Assessing EUS and Percutaneous Untargeted Liver Biopsy Quality
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- University Hospital Muenster
- Hol
- Németország1 helyszín, 1 országbanVálassz országot a helyszínekhez
- Azonosító
- Állapot
- Befejeződött
- Résztvevők
- 146 fő vett részt
- Kezdés
- 2023. jan. 1.
- Befejezés
- 2024. nov. 15.
- A vizsgálat típusa
- Megfigyeléses, 5 csoport
- A vizsgált kezelések
- EUS Liver biopsy 19G FNA
- EUS LB 19G FNB
- EUS LB 22G FNB
- EUS LB 22G FNA
- PC-LB 18G Trucut
- A regiszteradat frissítve
- 2026. július 15.
Ki vehet részt
- Életkor
- 18 év felett
- Nem
- Nők és férfiak
- Egészséges önkéntesek
- Nem vehetnek részt
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 7 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- clinical indication for non-targeted liver biopsy
- written informed consent
Ki nem vehet részt
- anatomical conditions precluding safe liver biopsy
- severe coagulopathy (INR >2.0 or platelet count <50 × 10³/µl)
- ascites
- contraindications to endoscopy or sedation
- pregnancy
Ennek a vizsgálatnak nincs helyszíne itt: Egyesült Államok.
Egy országban van helyszíne. Válassz országot, hogy lásd a helyszíneket.
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
This prospective, single-center study evaluates and compares the tissue sample quality and patient comfort of different liver biopsy methods. While traditional percutaneous liver biopsy passes a needle through the abdominal wall into the liver, endoscopic ultrasound-guided liver biopsy (EUS-LB) offers an internal alternative performed via the stomach under sedation. However, the optimal EUS needle size and tip design remain unclear. Therefore, this trial directly compares the diagnostic tissue yield and patient-reported pain across four contemporary EUS needle strategies and the traditional percutaneous approach. The study utilizes a sequential-period cluster-randomized design, enrolling consecutive adult patients who require a clinically indicated, untargeted liver biopsy over five predefined, sequential eight-week periods. Each eight-week block serves as a cluster, during which all enrolled patients receive the specific biopsy needle assigned to that period. The trial begins with the standard percutaneous 18G TruCut needle cluster. To minimize bias, the sequence of the subsequent four EUS-guided needle clusters-consisting of 19G FNA, 19G FNB, 22G FNA, and 22G FNB needles-is determined beforehand using a computer-generated random sequence. All procedures are performed by the same clinical team using highly standardized techniques to compare total specimen length, complete portal tracts, and procedure-associated pain across all groups.
A vizsgálat 5 csoportja
- Percutaneous Liver Biopsy 18G Trucut
Kezelés: PC-LB 18G Trucut
- EUS-LB 19G FNA
Kezelés: EUS Liver biopsy 19G FNA
- EUS-LB 19G FNB
- EUS-LB 22G FNA
- EUS-LB 22G FNB
Adatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Assessing EUS and Percutaneous Untargeted Liver Biopsy Quality: A Sequential-Period Cluster-Randomized Study
- A regiszteradat frissítve
- 2026. július 15.