Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Brazília1/2. fázis

Cannabidiol Oil for Treatment-Resistant Major Depression

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Universidade do Sul de Santa Catarina
Hol
Tubarão (Brazília)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
1/2. fázis
Résztvevők
120 fő, tervezett
Kezdés
2026. jún. 1.
Várható befejezés
2026. dec. 31.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Full-spectrum CBD oil 100 mg/mL
  • Placebo oil (MCT oil)
A regiszteradat frissítve
2026. július 10.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan brazíliai felnőtteket keres, akiknek súlyos depressziójuk van, és antidepresszánsok szedése mellett is vannak tüneteik. A résztvevők fele kannabidiol (CBD) olajat, fele placebo olajat kap 12 hétig.

Életkor
18 és 69 év között
Nem
Minden nem csatlakozhat.
A betegség stádiuma
Major depresszió, amelynek tünetei a folyamatos antidepresszáns-kezelés ellenére is fennmaradnak.
Korábbi kezelés
A csatlakozás előtt legalább négy hete stabil antidepresszáns-kezelésben kell részesülni. Jelenleg nem használhat kannabiszszármazékú termékeket vagy kannabinoid-alapú gyógyszereket.

A részvétel fő kizáró okai

  • Bipoláris zavar, skizofrénia vagy más pszichotikus zavar
  • Jelenlegi szerhasználati zavar, a nikotin és a koffein kivételével
  • Terhesség vagy szoptatás
  • Aktív öngyilkossági gondolatok vagy jelentős, azonnali beavatkozást igénylő öngyilkossági kockázat
  • Allergia a Cannabis sativa termékekre vagy az MCT olajra

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 16 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Adults aged 18 to 69 years
  • Diagnosis of Major Depressive Disorder (MDD)
  • Persistent depressive symptoms despite ongoing antidepressant treatment
  • Stable antidepressant treatment for at least four weeks before enrollment
  • Residence in Brazil
  • Ability to understand study procedures and comply with study requirements
  • Provision of written informed consent

Ki nem vehet részt

  • Current use of cannabis-derived products or cannabinoid-based medications
  • Participation in another clinical trial within the previous 30 days
  • Diagnosis of bipolar disorder, schizophrenia, or other psychotic disorders
  • Current substance use disorder, except nicotine or caffeine
  • Severe or unstable medical conditions that may interfere with study participation
  • History of hypersensitivity or allergy to Cannabis sativa products or MCT oil
  • Pregnancy or breastfeeding
  • Active suicidal ideation or significant suicide risk requiring immediate intervention
  • Inability to comply with study procedures or follow-up assessments

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 69 év között vagy?

Helyszínek itt: Brazília

  • Universidade do Sul de Santa Catarina - UNISULTubarão, BrazíliaContact: Rafael Mariano Bitencourt, PhDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Major depressive disorder is one of the leading causes of disability worldwide, and a substantial proportion of patients do not achieve adequate improvement with conventional antidepressant treatments. Cannabidiol (CBD), a non-intoxicating cannabinoid derived from Cannabis sativa, has shown potential anxiolytic, anti-inflammatory, and neurobiological effects that may be relevant for depressive disorders.

A teljes eredeti leírásKevesebb

The ANANDA trial is a multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled clinical trial designed to evaluate the efficacy, safety, and tolerability of full-spectrum cannabidiol oil as an adjunctive treatment in adults with treatment-resistant major depressive disorder.

A total of 120 participants will be randomly assigned to receive either full-spectrum cannabidiol oil or placebo for 12 weeks while maintaining stable antidepressant treatment. Clinical assessments of depressive symptoms, anxiety, sleep quality, perceived stress, and adverse effects will be performed at baseline, Week 4, and Week 12. Blood samples will be collected at baseline and after 12 weeks to investigate inflammatory and neuroendocrine biomarkers.

The primary objective is to evaluate changes in depressive symptoms after 12 weeks of treatment. Secondary objectives include the assessment of anxiety, sleep quality, perceived stress, biological markers, safety, and tolerability.

The findings of this study may contribute to the development of new therapeutic approaches for treatment-resistant depression and provide additional evidence regarding the clinical use of cannabidiol in psychiatric disorders.

A vizsgálat 2 csoportja

  • CBD Full Spectrum 100 mg/mLA vizsgált kezelés

    Participants assigned to this arm will receive full-spectrum cannabidiol (CBD) oil containing 100 mg/mL of CBD administered sublingually for 12 weeks under double-blind conditions. The formulation contains cannabidiol and naturally occurring phytocannabinoids and terpenes derived from Cannabis sativa. Clinical assessments will be conducted at baseline, Week 4, and Week 12 to evaluate efficacy, safety, tolerability, and treatment adherence.

    Kezelés: Full-spectrum CBD oil 100 mg/mL

  • Placebo (MCT oil)Placebo, összehasonlításként

    Participants assigned to this arm will receive a placebo formulation consisting of medium-chain triglyceride (MCT) oil administered sublingually for 12 weeks under double-blind conditions. The placebo will be identical in appearance, color, viscosity, taste, and packaging to the active full-spectrum CBD oil to ensure maintenance of treatment blinding. Clinical assessments will be conducted at baseline, Week 4, and Week 12 to evaluate study outcomes, safety, tolerability, and adherence.

    Kezelés: Placebo oil (MCT oil)

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Effects of Full-Spectrum Cannabidiol Oil on Symptoms of Treatment-Resistant Major Depressive Disorder: A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Multicenter Clinical Trial
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07696871: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. július 10.