PEI-GT Trial for Initial Treatment of Primary Open-Angle Glaucoma With Cataract
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Nanfang Hospital, Southern Medical University
- Hol
- Guangzhou, Luzhou, Ningxia, Zhengzhou és Zhuhai (Kína)Mind a 5 helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Résztvevők
- 106 fő, tervezett
- Kezdés
- 2026. júl. 15.
- Várható befejezés
- 2030. dec. 31.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- PEI combined with gonioscopy-assisted trabeculotomy
- PEI combined with conventional topical IOP-lowering medications
- A regiszteradat frissítve
- 2026. július 14.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 40 és 85 év közötti felnőtteket keres, akiknek primer nyitott zugú glaucomájuk és a látást rontó szürkehályogjuk van, és glaucomájukat korábban még nem kezelték.
- Életkor
- 40 és 85 év között
- Nem
- Férfiak és nők egyaránt részt vehetnek
- A betegség stádiuma
- Primer nyitott zugú glaucoma, mellette a látást jól láthatóan rontó szürkehályog. A látótér-kiesés nem lehet előrehaladott (az átlagos eltérés nem rosszabb, mint -12 dB).
- Korábbi kezelés
- Korábban nem volt glaucomakezelés: nem használt szemnyomáscsökkentő cseppet, nem volt glaucoma miatti lézerkezelése vagy műtétje.
- Biomarker vagy leletérték
- A legjobban korrigált látásélesség legalább 0,1 a Snellen-táblán (LogMAR 1,0 vagy jobb). Az átlagos RNFL- vagy GCIPL-vastagság legalább 54 mikrométer.
A részvétel fő kizáró okai
- Másodlagos glaucoma vagy zárt zugú glaucoma
- Előrehaladott látótér-kiesés (az átlagos eltérés rosszabb, mint -12 dB)
- 26 mm-nél hosszabb szemtengely
- Csak az egyik szemmel látás
- Cukorbetegség, nem beállított magas vérnyomás, daganatos betegség, vese-, máj-, szív-, autoimmun vagy idegrendszeri betegség
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 22 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Provides written informed consent voluntarily
- Age 40 to 85 years
- Male or female
- Treatment-naive for glaucoma, with no prior IOP-lowering medication, glaucoma laser procedure, or glaucoma surgery
- Lens opacity causing decreased visual quality and clinically significant cataract
- Diagnosis of POAG combined with cataract by the treating ophthalmologist
- Best-corrected visual acuity of 0.1 or better on the Snellen chart, corresponding to LogMAR 1.0 or less
- Ability and willingness to complete scheduled follow-up visits and study examinations
Ki nem vehet részt
- Secondary glaucoma, including uveitic, pseudoexfoliative, pigmentary, steroid-induced, neovascular, traumatic, or other secondary glaucoma
- Previous anti-glaucoma medication use, glaucoma surgery, or glaucoma laser treatment
- Known contraindication to required study medications
- Systemic disease that may affect ocular status or study assessment, including diabetes mellitus, uncontrolled hypertension, malignancy, renal disease, autoimmune disease, neurological disease, liver disease, cardiovascular disease, or systemic inflammatory disease
- Visual impairment mainly attributable to disease other than POAG or cataract
- Angle-closure glaucoma or narrow angle inconsistent with POAG
- POAG without visually significant cataract
- Advanced visual field loss, defined as visual field mean deviation worse than -12 dB
- Severe ocular comorbidity or inability to perform reliable visual acuity testing
- Average RNFL thickness or GCIPL thickness less than 54 micrometers
- Axial length greater than 26 mm
- Monocular status or functional vision in only one eye
- Inability to complete reliable visual field or OCT testing
- Pregnancy, lactation, or planned pregnancy during the study period
Nézd meg, megfelelhetsz-e
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 40 és 85 év között vagy?
Helyszínek itt: Kína
- Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityGuangzhou, KínaContact: Hongyang ZhangRésztvevőt keres
- The Affiliated Hospital of Southwest Medical UniversityLuzhou, KínaContact: Hongyang Zhang, PhDToborzás még nem indult
- People's Hospital of Ningxia Hui Autonomous RegionNingxia, KínaContact: Hongyang Zhang, PhDToborzás még nem indult
- The First Affiliated Hospital of Zhengzhou UniversityZhengzhou, KínaContact: Xin YangToborzás még nem indult
- Zhuhai Hospital of Guangdong Provincial Hospital of Chinese MedicineZhuhai, KínaContact: Hongyang Zhang, PhDToborzás még nem indult
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
The goal of this clinical trial is to learn whether doing phacoemulsification combined with gonioscopy-assisted trabeculotomy as an initial treatment can reduce the burden of glaucoma eye drops in adults with primary open-angle glaucoma and cataract. It will also learn whether this early surgical strategy improves ocular surface health and vision-related quality of life. The main questions it aims to answer are:
A teljes eredeti leírásKevesebb
Does early combined surgery reduce the need for long-term glaucoma medications? Does early combined surgery improve ocular surface health compared with cataract surgery followed by guideline-based glaucoma eye drops? Does early combined surgery improve vision-related quality of life and anxiety compared with the medication-based treatment strategy? What medical problems or complications do participants have after treatment? Researchers will compare phacoemulsification combined with gonioscopy-assisted trabeculotomy to phacoemulsification followed by guideline-based topical eye pressure-lowering medications.
Participants will:
Undergo cataract surgery with or without gonioscopy-assisted trabeculotomy Attend follow-up visits for 24 months after treatment Have eye pressure, visual acuity, OCT, AS-OCT, visual field, ocular surface, and safety examinations at scheduled visits Complete quality-of-life and anxiety questionnaires at scheduled visits Provide tear samples at selected visits for biomarker testing where applicable
A vizsgálat 2 csoportja
- PEI combined with gonioscopy-assisted trabeculotomyA vizsgált kezelés
Participants will undergo phacoemulsification cataract extraction with intraocular lens implantation combined with approximately 120 degrees of ab interno gonioscopy-assisted trabeculotomy during the same surgical session. Postoperative care will follow the protocol, and rescue IOP-lowering medications may be added if clinically indicated.
- PEI combined with conventional IOP-lowering medicationsMár használt kezelés, összehasonlításként
Participants will undergo phacoemulsification cataract extraction with intraocular lens implantation. Postoperatively, conventional topical IOP-lowering medications will be initiated or adjusted according to guideline-based care and clinical judgment when IOP remains above target.
Kezelés: PEI combined with conventional topical IOP-lowering medications
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Efficacy and Safety of Phacoemulsification Combined With Gonioscopy-Assisted Trabeculotomy as Initial Treatment for Primary Open-Angle Glaucoma With Cataract: A Multicenter Randomized Controlled Trial
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- Illeszkedési kérdések
- Forrás: NCT07700498: ki vehet részt
- A regiszteradat frissítve
- 2026. július 14.