Prospective Catalystem CT-RSA
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Canadian Radiostereometric Analysis Network
- Hol
- Kanada1 helyszín, 1 országbanVálassz országot a helyszínekhez
- Azonosító
- Állapot
- Toborzás még nem indult
- Résztvevők
- 30 fő, tervezett
- Kezdés
- 2026. aug. 1.
- Várható befejezés
- 2028. dec. 31.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó
- A vizsgált kezelések
- CATALYSTEM
- A regiszteradat frissítve
- 2026. július 13.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
The trial is looking for adults who need a first total hip replacement on one side, using the CATALYSTEM hip system. It measures how much the implant moves over 2 years.
- Életkor
- 21 years and older
- Nem
- All sexes
- A betegség stádiuma
- A badly painful and/or disabled hip from osteoarthritis, traumatic arthritis, rheumatoid arthritis, avascular necrosis (loss of blood supply to the bone), or congenital dysplasia.
- Korábbi kezelés
- Cannot join if the other hip was replaced less than 6 months before surgery, or if it is planned within the next 6 months. No study drug or device in the last 3 months.
A részvétel fő kizáró okai
- Both hips planned to be replaced at the same time
- Active local or whole-body infection
- Poor bone quality, such as osteoporosis, in the surgeon's opinion
- Charcot's or Paget's disease, being bedridden, or leg amputation that affects rehabilitation
- Pregnant or breastfeeding
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 20 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Patient requires primary unilateral THA for a severely painful and/or disabled joint from osteoarthritis, traumatic arthritis, rheumatoid arthritis, avascular necrosis, or congenital dysplasia
- Patients is at least 21 years old at the time of informed consent
- Patient is able to read and comprehend the informed patient consent document and willing and able to provide informed patient consent for participation in the study and have authorized the transfer of his/her information for study purposes
- Patient is able and willing to return for follow-up as specified by the study protocol
- Patient is able and willing to complete the required questionnaires and patient-completed portions of the study protocol
Ki nem vehet részt
- Patient requires implants other than the planned components or would not be a candidate for allowable components to be used (see 4) in the judgement of the surgeon
- Patient had contralateral hip arthroplasty less than 6 months prior to the day of surgery
- Patient has amputations in either leg that would impact rehabilitation following surgery
- Patient has loss of musculature, neuromuscular compromise or vascular compromise that would impact rehabilitation following surgery
- Patient has poor bone quality, such as osteoporosis, where in the surgeon's opinion, there could be considerable migration of the prosthesis, or require additional fixation, or a significant chance of periprosthetic fracture, or the lack of adequate bone to support the implant(s)
- Patient has participated in a clinical investigation with an investigational product (drug or device) in the last 3 months
- Patient has active local or systemic infection
- Patient has Charcot's or Paget's disease
- Patients is, in the opinion of the surgeon, a drug or alcohol abuser or has psychological disorder(s) that could affect their ability to complete patient-reported questionnaires or be compliant with follow-up requirements
- Patient is diagnosed and taking prescription medications to treat a muscular disorder that limits mobility due to severe stiffness and pain such as fibromyalgia or polymyalgia
- Patient is planned to have simultaneous bilateral hip arthroplasty
- Patient is expected to have contralateral hip arthroplasty in the following 6 months at the time of consent into this study
- Patient is pregnant or lactating
- Patient is bedridden
- Patient is currently involved in any personal injury litigation, medical-legal or worker's compensation claims
Ennek a vizsgálatnak nincs helyszíne itt: Egyesült Államok.
Egy országban van helyszíne. Válassz országot, hogy lásd a helyszíneket.
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
Multi-Centre Study in patients undergoing Total Hip Arthroplasty with the Smith+Nephew CATALYSTEM™ Primary Hip System. The primary objective is to establish the mean inferior stem migration (subsidence) of the CATALYSTEM™ stem using CT-RSA over the first two postoperative years.
A vizsgálat csoportja
- CATALYSTEMEgyéb csoport
CATALYSTEM Hip Replacement System
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Multi-center, Non-controlled, Prospective CT-based Radiostereometric Analysis of Catalystem Primary Hip System
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 14.
- A regiszteradat frissítve
- 2026. július 13.