Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Még nem keres résztvevőt itt: KínaFázis nélkül

Fuyang Jiedu Granules Plus Antiretroviral Therapy for HIV Immune Non-Responders With Spleen-Kidney Yang Deficiency

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Beijing University of Chinese Medicine
Hol
Beijing (Kína)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toborzás még nem indult
Résztvevők
240 fő, tervezett
Kezdés
2026. aug.
Várható befejezés
2029. febr.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Fuyang Jiedu Granules
  • Antiretroviral Therapy (ART)
A regiszteradat frissítve
2026. július 13.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 18 és 60 év közötti, HIV-1-fertőzött felnőtteket keres, akiknek a CD4+ T-sejtszáma a hosszú távú antiretrovirális kezelés (ART) ellenére alacsony marad, és akiknél lép-vese jang-hiány szindróma áll fenn.

Életkor
18 és 60 év között
Nem
Férfiak és nők
A betegség stádiuma
HIV-1-fertőzés hiányos immunhelyreállással: a CD4+ T-sejtszám tartósan 350 sejt/uL alatt marad, és hagyományos kínai orvoslás szerinti lép-vese jang-hiány szindróma áll fenn.
Korábbi kezelés
Több mint 4 éve ART-t kell kapnia, és a vírusszámnak több mint 3 éve 50 kópia/mL alatt kell lennie. A szűrés előtti 6 hónapban nem kaphatott immunszuppresszánst vagy immunmodulátort.
Biomarker vagy leletérték
CD4+ T-sejtszám 350 sejt/uL alatt, és HIV RNS vírusszám 50 kópia/mL alatt.

A részvétel fő kizáró okai

  • Nem kontrollált akut vagy krónikus testi vagy lelki betegség
  • Az ART rossz követése
  • Kóros vérkép vagy kóros máj- vagy vesefunkció
  • Más súlyos betegség, például daganat, cirrózis vagy szív- és agyérbetegség
  • Terhesség, szoptatás vagy a közeljövőben tervezett teherbeesés

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 6 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Meets diagnostic criteria for incomplete immune reconstitution: ART for more than 4 years; peripheral blood viral load below the lower limit of detection (<50 copies/mL) for more than 3 years; persistent CD4+ T-cell count <350 cells/uL; and exclusion of other causes of long-term low CD4+ T-cell count
  • Meets the Traditional Chinese Medicine diagnostic criteria for spleen-kidney yang deficiency syndrome, supported by the designated four-diagnostic instrument (model SZY-ZM-1) where applicable
  • Voluntarily agrees to participate and signs informed consent. -

Ki nem vehet részt

  • Pregnancy, lactation, or recent plan for pregnancy/childbearing. Use of immunosuppressants or immunomodulators within 6 months before screening. Any other condition judged by the investigator to make the participant unsuitable for the study
  • Other serious comorbid disease, such as tumor, cirrhosis, or cardiovascular/cerebrovascular disease
  • -

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 60 év között vagy?

Helyszínek itt: Kína

  • Beijing University of Traditional Chinese MedicineBeijing, KínaContact: Mei Han, phDNo longer taking part

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This pragmatic randomized controlled trial evaluates whether Fuyang Jiedu Granules combined with antiretroviral therapy (ART) improves immune reconstitution in people with HIV who meet criteria for immune reconstitution failure and spleen-kidney yang deficiency syndrome. Eligible participants are adults aged 18 to 60 years with HIV-1 infection, long-term viral suppression on ART, and persistently low CD4+ T-cell counts. A total of 240 participants will be randomized 1:1 to receive Fuyang Jiedu Granules plus ART or ART alone. Treatment lasts 48 weeks, followed by 48 weeks of follow-up. The primary outcomes are absolute CD4+ T-cell count and immune reconstitution response rate. Secondary outcomes include immune homeostasis markers, T-cell activation and Treg proportion, thymic output and inflammation-related markers, HIV RNA viral load, quality of life, clinical symptom scores, all-cause mortality, and safety.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Fuyang Jiedu Granules plus ARTA vizsgált kezelés

    Participants receive Fuyang Jiedu Granules orally in addition to their background ART regimen for 48 weeks.

    Kezelés: Fuyang Jiedu Granules

  • ART aloneMár használt kezelés, összehasonlításként

    Participants continue ART according to applicable domestic and international ART guidelines

    Kezelés: Antiretroviral Therapy (ART)

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
A Pragmatic Randomized Controlled Trial of Fuyang Jiedu Granules Combined With Antiretroviral Therapy for Immune Reconstitution Failure in People With HIV and Spleen-Kidney Yang Deficiency Syndrome
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07698548: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. július 13.