Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
BefejeződöttFázis nélkül

Assessing EUS and Percutaneous Untargeted Liver Biopsy Quality

A legfontosabb adatok

Ki végzi
University Hospital Muenster
Hol
Németország1 helyszín, 1 országbanVálassz országot a helyszínekhez
Azonosító
Állapot
Befejeződött
Résztvevők
146 fő vett részt
Kezdés
2023. jan. 1.
Befejezés
2024. nov. 15.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses, 5 csoport
A vizsgált kezelések
  • EUS Liver biopsy 19G FNA
  • EUS LB 19G FNB
  • EUS LB 22G FNB
  • EUS LB 22G FNA
  • PC-LB 18G Trucut
A regiszteradat frissítve
2026. július 15.

Ki vehet részt

Életkor
18 év felett
Nem
Nők és férfiak
Egészséges önkéntesek
Nem vehetnek részt

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 7 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • clinical indication for non-targeted liver biopsy
  • written informed consent

Ki nem vehet részt

  • anatomical conditions precluding safe liver biopsy
  • severe coagulopathy (INR >2.0 or platelet count <50 × 10³/µl)
  • ascites
  • contraindications to endoscopy or sedation
  • pregnancy

Ennek a vizsgálatnak nincs helyszíne itt: Egyesült Államok.

Egy országban van helyszíne. Válassz országot, hogy lásd a helyszíneket.

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This prospective, single-center study evaluates and compares the tissue sample quality and patient comfort of different liver biopsy methods. While traditional percutaneous liver biopsy passes a needle through the abdominal wall into the liver, endoscopic ultrasound-guided liver biopsy (EUS-LB) offers an internal alternative performed via the stomach under sedation. However, the optimal EUS needle size and tip design remain unclear. Therefore, this trial directly compares the diagnostic tissue yield and patient-reported pain across four contemporary EUS needle strategies and the traditional percutaneous approach. The study utilizes a sequential-period cluster-randomized design, enrolling consecutive adult patients who require a clinically indicated, untargeted liver biopsy over five predefined, sequential eight-week periods. Each eight-week block serves as a cluster, during which all enrolled patients receive the specific biopsy needle assigned to that period. The trial begins with the standard percutaneous 18G TruCut needle cluster. To minimize bias, the sequence of the subsequent four EUS-guided needle clusters-consisting of 19G FNA, 19G FNB, 22G FNA, and 22G FNB needles-is determined beforehand using a computer-generated random sequence. All procedures are performed by the same clinical team using highly standardized techniques to compare total specimen length, complete portal tracts, and procedure-associated pain across all groups.

A vizsgálat 5 csoportja

  • Percutaneous Liver Biopsy 18G Trucut

    Kezelés: PC-LB 18G Trucut

  • EUS-LB 19G FNA

    Kezelés: EUS Liver biopsy 19G FNA

  • EUS-LB 19G FNB
  • EUS-LB 22G FNA
  • EUS-LB 22G FNB

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Assessing EUS and Percutaneous Untargeted Liver Biopsy Quality: A Sequential-Period Cluster-Randomized Study
A regiszteradat frissítve
2026. július 15.