Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Még nem keres résztvevőt itt: SzlovéniaFázis nélkül

ctDNA and TEP Levels in Colon Cancer

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Institute of Oncology Ljubljana
Hol
Ljubljana (Szlovénia)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toborzás még nem indult
Résztvevők
80 fő, tervezett
Kezdés
2026. nov.
Várható befejezés
2028. jún.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó
A vizsgált kezelések
  • Additional Peripheral Venous Blood Sampling for ctDNA and TEP Biomarker Analysis
A regiszteradat frissítve
2026. október 7.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek III. stádiumú vastagbélrákjuk van, és műtét előtt gyógyszeres kezelést terveznek nekik. A daganatmarkerek vizsgálatához további vérmintákat vesznek.

Életkor
18 év vagy idősebb
Nem
Mindkét nem részt vehet.
A betegség stádiuma
III. stádiumú vastagbél-adenokarcinóma, szövettani vizsgálattal igazolva.
Korábbi kezelés
Az MMR-státusz alapján tervezett, műtét előtti gyógyszeres (szisztémás) kezelés, amelyet a daganat eltávolítására szánt műtét követ.
Biomarker vagy leletérték
A daganat mismatch repair (MMR) státuszának ismertnek kell lennie, immunhisztokémiai és/vagy molekuláris módszerrel vizsgálva.

A részvétel fő kizáró okai

  • I., II. vagy IV. stádiumú vastagbélrák
  • Másik aktív daganatos betegség (kivéve a kezelt nem melanóma típusú bőrrákot vagy a carcinoma in situt)
  • Súlyos betegség, amely megakadályozza vagy erősen korlátozza a műtét előtti gyógyszeres kezelést vagy a műtétet
  • Aktív immunszuppresszív kezelést igénylő autoimmun betegség dMMR daganat esetén
  • Terhesség vagy szoptatás

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 13 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Age 18 years or older at the time of enrollment
  • Histologically confirmed adenocarcinoma of the colon
  • Stage III colon cancer, defined according to the applicable TNM classification based on clinical and imaging assessment
  • Confirmed mismatch repair (MMR) status, determined by immunohistochemistry and/or molecular methods
  • Planned neoadjuvant systemic therapy according to MMR status, followed by surgical resection with curative intent
  • ECOG performance status 0-2
  • Ability to understand the study and provide written informed consent

Ki nem vehet részt

  • Concurrent active malignant disease, except adequately treated non-melanoma skin cancer or carcinoma in situ
  • Stage I, II, or IV colon cancer
  • Severe comorbidities or medical conditions that prevent or substantially limit neoadjuvant systemic therapy or surgical resection
  • Known autoimmune disease requiring active immunosuppressive treatment in patients with dMMR tumors
  • Pregnancy or breastfeeding
  • Inability or unwillingness to provide written informed consent

Helyszínek itt: Szlovénia

  • Institute of Oncology LjubljanaLjubljana, SzlovéniaContact: Tanja Mesti, MDNo longer taking part

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This interventional cohort study will evaluate circulating tumor DNA (ctDNA) and tumor-educated platelets (TEP) as blood-based biomarkers in adults with stage III colon cancer who are planned to receive neoadjuvant systemic therapy followed by surgical resection.

A teljes eredeti leírásKevesebb

Treatment will be given according to routine clinical practice and will depend on the biological characteristics of the tumor, including mismatch repair status. Participants will provide additional blood samples at predefined time points before, during, and after treatment and surgery. These samples will be used to analyze ctDNA and TEP and to assess whether changes in these biomarkers are associated with radiological response, pathological response, and disease-free outcomes.

Approximately 80 participants will be enrolled at the Institute of Oncology Ljubljana. Participants will not receive experimental drugs as part of this study.

A vizsgálat csoportja

  • Biomarker Assessment CohortEgyéb csoport

    Participants with stage III colon cancer receiving neoadjuvant systemic therapy according to routine clinical practice will undergo additional peripheral venous blood sampling at predefined time points for ctDNA and TEP biomarker analysis.

    Kezelés: Additional Peripheral Venous Blood Sampling for ctDNA and TEP Biomarker Analysis

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Determination of ctDNA and TEP Levels in Patients With Colon Cancer Receiving Neoadjuvant Systemic Therapy
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
A regiszteradat frissítve
2026. október 7.