Study of ChoironeX GalKO Porcine Thymokidney Xenotransplantation in End-Stage Renal Disease
A legfontosabb adatok
- Hol
- New York (Egyesült Államok)Mind a 2 helyszín megnézése
- Fázis
- 1. fázis
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek a vesebetegsége végstádiumú, és dialízissel kezelik őket. Egy sertésvesét sertés-csecsemőmirigyel (GalKO Porcine Thymokidney) próbálnak ki átültetésként.
- Életkor
- 18 évtől 70 évig
- Nem
- Minden nem csatlakozhat.
- A betegség stádiuma
- Végstádiumú vesebetegség, legalább 6 hónapja hemodialízissel vagy peritoneális dialízissel kezelve, és a központ szempontjai szerint veseátültetésre alkalmas állapotban.
- Korábbi kezelés
- Legalább 6 hónapja dialízisen kell lennie, és 12 hónapon belül kevesebb mint 50% eséllyel kaphat szokásos elhunyt donoros vesét. Az immunsupprimáltaknak ajánlott oltásoknak naprakésznek kell lenniük. Nem kaphat jelenleg szisztémás immunszuppresszív kezelést (az engedélyezett kortikoszteroidok kivételével).
- Biomarker vagy leletérték
- A vércsoport és az immunológiai összeférhetőség az átültetett szervvel vizsgálattal igazolt. EBV-szeropozitív.
A részvétel fő kizáró okai
- Egynél több szerv átültetése szükséges
- Pozitív hepatitis B, hepatitis C vagy HIV teszt
- Aktív fertőzés, vagy jelenlegi, aktív vagy kezeletlen tuberkulózis
- Rák a felvételt megelőző 5 évben (a megfelelően kezelt nem melanómás bőrrák kivételével)
- Terhes vagy szoptat
Ez a vizsgálat csak dializált résztvevőket keres. A regiszter mondata, amelyen ez alapul: ESRD receiving hemodialysis or peritoneal dialysis for ≥6 months
Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Neked szólhat?
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 18 és 70 év között vagy?
Forrás: NCT07696962: ki vehet részt
Helyszínek itt: Egyesült Államok
- New YorkHospital not named in the registryContact: Research CoordinatorToborzás még nem indult
- NYU Langone HealthNew York, Egyesült ÁllamokContact: Xenotransplant TeamRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Xeno Holdings (US), LLC dba ChoironeX
- Azonosító
- NCT07696962
- A regiszteradat frissítve
- 2026. november 10.
- Eredeti leírás
The goal of this clinical trial is to learn if a GalKO Porcine Thymokidney can maintain renal function, without the need for dialysis, after transplantation into adult subjects with End Stage Renal Disease.A teljes eredeti leírásKevesebb
Phase 1 Study of ChoironeX GalKO Porcine Thymokidney Xenotransplantation in End-Stage Renal Disease
The goal of this clinical trial is to learn if a GalKO Porcine Thymokidney can maintain renal function, without the need for dialysis, after transplantation into adult subjects with End Stage Renal Disease.
Bevonási feltételek: ESRD receiving hemodialysis or peritoneal dialysis for ≥6 months; Eligible for kidney transplantation per site criteria; <50% likelihood of receiving a standard deceased-donor kidney transplant within 12 months; Blood type and immunologic compatibility with study transplant confirmed by testing; EBV seropositive; Up to date on recommended vaccinations for immunocompromised individuals; Willing to use protocol-required contraception; Able to provide informed consent and comply with lifelong follow-up.
Kizáró feltételek: Requirement for multi-organ transplantation; Polycystic kidney disease without prior native nephrectomy; Current drug or alcohol misuse; Malignancy within 5 years prior to enrollment, excluding adequately treated non-melanoma skin cancer; Current systemic immunosuppressive therapy (excluding permitted corticosteroids); Participation in another interventional drug trial within 60 days prior to enrollment; Kidney disease with high risk of post-transplant recurrence; History of non-adherence to medical treatment; Significant uncontrolled psychiatric illness; Serious non-renal illness with life expectancy <1 year; Known hypercoagulable disorder; Uncontrolled hypertension or hemodynamic instability at enrollment; Clinically significant cardiovascular disease, including poorly controlled coronary artery disease, reduced left ventricular function, recent myocardial infarction or cardiac intervention, or clinically significant arrhythmia requiring treatment; Serious liver disease or impaired liver function; Active infection at time of transplantation; Positive serology for hepatitis B, hepatitis C, or HIV; Current, active, or untreated tuberculosis; Known severe hypersensitivity to a required study medication with no acceptable alternative; Diabetes mellitus with poor glycemic control (HbA1c >10%); Living donor available who is ABO-incompatible; Unable or unwilling to comply with study procedures; Identified as vulnerable by psychological assessment; Inadequate social support or caregiver unavailable/unwilling; BMI <16 or >35 kg/m²; Pregnant or breastfeeding.