Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Még nem keres résztvevőt itt: Egyesült ÁllamokFázis nélkül

PNS to Improve Vascular Function and Limb Health in Veterans

A legfontosabb adatok

Ki végzi
VA Office of Research and Development
Hol
Cleveland (Egyesült Államok)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toborzás még nem indult
Résztvevők
42 fő, tervezett
Kezdés
2026. nov. 2.
Várható befejezés
2030. máj. 30.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoport
A vizsgált kezelések
  • Chronically Implanted Neural and Muscular Interface
  • Peripheral Nerve Stimulation (PNS)
A regiszteradat frissítve
2026. augusztus 21.

Ki vehet részt

Életkor
18 év felett
Nem
Nők és férfiak
Egészséges önkéntesek
Részt vehetnek

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 17 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • English-speaking
  • Veteran
  • Confirmed diagnosis of type 1 or type 2 diabetes mellitus for at least 5 years
  • Clinical signs and/or symptoms consistent with diabetic peripheral neuropathy Or confirmation of neuropathy via physical exam
  • Unilateral transtibial or transfemoral amputation
  • Medically stable for at least 3 months
  • For the designated subset of the limb-loss cohort (n = 6): implanted with C-FINEs on the sciatic and/or tibial nerves

Ki nem vehet részt

  • Severe neurological disorders impairing ambulation
  • Cardiovascular or respiratory conditions posing risk during participation
  • Cognitive or psychiatric conditions compromising informed consent
  • History of photosensitivity or known sensitivity to laser light; Additional Exclusion Criteria - Amputees:
  • Active skin breakdown or infection at residual limb
  • Visual or hearing impairments interfering with study participation
  • Participation in other clinical trials interfering with outcomes
  • Pregnancy
  • Significant phantom or residual limb pain interfering with study procedures
  • Bilateral lower-limb amputation

Helyszínek itt: Egyesült Államok

  • Louis Stokes VA Medical Center, Cleveland, OHCleveland, Egyesült ÁllamokContact: Jessica R Jarvela, MS BSToborzás még nem indult

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Establishing a sensitive, scalable physiological test for neurovascular reflex integrity and investigating whether targeted peripheral neural stimulation can enhance perfusion and vasodilatory responsiveness.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Implanted Neural and Muscular InterfaceA vizsgált kezelés

    6 lower limb loss participants who have already been chronically implanted with neural and muscular interfaces to allow for direct stimulation

    Kezelés: Chronically Implanted Neural and Muscular Interface és Peripheral Nerve Stimulation (PNS)

  • Peripheral nerve stimulationA vizsgált kezelés

    30 able body participants and 12 participants with unilateral lower-limb loss with receive peripheral nerve stimulation

    Kezelés: Peripheral Nerve Stimulation (PNS)

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Peripheral Neural Stimulation to Improve Microvascular Function and Limb Health in Veterans With Diabetic Peripheral Neuropathy
A regiszteradat frissítve
2026. augusztus 21.