FAPI PET Imaging - An Exploratory Study
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Martin Huellner
- Hol
- Baden, Geneva, Genolier, Lucerne és Zurich (Svájc)Mind a 5 helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toborzás még nem indult
- Fázis
- 1/2. fázis
- Résztvevők
- 770 fő, tervezett
- Kezdés
- 2026. aug.
- Várható befejezés
- 2029. szept.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó
- A vizsgált kezelések
- [18F]FAPI-74 PET/CT
- A regiszteradat frissítve
- 2026. július 15.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknél a felsorolt daganatos vagy nem daganatos betegségek (például szarkoidózis) valamelyike igazolt vagy gyanítható. Egy injekciót kapnak egy új nyomjelzőből, és egy PET-vizsgálaton vesznek részt.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Mindkét nem csatlakozhat
- A betegség stádiuma
- A felsorolt daganatos vagy nem daganatos betegségek valamelyikének igazolt vagy gyanított diagnózisa, vagy a betegség visszatérése
A részvétel fő kizáró okai
- Súlyos zárttér-félelem, amely lehetetlenné teszi a PET-vizsgálatot
- Nem tud mozdulatlanul feküdni a PET/MR-vizsgálat alatt
- Terhesség vagy szoptatás
- Korábbi allergiás reakció radioaktív nyomjelzőre
- MR-rel nem összeegyeztethető fémimplantátum vagy eszköz (PET/MR-vizsgálat esetén)
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 11 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Written informed consent obtained and documented by the participant's signature
- Age ≥18 years at the time of consent
- Clinically established or suspected diagnosis or recurrence of an oncologic or non-oncologic disease as defined in chapter 7.1 of study protocol
- Availability of standard-of-care imaging (e.g., clinically established PET tracer or anatomical imaging such as CT/MRI) to allow comparative evaluation
Ki nem vehet részt
- Current pregnancy or breastfeeding; no pregnancy test is required for women who are postmenopausal for ≥12 months or have undergone surgical sterilization, bilateral oophorectomy, or hysterectomy
- Previous hypersensitivity reactions to radiotracer administration
- Participants scheduled for PET/MR imaging: Presence of MRI-incompatible metallic implants, electronic devices (e.g. pacemakers, cochlear implants), or other ferromagnetic foreign bodies
- Severe claustrophobia that would preclude PET imaging
- Inability to remain still for the duration of the PET/MR examination
- Inability to understand the study information, for example due to language barriers
- Subjects incapable of judgment (e.g. individuals under legal or medical incapacity)
Helyszínek itt: Svájc
- Kantonsspital BadenBaden, SvájcContact: Irene Burger, Prof. Dr. med.No longer taking part
- Hôpitaux Universitaires de Genève (HUG)Geneva, SvájcContact: Ismini Mainta, Dr. med.No longer taking part
- Clinique de GenolierGenolier, SvájcContact: Antoine Leimgruber, Dr. med.No longer taking part
- Luzerner KantonsspitalLucerne, SvájcContact: Klaus Strobel, Prof. Dr. med.No longer taking part
- Department for Nuclear Medicine, University Hospital ZurichZurich, SvájcContact: Patrick PerronNo longer taking part
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
This study is testing a new imaging tracer called [18F]FAPI-74 with PET scans. Researchers want to find out how well this tracer shows certain diseases in the body, including several types of cancer and some non-cancer conditions like fibrosis and sarcoidosis.
A teljes eredeti leírásKevesebb
[18F]FAPI-74 attaches to a protein found on cells that are active in tumors and areas of scarring or inflammation. This may help doctors see these areas more clearly than with imaging methods used today, especially in diseases where current scans do not work well.
People who join this study will get one injection of the tracer into a vein, then have one PET/CT or PET/MR scan. This takes about 2 hours in total. Researchers will compare the results with imaging the participant already had as part of their regular care, such as other PET scans, CT, or MRI. No extra treatment is given, and no other visits are needed.
The study will take place at 5 hospitals in Switzerland and plans to include about 770 adults with a confirmed or suspected diagnosis of one of the conditions being studied. The main goal is to see how clearly the tracer shows up on the scan. Researchers will also look at whether this new scan changes how confident doctors feel about a diagnosis, or changes the patient's treatment plan.
A vizsgálat csoportja
- [18F]FAPI-74 PET ImagingA vizsgált kezelés
Participants receive a single intravenous injection of approximately 250 MBq \[18F\]FAPI-74 (fluorine-18 labelled FAP-targeted PET radiotracer), followed by one PET/CT or PET/MR scan performed 45-60 minutes post-injection. For PET/CT acquisitions, a low-dose CT is performed for attenuation correction and anatomical localization. No therapeutic intervention, randomization, or repeat tracer administration is involved. Uptake and diagnostic image quality are assessed qualitatively by a nuclear medicine physician from the local study team. Findings are compared with each participant's own previously acquired standard-of-care imaging (e.g., FDG-PET/CT, PSMA-PET/CT, CT, or MRI), which serves as the reference standard rather than a concurrent study arm. Total participation time is approximately 2 hours on a single study day.
Kezelés: [18F]FAPI-74 PET/CT
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- FAPI PET Imaging - a Multicentric Exploratory Evaluation
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
- A regiszteradat frissítve
- 2026. július 15.