Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Tajvan2. fázis

A Study of Belzutifan in Adolescent Participants With Solid Tumors (MK-9999-01E/LIGHTBEAM-U01)

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Merck Sharp & Dohme LLC
Hol
Taipei (Tajvan)A helyszín megnézéseMég 7 másik országban, 18 helyszínen
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
2. fázis
Résztvevők
15 fő, tervezett
Kezdés
2026. okt. 13.
Várható befejezés
2034. jan. 2.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó
A vizsgált kezelések
  • Belzutifan
A regiszteradat frissítve
2026. november 10.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat serdülőket keres, akiknek bizonyos szolid daganatuk van: feokromocitóma/paraganglióma, vad típusú gasztrointesztinális stromatumor vagy a von Hippel-Lindau-kórhoz kapcsolódó lokalizált daganatok. A belzutifan biztonságosságát vizsgálja.

Életkor
12 Years és 17 Years között
Nem
Minden nemű személy részt vehet.
A betegség stádiuma
Lokálisan előrehaladott, nem műthető vagy áttétes feokromocitóma/paraganglióma vagy vad típusú gasztrointesztinális stromatumor, illetve a von Hippel-Lindau-kórhoz kapcsolódó lokalizált daganatok. A betegségnek mérhetőnek kell lennie a RECIST 1.1 szerint.
Korábbi kezelés
Nem vehet részt, aki korábban kapott bármilyen hypoxia inducible factor-2α gátlót, beleértve a belzutifant.

A részvétel fő kizáró okai

  • Pulzoximéteres érték nyugalomban <92%, vagy kiegészítő oxigén szükséges
  • Klinikailag jelentős szívbetegség, nem kontrollált szívállapot vagy veleszületett hosszú QT-szindróma
  • Korábbi humán immunhiányvírus-fertőzés
  • Korábbi kezelés bármilyen hypoxia inducible factor-2α gátlóval, beleértve a belzutifant
  • Szisztémás kezelést igénylő aktív fertőzés

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 13 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • The main inclusion criteria include but are not limited to the following:
  • Has a diagnosis of one of the following: locally advanced, unresectable, or metastatic pheochromocytoma/paraganglioma or wild-type gastrointestinal stromal tumors, or localized tumors associated with von Hippel-Lindau disease
  • Has measurable disease per RECIST 1.1

Ki nem vehet részt

  • Has received prior treatment with any hypoxia inducible factor-2α inhibitor, including belzutifan
  • Has had an allogenic tissue/solid organ transplant
  • Has a history of human immunodeficiency virus infection
  • Has a history of autologous stem cell transplant within 6 months of start of study intervention
  • Has known additional malignancy that is progressing or has required active treatment within the past 2 years
  • Has an active infection requiring systemic therapy
  • Has clinically significant cardiac disease or electrocardiogram indicating uncontrolled cardiac condition or has congenital long QT syndrome
  • The main exclusion criteria include but are not limited to the following:
  • Has a pulse oximeter reading <92% at rest, requires intermittent supplemental oxygen, or requires chronic supplemental oxygen
  • Has known active central nervous system metastases and/or carcinomatous meningitis

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 12 és 17 év között vagy?

Helyszínek itt: Tajvan

Még 7 másik országban, 18 helyszínen

  • National Taiwan University Hospital (Site 5983)Taipei, TajvanContact: Study CoordinatorRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Researchers are looking for new ways to treat adolescents with locally advanced, unresectable, or metastatic solid tumors. Participants were enrolled into pheochromocytoma/paraganglioma (PPGL), wild type gastrointestinal stromal tumor (wtGIST), and Von Hippel-Lindau (VHL) disease-associated localized tumors cohorts:

A teljes eredeti leírásKevesebb

* PPGL are rare cancers that start in cells that make hormones in the adrenal glands * wtGIST is a less common type of cancer that starts in the digestive tract. Wild type means it does not have certain gene mutations (changes) * VHL disease-associated localized tumors are rare tumors caused by a certain gene mutation that may be passed down from parents to children * Locally advanced means the cancer has spread into nearby tissue * Unresectable means the cancer cannot be removed by surgery * Metastatic means the cancer has spread to other parts of the body

The goal of the study is to learn about the safety of belzutifan and if people tolerate it.

A vizsgálat csoportja

  • BelzutifanA vizsgált kezelés

    Participants will receive belzutifan 80 mg (body weight \<40 kg) or 120 mg (body weight ≥40 kg) orally once daily for approximately 2 years.

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
Hivatalos cím
LIGHTBEAM-U01 Substudy 01E: A Phase 2 Substudy to Evaluate the Safety and Efficacy of Belzutifan in Participants With Solid Tumors
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07700758: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. november 10.