized in the M2VS system; Insufficient knowledge of the German language, preventing adequate understanding of the project procedures and informed consent; Enrolment of the project leader, project staff, their family members, employees, or other dependent persons; Dermatological and Sensor Placement:; Excessive hair at the application site that could interfere with sensor coupling or signal quality.