Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Csak meghívásosFázis nélkül

Temporal Interference Noninvasive Deep Brain Stimulation for Idiopathic Parkinson's Disease and Parkinsonian Syndromes: Effects and Target Exploration

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Ruijin Hospital
Hol
Shanghai (Kína)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Csak meghívásos
Résztvevők
100 fő, tervezett
Kezdés
2026. júl. 3.
Tervezett befejezés
2026. szept. 30.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 5 csoport
A vizsgált kezelések
  • AB Temporal Interference Stimulation
  • BA Temporal Interference Stimulation
A regiszteradat frissítve
2026. július 13.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 40 és 80 év közötti, Parkinson-kórral vagy parkinsoni szindrómával élő felnőtteket keres, akik stabil adagú levodopát vagy hasonló gyógyszert szednek, és reagálnak rá.

Életkor
40–80 év
Nem
Nemtől függetlenül bárki részt vehet.
A betegség stádiuma
Idiopátiás Parkinson-kór vagy parkinsoni szindróma a Movement Disorder Society kritériumai szerint; Hoehn–Yahr stádium legfeljebb 3 gyógyszerhatás alatt ("ON" állapot).
Korábbi kezelés
A csatlakozás előtt legalább 4 hétig stabil adagú levodopa vagy más dopaminerg gyógyszer, igazolt levodopa-válasszal. A gyógyszerezés nem változhat a vizsgálat alatt. Korábban nem volt mély agyi stimulációja vagy más invazív agyi stimulációs kezelése.
Biomarker vagy leletérték
Normális gondolkodási képesség, Mini-Mental State Examination (MMSE) pontszám legalább 24.

A részvétel fő kizáró okai

  • Más idegrendszeri vagy lelki betegség, amely zavarhatja a vizsgálatot
  • Korábbi mély agyi stimuláció vagy más invazív agyi stimuláció
  • Nem végezhető MRI-vizsgálat, például klausztrofóbia miatt
  • Beültetett szívritmusszabályozó, epilepszia vagy elektrokonvulzív terápia (ECT) a kórtörténetben
  • Súlyos szív-, tüdő-, máj- vagy vesebetegség

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 14 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Aged 40 to 80 years, diagnosed with idiopathic Parkinson's disease or Parkinsonian syndromes according to the Movement Disorder Society (MDS) diagnostic criteria
  • Receiving stable doses of levodopa or other dopaminergic medications for at least 4 weeks prior to enrollment, with a documented response to levodopa; medication regimen must remain unchanged during the study
  • Hoehn and Yahr (H\&Y) stage ≤ 3 in the "ON" medication state
  • Normal cognitive function, defined as a Mini-Mental State Examination (MMSE) score ≥ 24
  • Able to maintain and cooperate with Parkinson's disease symptom diaries
  • Signed written informed consent

Ki nem vehet részt

  • Previous treatment with deep brain stimulation (DBS) or other invasive brain stimulation therapies
  • Presence of other neurological or psychiatric disorders that may interfere with study participation or outcomes
  • Orthopedic or other medical conditions that could affect gait or balance
  • History of taking antipsychotic, antidepressant, or other medications that may affect dopamine levels
  • Contraindications to electrical stimulation, such as implanted cardiac pacemakers or a history of epilepsy
  • History of electroconvulsive therapy (ECT)
  • Severe comorbidities, including cardiovascular disease, respiratory disease, or hepatic/renal dysfunction
  • Contraindications to MRI, such as claustrophobia or other factors making MRI unsuitable

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 40 és 80 év között vagy?

Helyszínek itt: Kína

  • Shanghai Jiao Tong University School of Medicine Affiliated Ruijin HospitalShanghai, KínaNo longer taking part

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This study aims to explore the therapeutic effects of noninvasive deep brain electrical stimulation using temporal interference principles (Temporal Interference Stimulation, TIS) on both motor and non-motor symptoms in patients with idiopathic Parkinson's disease and Parkinsonian syndromes, and to investigate strategies for optimal stimulation target selection. A prospective, single-center, double-blind, randomized, crossover design will be implemented. Participants will be recruited from outpatient and inpatient departments of Ruijin Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine. The primary hypothesis is that TIS will significantly improve motor symptoms in patients with Parkinson's disease and Parkinsonian syndromes. The primary outcome measure will be the change in the MDS-UPDRS Part III score from baseline to post-stimulation.

A teljes eredeti leírásKevesebb

This study is expected to provide direct evidence supporting the clinical application and target selection strategies of noninvasive deep brain stimulation for the treatment of Parkinson's disease and Parkinsonian syndromes.

A vizsgálat 5 csoportja

  • GPi TISA vizsgált kezelés

    Participants with PD or PDS receive TIS targeting the contralateral globus pallidus internus (GPi). Each group consists of 10 patients with PD and 10 patients with PDS.

    Kezelés: AB Temporal Interference Stimulation és BA Temporal Interference Stimulation

  • STN TISA vizsgált kezelés

    Participants with PD or PDS receive TIS targeting the contralateral subthalamic nucleus (STN). Each group consists of 10 patients with PD and 10 patients with Parkinsonian syndromes.

    Kezelés: AB Temporal Interference Stimulation és BA Temporal Interference Stimulation

  • Putamen TISA vizsgált kezelés

    Participants with PD or PDS receive TIS targeting the contralateral putamen. Each group consists of 10 patients with PD and 10 patients with Parkinsonian syndromes.

    Kezelés: AB Temporal Interference Stimulation és BA Temporal Interference Stimulation

  • LHA TISA vizsgált kezelés

    Participants with PD or PDS receive TIS targeting the contralateral lateral hypothalamic area (LHA). Each group consists of 10 patients with PD and 10 patients with Parkinsonian syndromes.

    Kezelés: AB Temporal Interference Stimulation és BA Temporal Interference Stimulation

  • Dentate TISA vizsgált kezelés

    Participants with PD or PDS receive TIS targeting the ipsilateral cerebellar dentate nucleus. Each group consists of 10 patients with PD and 10 patients with Parkinsonian syndromes.

    Kezelés: AB Temporal Interference Stimulation és BA Temporal Interference Stimulation

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
A Study on the Therapeutic Effects and Target Exploration of Temporal Interference-Based Noninvasive Deep Brain Stimulation in Patients With Idiopathic Parkinson's Disease and Parkinsonian Syndromes
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07698236: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. július 13.