Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Egyesült Államok2. fázis

Study of Advanced Therapies for the Treatment of Adult Participants With Moderately to Severely Active Crohn's Disease or Ulcerative Colitis

A legfontosabb adatok

Hol
Anaheim, Asheville, Beavercreek, Bellaire, Bellevue, Boise, Bradenton, Colorado Springs, Coronado, Des Plaines, Dothan, Flowood, Fort Worth, Garland, Georgetown, Glenview, Greenville, Gurnee, Houston, Kissimmee, Knoxville, Lancaster, Lansdowne Town Center, Largo, Las Vegas, Los Alamitos, Louisville, Lubbock, Macon, Mandeville, Mansfield, Memphis, Metairie, Miami, Milwaukee, New Albany, New Bedford, New Port Richey, New York, Oak Lawn, Orlando, Oxford, Phoenix, Providence, Rialto, Richmond, Roswell, San Antonio, Shenandoah, Shreveport, Southlake, St Louis, Sun City, Tacoma, Tampa, Tyler, Vancouver, Webster, Westlake és Wyoming (Egyesült Államok)Mind a 61 helyszín megnézése
Fázis
2. fázis

AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 18 és 75 év közötti felnőtteket keres, akiknek közepesen vagy súlyosan aktív Crohn-betegségük vagy colitis ulcerosájuk van, és legalább 1 másik kezelés már nem vált be náluk.

Életkor
18–75 év
Nem
Mindkét nem részt vehet.
A betegség stádiuma
Közepesen vagy súlyosan aktív Crohn-betegség vagy colitis ulcerosa, amelyet legalább 90 nappal a kezdés előtt diagnosztizáltak. A tükrözéses vizsgálatnak gyulladást kell mutatnia. Crohn-betegség: CDAI pontszám 220 vagy több, és SES-CD 6 vagy több (4 vagy több, ha csak a csípőbél érintett). Colitis ulcerosa: módosított Mayo-pontszám 5 és 9 között, endoszkópos alpontszám 2 és 3 között.
Korábbi kezelés
Legalább 1 olyan kezelésnek kellett már sikertelennek lennie a betegségre. Nem kaphatott vizsgálati gyógyszert az elmúlt 30 napban vagy 5 felezési időn belül (amelyik hosszabb). Bizonyos biológiai vagy kismolekulás kezeléseket nem kaphatott a vizsgálat által megszabott időn belül. Az elmúlt 3 hónapban nem lehetett béműtétje.

A részvétel fő kizáró okai

  • Intolerancia a p19 IL-23 gátlókkal szemben, ideértve a risankizumabot
  • Bélrezekciós műtét az elmúlt 3 hónapban
  • Crohn-betegség: több mint 3 korábbi bélrezekció, vagy összesen 100 cm-nél (3 ft 3 in) hosszabb vékonybél-eltávolítás
  • Colitis ulcerosa: korábbi vastagbél-eltávolítás (teljes vagy részleges)
  • Colitis ulcerosa: a betegség a végbél 10 cm-nél (3,9 in) rövidebb szakaszára korlátozódik

Gépi kiolvasás: 2026. november 13.

Neked szólhat?

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 75 év között vagy?

Forrás: NCT07697456: ki vehet részt

Helyszínek itt: Egyesült Államok

  • Clinnova Research /ID# 280509Anaheim, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Digestive Health Partners /ID# 280490Asheville, Egyesült ÁllamokContact: Site CoordinatorRésztvevőt keres
  • Dayton Gastroenterology - Beavercreek /ID# 284065Beavercreek, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Novel Research - Bellaire /ID# 280925Bellaire, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Washington Gastroenterology - Bellevue /ID# 283966Bellevue, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Treasure Valley Medical Research /ID# 281778Boise, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Synergy Healthcare - Bradenton /ID# 284157Bradenton, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Peak Gastroenterology Associates - Colorado Springs - North Cascade Avenue /ID# 280507Colorado Springs, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Southern California Res. Ctr /ID# 280476Coronado, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Midwest Digestive Health & Nutrition /ID# 285250Des Plaines, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Digestive Health Specialists /ID# 280827Dothan, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Gi Associates - Gia And Endoscopy Center - Flowood /ID# 283967Flowood, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Gi Alliance - Texas Digestive Disease Consultants - Fort Worth /ID# 283977Fort Worth, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • GI Alliance -Garland /ID# 284253Garland, Egyesült ÁllamokContact: Site CoordinatorRésztvevőt keres
  • Amel Med /ID# 283864Georgetown, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Gi Alliance - Glenview /ID# 283932Glenview, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Gastroenterology Associates - Patewood /ID# 283870Greenville, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Illinois Gastroenterology Group /ID# 283933Gurnee, Egyesült ÁllamokContact: Site CoordinatorRésztvevőt keres
  • Integrity Advanced Therapeutics /ID# 283871Houston, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Clinical Research of Osceola /ID# 280593Kissimmee, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Gastrointestinal Associates - Knoxville - Dowell Springs Boulevard /ID# 283861Knoxville, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Gastro Care Institute /ID# 281071Lancaster, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Emeritas Research Group /ID# 284388Lansdowne Town Center, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Florida Center For Gastroenterology - Largo /ID# 281059Largo, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Vector Clinical Trials /ID# 280843Las Vegas, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • United Medical Doctors - Los Alamitos /ID# 281125Los Alamitos, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Gastroenterology Health Partners /ID# 284144Louisville, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Caprock Gastro Research - Lubbock /ID# 283921Lubbock, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • GI Alliance - Lubbock /ID# 283920Lubbock, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Gastroenterology Associates of Central Georgia /ID# 280464Macon, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Gastro Group and Endocenter: Mandeville, la /ID# 284186Mandeville, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • GI Alliance - Mansfield /ID# 283924Mansfield, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Gastro One - Memphis /ID# 283948Memphis, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Metropolitan Gastroenterology Associates - Metairie /ID# 283922Metairie, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Research Associates of South Florida /ID# 280929Miami, Egyesült ÁllamokContact: Site CoordinatorRésztvevőt keres
  • Wisconsin Center for Advanced Research /ID# 284250Milwaukee, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Gastroenterology Health Partners /ID# 284145New Albany, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Lucida Clinical Trials /ID# 282000New Bedford, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Advanced Research Institute, Inc /ID# 281062New Port Richey, Egyesült ÁllamokContact: Site CoordinatorRésztvevőt keres
  • New York Gastroenterology Associates - Upper East Side /ID# 281767New York, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Southwest Gastroenterology - Oak Lawn /ID# 280841Oak Lawn, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Digestive And Liver Center Of Florida - Orlando /ID# 280924Orlando, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Gastroenterology Associates Of North Mississippi /ID# 285243Oxford, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Elite Clinical Studies /ID# 280477Phoenix, Egyesült ÁllamokContact: Site CoordinatorRésztvevőt keres
  • University Gastroenterology - Providence - Staniford Street /ID# 280919Providence, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Inland Empire Liver Foundation - Rialto /ID# 280775Rialto, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • GI Alliance - Richmond /ID# 284244Richmond, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Gastroenterology Consultants - Roswell /ID# 281235Roswell, Egyesült ÁllamokContact: Site CoordinatorRésztvevőt keres
  • Southern Star Research Institute /ID# 280822San Antonio, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Center for Digestive Disease /ID# 280870Shenandoah, Egyesült ÁllamokContact: Site CoordinatorRésztvevőt keres
  • Willis-Knighton Medical Center /ID# 280572Shreveport, Egyesült ÁllamokContact: Site CoordinatorRésztvevőt keres
  • Texas Digestive Disease Consultants - Southlake /ID# 283931Southlake, Egyesült ÁllamokContact: Site CoordinatorRésztvevőt keres
  • Specialists In Gastroenterology /ID# 283939St Louis, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Gi Alliance - Arizona Digestive Health - Sun City /ID# 284084Sun City, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Washington Gastroenterology - Tacoma /ID# 284143Tacoma, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Gcp Clinical Research /ID# 280469Tampa, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Tyler Research Institute /ID# 284247Tyler, Egyesült ÁllamokContact: Site CoordinatorRésztvevőt keres
  • The Vancouver Clinic /ID# 280497Vancouver, Egyesült ÁllamokContact: Site CoordinatorRésztvevőt keres
  • Texas Digestive Disease Consultants /ID# 284245Webster, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Gastro Intestinal Research Institute of Northern Ohio /ID# 283860Westlake, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • West Michigan Clinical Research Center /ID# 280480Wyoming, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

A vizsgálat adatai

Ki végzi
AbbVie
Azonosító
NCT07697456EU 2026-525959-86-00
A regiszteradat frissítve
2026. október 27.
Eredeti leírás
Crohn's disease (CD) and Ulcerative colitis (UC) are 2 types of inflammatory bowel diseases which cause long-lasting, severe inflammation (redness, swelling) in the digestive tract. CD can affect any part of the digestive tract causing many different symptoms including belly pain, diarrhea, tiredness, and weight loss. UC affects the lining of the rectum and colon (large intestine) and can cause bleeding, belly pain, and diarrhea. This platform basket study will evaluate how safe and effective advanced therapies are in adults with moderately to severely active Crohn's Disease (CD) or Ulcerative Colitis (UC).A teljes eredeti leírásKevesebb

A Phase 2 Platform Basket Study Evaluating Advanced Therapies in Subjects With Moderately to Severely Active Crohn's Disease or Ulcerative Colitis

Crohn's disease (CD) and Ulcerative colitis (UC) are 2 types of inflammatory bowel diseases which cause long-lasting, severe inflammation (redness, swelling) in the digestive tract. CD can affect any part of the digestive tract causing many different symptoms including belly pain, diarrhea, tiredness, and weight loss. UC affects the lining of the rectum and colon (large intestine) and can cause bleeding, belly pain, and diarrhea. This platform basket study will evaluate how safe and effective advanced therapies are in adults with moderately to severely active Crohn's Disease (CD) or Ulcerative Colitis (UC).

This study currently includes 2 substudies evaluating different treatments in participants with CD or UC. Substudy 1 will evaluate the combination of risankizumab and trosunilimab (ABBV-466) and Substudy 2 will evaluate the combination of risankizumab and ABBV-701 (ABBV-7066). When adult participants with moderately to severely active CD or UC join the study, they will undergo a 2-step randomization within CD and UC substudies, respectively. The first unblinded randomization will assign participants into a substudy, and the second blinded randomization will assign participants to a treatment arm within the assigned substudy. Approximately 100 adult participants will be enrolled per treatment arm across both substudies at approximately 400 sites worldwide.

There may be higher treatment burden for participants in this trial compared to their standard of care treatment without participating in this study. Participants will attend regular visits during the study at a hospital or clinic. The effect of the treatment will be checked by medical assessments, blood tests, stool tests, endoscopies, checking for side effects and completing questionnaires and a daily diary.

Bevonási feltételek: CD specific:; Crohn's Disease Activity Index (CDAI) score of ≥ 220; Confirmed diagnosis of CD at least 90 days prior to Baseline; Endoscopic evidence of mucosal inflammation as documented by an Simple Endoscopic Score for Crohn's Disease (SES-CD) of ≥ 6 for ileocolonic or colonic disease or SES-CD of ≥ 4 for isolated ileal disease; Demonstrated failure of 1 or more therapy for CD; UC specific:; Confirmed diagnosis of UC at least 90 days prior to Baseline; Active UC with a modified Mayo Score (mMS) of 5 to 9 points and endoscopic subscore (ESS) of 2 to 3; Demonstrated failure of 1 or more therapy for UC.

Kizáró feltételek: Participants with demonstrated intolerance to p19 IL-23 inhibitors (including risankizumab); Participants treated with any investigational drug within 30 days or 5 half-lives of the study treatments (whichever is longer) prior to the first dose of study treatment; Participants who received any ATs (biologic or small molecules) prior to first dose of study treatment within the protocol specified time frame; Participants with surgical bowel resection within the past 3 months prior to Baseline; CD specific:; Participants with >3 prior bowel resections; Participants with previous small bowel resection(s) of combined length >100 cm; UC specific:; Participants with prior colectomy (total or subtotal); Participants with extent of disease limited to < 10 cm of rectum.

ClinicalTrials.gov NCT07697456 · EU CTIS 2026-525959-86-00