Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: MexikóFázis nélkül

The FILTRATE Trial: High-Rate Ultrafiltration for Intravascular Congestion

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Universidad Autonoma de Nuevo Leon
Hol
Monterrey (Mexikó)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
70 fő, tervezett
Kezdés
2026. jún. 4.
Várható befejezés
2027. okt.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • High-rate ultrafiltration
  • Standard fluid removal
A regiszteradat frissítve
2026. július 15.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akik hosszú ideje hemodialízisre járnak, és túl sok folyadék miatt kórházban vannak. A szokásos és egy magasabb folyadékeltávolítási sebességet hasonlítja össze.

Életkor
18 évnél idősebb.
Nem
Minden nem részt vehet.
A betegség stádiuma
Végstádiumú vesebetegség, legalább 3 hónapja tartó hemodialízissel, kórházban akut folyadékterheléssel és az ultrahangon jól látható, súlyos pangással. A vérnyomásnak stabilnak kell lennie, legalább 120/80 Hgmm.
Korábbi kezelés
Legalább 3 hónapja tartó hemodialízis. A vizsgálat az első olyan kórházi alkalommal indul, amikor folyadékeltávolításra van szükség.
Biomarker vagy leletérték
Az ultrahang súlyos pangást mutat, például kiterjedt B-vonalakat a tüdőben vagy megváltozott VExUS érárammintázatot.

A részvétel fő kizáró okai

  • Alacsony vérnyomás (<100/60 Hgmm) vagy aktív sokk
  • Szívinfarktus (akut koronária-szindróma), súlyos szívbillentyű-betegség vagy súlyos szív körüli folyadék
  • Ismert krónikus tüdőbetegség
  • Terhesség

Ez a vizsgálat csak dializált résztvevőket keres. A regiszter mondata, amelyen ez alapul: Adults over 18 years old with End-Stage Renal Disease on hemodialysis for at least 3 months.

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 8 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Adults over 18 years old with End-Stage Renal Disease on hemodialysis for at least 3 months
  • Admitted to the hospital requiring mechanical fluid removal for acute fluid overload (first in-hospital session)
  • Clear ultrasound evidence of severe intravascular congestion (such as diffuse B-lines in the lungs or altered VExUS vascular flow patterns)
  • Hemodynamically stable with a baseline blood pressure of at least 120/80 mmHg

Ki nem vehet részt

  • Acute coronary syndrome (heart attack), severe heart valve disease, or severe fluid around the heart
  • Known chronic lung disease
  • Baseline low blood pressure (<100/60 mmHg) or active shock (cardiogenic, septic, or distributive)
  • Pregnancy

Helyszínek itt: Mexikó

  • Hospital Universitario Dr. Jose E. GonzalezMonterrey, MexikóContact: Edgar Adrián Montemayor, Nephrology FellowRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The purpose of this study is to evaluate whether a personalized, high-rate fluid removal strategy guided by ultrasound is as safe and effective as the standard fluid removal rate for patients with advanced kidney disease who are hospitalized due to severe fluid overload (congestion).

A teljes eredeti leírásKevesebb

When patients with End-Stage Renal Disease (ESRD) on chronic hemodialysis are admitted to the hospital with excess fluid, doctors often need to remove this fluid quickly to relieve symptoms like severe shortness of breath. However, traditional guidelines recommend conservative fluid removal rates-called ultrafiltration (UF) rates-between 10 and 13 mL/kg/h to prevent sudden drops in blood pressure (intradialytic hypotension). Despite these guidelines, doctors in real-world hospital settings frequently use higher rates to provide urgent relief, though this practice lacks strong scientific backing.

This study utilizes advanced bedside ultrasound protocols (such as lung ultrasound and VExUS) to objectively measure the amount of fluid congestion inside the patient's blood vessels. The researchers hypothesize that patients with high ultrasound markers of congestion can safely tolerate higher fluid removal rates because their blood vessels are overfilled, meaning fluid can be pulled out faster without causing blood pressure drops.

Participants will be randomly assigned to one of two groups during their first in-hospital hemodyalisis session:

* Standard Group: Receives a standard fluid removal rate of 10 mL/kg/h. * High-Rate Group: Receives a higher fluid removal rate of over 13 mL/kg/h (with a safety ceiling up to 15 mL/kg/h).

The study will compare the two groups over the first 24 hours to monitor blood pressure stability (safety) and check for improvements in ultrasound congestion scores, shortness of breath, and the need for supplemental oxygen (effectiveness).

A vizsgálat 2 csoportja

  • Standar GroupMár használt kezelés, összehasonlításként

    Receives a standard fluid removal rate of 10 mL/kg/h.

    Kezelés: Standard fluid removal

  • High-Rate GroupA vizsgált kezelés

    Receives a higher fluid removal rate of over 13 mL/kg/h (with a safety up to 15 mL/kg/h).

    Kezelés: High-rate ultrafiltration

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
FluId removaL With a High Rate ulTRAfiltration Protocol in paTiEnts With Intravascular Congestion: the FILTRATE Trial
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. július 15.