Cardiac Magnetic Resonance and Echocardiography Study With Acoramidis
A legfontosabb adatok
- Hol
- St Louis (Egyesült Államok)A helyszín megnézése
- Fázis
- 4. fázis
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 18 és 80 év közötti felnőtteket keres, akiknél igazolt a transztiretin amiloid kardiomiopátia (ATTR-CM), és célzott kezelésre van szükségük. A vizsgálat az acoramidis szívre gyakorolt hatását vizsgálja.
- Életkor
- 18 és 80 év között
- Nem
- Mindkét nem részt vehet.
- A betegség stádiuma
- Igazolt ATTR-CM, amely célzott kezelést igényel. A szűrésnél: NYHA I/II osztály, eGFR ≥40 mL/min/1.73m2, LVEF >35%, a bal kamra falvastagsága ≥12 mm. A szívelégtelenség legalább 6 hete stabil a szűrés előtt.
- Korábbi kezelés
- Nem vehet részt, aki korábban acoramidis kezelést kapott, vagy jelenleg kap.
A részvétel fő kizáró okai
- Jelenlegi vagy tervezett beültethető szív-elektromos eszköz (pl. pacemaker, beültethető defibrillátor)
- Szívinfarktus, akut koronária-szindróma, koszorúér-revaszkularizáció, agyi érkatasztrófa vagy átmeneti agyi keringészavar a szűrés előtti 90 napon belül
- Hemodinamikai instabilitás
- Valószínű szívátültetés a szűrést követő 12 hónapon belül
- AL amiloidózis, NYHA III/IV osztály vagy National Amyloidosis Center (NAC) 3. stádium a szűrésnél
Gépi kiolvasás: 2026. november 9.
Neked szólhat?
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 18 és 80 év között vagy?
Forrás: NCT07695701: ki vehet részt
Helyszínek itt: Egyesült Államok
- Washington University in St. LouisSt Louis, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
A vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Eidos Therapeutics, a BridgeBio company
- Azonosító
- NCT07695701EU 2026-526068-19-00
- A regiszteradat frissítve
- 2026. július 29.
- Eredeti leírás
The study aims to evaluate the effect of acoramidis on cardiac functional and structural improvement in participants with ATTR-CM.A teljes eredeti leírásKevesebb
An Open-Label Study to Investigate the Long-Term Effects of Acoramidis on Cardiac Function, Structure and Cardiac Amyloid Burden in Participants With Transthyretin Amyloid Cardiomyopathy (ATTR-CM)
The study aims to evaluate the effect of acoramidis on cardiac functional and structural improvement in participants with ATTR-CM.
Bevonási feltételek: Participants aged 18 to 80; Confirmed diagnosis of ATTR-CM requiring targeted therapy; At screening: New York Heart Association (NYHA) Class I/II; estimated glomerular filtration rate (eGFR) ≥40 mL/min/1.73m2; left ventricular ejection fraction (LVEF) >35%; left ventricular (LV) wall thickness ≥12 mm; Heart failure condition has been clinically stable for at least 6 weeks prior to screening.
Kizáró feltételek: Acute myocardial infarction, acute coronary syndrome or coronary revascularization, or experienced stroke or transient ischemic attack within 90 days prior to screening; Prior or current treatment with acoramidis; Current or planned implantation of a cardiac implantable electronic device (eg, pacemaker, implantable cardiac defibrillator); Likely to undergo heart transplantation within 12 months from screening; Hemodynamic instability; Confirmed diagnosis of AL amyloidosis at screening; At screening: NYHA Class III/IV; National Amyloidosis Center (NAC) Stage 3.