Ultra-Long GnRH-a Pretreatment for FET Outcomes in Patients With Deep Infiltrating Endometriosis
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Li-jun Ding
- Hol
- Nanjing (Kína)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Fázis
- 4. fázis
- Résztvevők
- 120 fő, tervezett
- Kezdés
- 2025. aug. 1.
- Várható befejezés
- 2027. júl. 31.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- Triptorelin (GnRH agonists)
- Hormone Replacement Therapy (HRT)
- A regiszteradat frissítve
- 2026. július 10.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 18 és 39 év közötti, mélyen infiltráló endometriózisban szenvedő nőket keres, akiknél hormonpótló kezeléssel az első fagyasztott embrió beültetése következik.
- Életkor
- 18–39 év
- Nem
- Csak nők
- A betegség stádiuma
- Mélyen infiltráló endometriózis, amelyet a vizsgálati központban ultrahanggal állapítottak meg.
- Korábbi kezelés
- Az első fagyasztott-felolvasztott embrióbeültetési ciklus, hormonpótló kezeléssel a méhnyálkahártya előkészítésére. Legalább egy jó minőségű fagyasztott embrió.
A részvétel fő kizáró okai
- Kóros kromoszómakészlet (kariotípus)
- Egyéb méhbetegség, például összenövések, izomfali miómák, közepes vagy súlyos adenomyosis, fejlődési rendellenesség, vagy 8 mm-nél vékonyabb méhnyálkahártya az átalakítási napon
- Ismétlődő beágyazódási kudarc
- Csontritkulás vagy lehangoltság
- Nem kaphat hormonpótló kezelést vagy hosszú hatású GnRH-a-t
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 12 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Female patients aged 18 to 39 years
- Diagnosed with deep infiltrating endometriosis by ultrasound at the study center
- Undergoing the first frozen-thawed embryo transfer cycle with hormone replacement therapy for endometrial preparation
- Having at least one good-quality frozen embryo
- Willing to participate in this randomized controlled study of GnRH-a pretreatment for deep infiltrating endometriosis and able to personally sign the written informed consent form
Ki nem vehet részt
- Contraindications to hormone replacement therapy or long-acting GnRH-a treatment
- Other uterine diseases or conditions that may affect uterine cavity morphology or pregnancy outcomes, including intrauterine adhesions affecting the uterine cavity, intramural uterine fibroids, moderate to severe adenomyosis, congenital uterine malformation, endometrial tuberculosis, or endometrial thickness less than 8 mm on the transformation day
- Recurrent implantation failure
- Abnormal chromosomal karyotype
- Osteoporosis or depressed mood
- Currently participating in another clinical study
- Unable to adhere to study visits and follow-up, or planning to receive other treatment during the follow-up period
Nézd meg, megfelelhetsz-e
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 18 és 39 év között vagy?
Helyszínek itt: Kína
- The Affiliated Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical SchoolNanjing, KínaContact: Jie Mei, PhDRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
Deep infiltrating endometriosis is a severe form of endometriosis that may reduce fertility and negatively affect pregnancy outcomes after assisted reproductive treatment. Gonadotropin-releasing hormone agonist pretreatment may suppress endometriotic lesions, reduce inflammation, and improve endometrial receptivity, but its benefit before frozen-thawed embryo transfer remains uncertain.
A teljes eredeti leírásKevesebb
This randomized controlled study will evaluate whether ultra-long GnRH-a pretreatment before hormone replacement therapy improves clinical pregnancy outcomes in patients with deep infiltrating endometriosis undergoing their first frozen-thawed embryo transfer cycle. Eligible participants will be randomly assigned to either the GnRH-a pretreatment group or the control group. Participants in the GnRH-a group will receive two injections of long-acting GnRH-a before hormone replacement therapy for endometrial preparation, while participants in the control group will receive routine hormone replacement therapy alone.
The primary outcome is clinical pregnancy rate, defined as the presence of a gestational sac on transvaginal ultrasound 30 ± 3 days after embryo transfer. Secondary outcomes include implantation rate, ectopic pregnancy rate, early spontaneous abortion rate, ongoing pregnancy rate at 12 weeks of gestation, and delivery rate. Safety will be evaluated by recording adverse events after GnRH-a injection. The planned enrollment is 120 participants.
A vizsgálat 2 csoportja
- Ultra-Long GnRH-a Pretreatment GroupA vizsgált kezelés
Participants in this group will receive ultra-long GnRH-a pretreatment before frozen-thawed embryo transfer. Long-acting GnRH-a will be administered on menstrual cycle days 2 to 4, followed by a second injection 28 to 30 days later. Hormone replacement therapy for endometrial preparation will begin 28 to 30 days after the second GnRH-a injection, followed by frozen-thawed embryo transfer according to routine clinical practice.
Kezelés: Triptorelin (GnRH agonists)
- Routine HRT GroupMár használt kezelés, összehasonlításként
Participants in this group will undergo routine hormone replacement therapy for endometrial preparation before frozen-thawed embryo transfer without GnRH-a pretreatment.
Kezelés: Hormone Replacement Therapy (HRT)
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- A Randomized Controlled Study of Ultra-Long GnRH-a Pretreatment to Improve Frozen-Thawed Embryo Transfer Outcomes in Patients With Deep Infiltrating Endometriosis
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
- Illeszkedési kérdések
- Forrás: NCT07696351: ki vehet részt
- A regiszteradat frissítve
- 2026. július 10.