Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: KínaFázis nélkül

RESET-COPD Cohort: Real-Time Monitoring and Early Warning in COPD Patients Receiving Home NPPV

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Beijing Chao Yang Hospital
Hol
Beijing (Kína)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
250 fő, tervezett
Kezdés
2026. szept. 29.
Várható befejezés
2028. júl. 31.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses
A vizsgált kezelések
  • Not applicable- observational study
A regiszteradat frissítve
2026. október 19.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek súlyos COPD-jük és tartósan magas szén-dioxid-szintjük van a vérben, és otthoni, maszkos lélegeztetést (noninvazív lélegeztetést) használnak vagy most kezdik. Megfigyeléses vizsgálat, kontrollvizitekkel.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Minden nem részt vehet
A betegség stádiuma
COPD súlyos légúti áramláskorláttal (FEV1 a várt érték 50%-a alatt, GOLD III-IV. fokozat) és tartósan magas szén-dioxid-szinttel (PaCO₂ 52 Hgmm vagy több) stabil állapotban, az elmúlt 4 hétben fellángolás nélkül
Korábbi kezelés
Otthoni noninvazív pozitív nyomású lélegeztetést kap, vagy most kezdi
Biomarker vagy leletérték
Hörgőtágító utáni FEV1/FVC 0,70 alatt; PaCO₂ 52 Hgmm vagy több, nyugalomban, ülve mérve, a lélegeztetés leállítása után legalább 2 órával

A részvétel fő kizáró okai

  • Más betegség okozta légzési elégtelenség (ideg- vagy izombetegség, mellkasfali deformitás, alvási apnoé, vagy súlyos elhízás 35 kg/m² feletti BMI-vel)
  • Súlyos szívbetegség (NYHA IV. stádiumú szívelégtelenség vagy instabil angina)
  • Súlyos vesebetegség tartós vesepótló kezeléssel
  • Várható túlélés 1 évnél rövidebb, például aktív daganat vagy végstádiumú betegség
  • Nem tudja végigcsinálni a vizsgálatot (például kognitív vagy pszichiátriai betegség miatt, nem tudja használni a lélegeztetőt vagy a viselhető eszközöket, vagy nem tud eljárni a kontrollokra)

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 10 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Age 18 years or older
  • Diagnosis of COPD according to GOLD 2026 criteria, with post-bronchodilator FEV1/FVC < 0.70
  • Severe airflow limitation, defined as FEV1 < 50% of predicted value, corresponding to GOLD grade III-IV
  • Chronic hypercapnia, defined as arterial PaCO₂ ≥ 52 mmHg (approximately 7.0 kPa) in a clinically stable state (no acute exacerbation of COPD within at least 4 weeks before enrollment), with arterial blood gas analysis performed in the sitting position at rest and after discontinuation of NPPV for at least 2 hours

Ki nem vehet részt

  • Severe renal disease receiving long-term renal replacement therapy
  • Chronic respiratory failure caused by diseases other than COPD, including neuromuscular diseases, chest wall deformity, obstructive sleep apnea, or severe obesity with BMI > 35 kg/m²
  • Severe cardiovascular disease, including NYHA class IV heart failure or unstable angina
  • Expected survival of less than 1 year, including active malignancy or end-stage systemic disease
  • Inability to complete the study, including cognitive impairment, psychiatric disease, inability to cooperate with NPPV, inability to use wearable devices, or inability to complete follow-up
  • Refusal to participate in the study or refusal to sign informed consent

Helyszínek itt: Kína

  • Beijing Chao-Yang Hospital, Capital Medical UniversityBeijing, KínaContact: Zujin Luo, MDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This is a multicenter prospective cohort study designed to develop and validate a multisensor-based real-time monitoring and intelligent early warning model for acute exacerbations in patients with chronic obstructive pulmonary disease receiving home noninvasive positive pressure ventilation.

A teljes eredeti leírásKevesebb

Eligible participants will be adults with severe COPD and chronic hypercapnic respiratory failure who are receiving or newly initiating home noninvasive positive pressure ventilation. Participants will undergo baseline assessment and follow-up visits at 3, 6, and 12 months. Clinical data, arterial blood gas measurements, pulmonary function, exercise capacity, symptom burden, health-related quality of life, psychological status, home noninvasive ventilation parameters, adherence, device-related adverse events, healthcare utilization, acute exacerbations, hospitalizations, intensive care unit admissions, invasive mechanical ventilation, and mortality will be collected.

Continuous physiological monitoring data, will be used to construct individualized stable baseline values and to identify digital warning signals. Digital warning events will be further adjudicated through symptom confirmation, treatment and healthcare utilization verification, exclusion of alternative explanations, and investigator assessment.

The study aims to establish a longitudinal clinical and physiological dataset for COPD patients receiving home noninvasive ventilation and to evaluate the performance of a multisensor-based early warning model for clinically confirmed acute exacerbations of COPD.

A vizsgált kezelések

  • Not applicable- observational study

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
A Multicenter Prospective Cohort Study for Real-Time Monitoring and Intelligent Early Warning Model Development in COPD Patients Receiving Home Noninvasive Positive Pressure Ventilation
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
A regiszteradat frissítve
2026. október 19.