Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Kína2. fázis

Superoxide Dismutase Skin Spray for the Prevention of Acute Radiation Dermatitis in Head and Neck Cancer

A legfontosabb adatok

Ki végzi
West China Hospital
Hol
Chengdu (Kína)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
2. fázis
Résztvevők
140 fő, tervezett
Kezdés
2026. szept. 28.
Várható befejezés
2027. febr. 28.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • A topical superoxide dismutase skin spray
  • Placebo Spray
A regiszteradat frissítve
2026. október 29.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek fej-nyaki daganatuk van, távoli áttét nélkül, és sugárkezelés előtt állnak. Egy bőrspray-t tesztel, amely csökkentheti a sugárkezelés okozta bőrgyulladást.

Életkor
18-80 év
Nem
Nemtől függetlenül bárki részt vehet.
A betegség stádiuma
Igazolt fej-nyaki daganat, távoli áttét nélkül. Műtét utáni sugárkezelés vagy elsődleges sugárkezelés tervezett, kemoterápiával együtt vagy anélkül.
Korábbi kezelés
Aki korábban kapott sugárkezelést a fej-nyaki területen, nem vehet részt.

A részvétel fő kizáró okai

  • Meglévő bőrbetegség vagy nyílt seb a besugárzott területen
  • Korábbi fej-nyaki sugárkezelés
  • A bőrt érintő autoimmun vagy kötőszöveti betegség
  • Ismert allergia a vizsgálati spray bármely összetevőjére
  • Bármely állapot, amely a vizsgáló megítélése szerint akadályozná a részvételt

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 11 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Histologically confirmed malignant tumors of the head and neck without distant metastasis
  • Scheduled to undergo either postoperative adjuvant radiotherapy or definitive radiotherapy, with or without concurrent chemotherapy
  • Age 18-80 years at the time of consent
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status 0-2
  • Signed informed consent form
  • Adequate cognitive and reading abilities to complete the questionnaire

Ki nem vehet részt

  • Pre-existing skin disease or open wounds in the irradiation field
  • Have a history of head and neck radiotherapy
  • Autoimmune or connective tissue disorders affecting skin
  • Known allergy to any component of study formulations
  • Any condition that, in the investigator's judgment, would interfere with study participation or outcome assessment

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 80 év között vagy?

Helyszínek itt: Kína

  • Sichuan University West China HospitalChengdu, KínaContact: Xingchen Peng, Ph.D.Résztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

To evaluate the efficacy and safety of superoxide dismutase skin spray for the reducing the acute radiation dermatitis in patients with head and neck malignancies undergoing radiotherapy.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Placebo excipient sprayPlacebo, összehasonlításként

    A placebo spray consisting of the excipient formulation without superoxide dismutase, which is the same as the experimental group in appearance.

    Kezelés: Placebo Spray

  • Superoxide dismutase containing skin sprayA vizsgált kezelés

    A topical skin spray containing superoxide dismutase

    Kezelés: A topical superoxide dismutase skin spray

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Superoxide Dismutase Skin Spray for Reducing Acute Radiation Dermatitis in Patients With Head and Neck Cancer Undergoing Radiotherapy: A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Clinical Trial
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07704372: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. október 29.