Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: HongkongFázis nélkül

Efficacy of CBT-I With Adjuvant Melatonin in Older Adults Chronic Insomnia

A legfontosabb adatok

Ki végzi
The University of Hong Kong
Hol
Hong Kong (Hongkong)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
183 fő, tervezett
Kezdés
2026. aug. 1.
Várható befejezés
2029. aug. 1.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 3 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Cognitive behavioural therapy for insomnia
  • Melatonin 3 mg immediate-release
  • Psychoeducation
  • Placebo Oral Tablet
A regiszteradat frissítve
2026. augusztus 21.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

The trial is looking for Chinese adults aged 60 or older with long-term insomnia. It tests group sleep therapy (CBT-I) with or without melatonin.

Életkor
60 years or older
Nem
All sexes
A betegség stádiuma
Insomnia disorder by DSM-5: trouble falling asleep, staying asleep or waking too early, at least 3 times a week for at least 3 months, causing real distress or problems.
Korábbi kezelés
People cannot join if they regularly take melatonin or a melatonin-like drug (e.g., ramelteon), or are getting psychological treatment for insomnia now.
Biomarker vagy leletérték
A score above 14 on the ISI insomnia questionnaire.

A részvétel fő kizáró okai

  • Mania, schizophrenia, dementia, intellectual disability, substance abuse or similar mental conditions, now or in the past
  • A worsening illness tied to the insomnia (e.g., cancer, chronic pain), or treatment that affects sleep (e.g., chemotherapy)
  • Another untreated sleep disorder, such as breathing problems during sleep
  • Memory or thinking problems with a MOCA score below 22
  • Reasons not to take melatonin (e.g., dialysis), drugs that interact with it (e.g., blood thinners), or night shift work

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 13 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Chinese aged ≥ 60
  • Provision of written informed consent
  • Having a DSM-5 diagnosis of insomnia disorder (i.e., having difficulty initiating sleep, maintaining sleep, or early morning awakening at least three times a week for at least three months, with clinically significant impairment or distress)
  • Having a score of > 14 on the ISI, indicating clinical insomnia

Ki nem vehet részt

  • Concurrent and regular use of extraneous melatonin or melatonin agonist (e.g., ramelteon)
  • Receiving concurrent psychological treatment for insomnia
  • Having a current diagnosis or a history of manic or hypomanic episodes, schizophrenia spectrum disorders, neurodevelopmental disorders, neurocognitive disorders, organic mental disorders, intellectual disabilities, or substance abuse or dependence
  • Having a progressive medical condition directly related to the onset and course of insomnia (e.g., cancer, chronic pain)
  • Undergoing treatment for diseases known to affect sleep (e.g., chemotherapy)
  • Having an untreated sleep disorder that may disrupt sleep continuity and quality (e.g., sleep-disordered breathing) except for insomnia disorder
  • Having mild to significant cognitive impairment, defined by having a score of < 22 on MOCA
  • Meeting potential contraindications for melatonin (e.g., undergoing dialysis) or concurrently using medications that have a potential drug interaction with melatonin (e.g., anticoagulant and anti-platelet)
  • Being a night shift worker

Helyszínek itt: Hongkong

  • Sleep Research Clinic and Laboratory, Department of Psychology, The University of Hong KongHong Kong, HongkongContact: Zihan ChenRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This study tests the efficacy of cognitive behavioural therapy for insomnia (CBT-I) with or without adjunct melatonin in older adults with insomnia. Adults aged 60 or above with chronic insomnia will be randomly assigned to one of three groups: (1) CBT-I plus nightly melatonin, (2) CBT-I plus nightly placebo tablet, or (3) sleep health psychoeducation plus nightly placebo tablet. All group sessions occur weekly for four weeks.

A vizsgálat 3 csoportja

  • CBT-I + MelatoninA vizsgált kezelés

    Four weekly group-based CBT-I sessions (120-min, 6-8 participants) plus oral melatonin 3 mg immediate-release taken 30 min before habitual bedtime for 4 weeks.

    Kezelés: Cognitive behavioural therapy for insomnia és Melatonin 3 mg immediate-release

  • CBT-I + PlaceboMár használt kezelés, összehasonlításként

    Identical four weekly group-based CBT-I sessions plus placebo capsule (identical appearance) taken 30 min before habitual bedtime for 4 weeks.

    Kezelés: Cognitive behavioural therapy for insomnia és Placebo Oral Tablet

  • Psychoeducation + PlaceboPlacebo, összehasonlításként

    Four weekly group-based sleep psychoeducation sessions (sleep hygiene, healthy diet, and exercise for older adults; no active CBT-I components) plus placebo capsule for 4 weeks.

    Kezelés: Psychoeducation és Placebo Oral Tablet

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Efficacy of Cognitive Behavioural Therapy for Insomnia With Adjuvant Melatonin Treatment in Older Adults With Chronic Insomnia: A Randomised Controlled Trial
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 14.
A regiszteradat frissítve
2026. augusztus 21.