Standalone Thoracoscopic Left Atrial Appendage Closure Versus Medical Therapy in Atrial Fibrillation
A legfontosabb adatok
- Hol
- Lund (Svédország)A helyszín megnézése
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek pitvarfibrillációjuk (szabálytalan szívverés) van, és vérhígítóval nagy a vérzési kockázatuk, vagy nem szedhetnek vérhígítót.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Nemtől függetlenül mindenki részt vehet.
- A betegség stádiuma
- Pitvarfibrilláció, CHA2DS2-VA pontszám legalább 2. Vagy HAS-BLED pontszám legalább 3 (vagy más jelentős vérzéses állapot) szájon át szedett vérhígító mellett, vagy orvosi ok, amiért nem szedhet vérhígítót (például amiloid angiopátia, korábbi agyvérzés vagy súlyos gyomor-bélrendszeri vérzés).
- Korábbi kezelés
- Akinek nagy a vérzési kockázata, annak szájon át szedett vérhígítót (OAC) kell szednie. Aki nem szedhet ilyet, annak az orvosa szerint alkalmatlannak kell lennie rá. Nem vehet részt, akinek volt nyitott szívműtétje, vagy daganat miatt mellkasi sugárkezelése.
A részvétel fő kizáró okai
- Klinikai törékenységi pontszám legalább 5
- A vérhígító szedésének a pitvarfibrillációtól eltérő oka
- Korábbi nyitott szívműtét, vagy most szükséges szívműtét vagy pitvarfibrilláció miatti abláció
- 1 másodperces erőltetett kilégzési térfogat (FEV1) 70% alatt, vagy más jelentős tüdőbetegség
- Tartós szteroidkezelés vagy kontrasztanyag-allergia
Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
Helyszínek itt: Svédország
- Skanes universitetssjukhusLund, SvédországContact: Igor ZindovicNo longer taking part
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Region Skane
- Azonosító
- NCT07705282
- A regiszteradat frissítve
- 2026. július 15.
- Eredeti leírás
Surgical left atrial appendage closure (LAAC) has been associated with reduced rates of stroke in patients with atrial fibrillation (AF) who have undergone cardiac surgery. In recent time, procedures with catheter-based devices for LAAC have failed to achieve results that would make them considered a safe alternative to oral anticoagulation. Several concerns regarding catheter-based devices have been raised due to their contact with circulating blood, device migration and periprocedural complications. LAAC using an externally placed clip via thoracoscopy would elude some of these concerns and may therefore be a feasible alternative to oral anticoagulation in patients with AF.A teljes eredeti leírásKevesebb
Surgical left atrial appendage closure (LAAC) has been associated with reduced rates of stroke in patients with atrial fibrillation (AF) who have undergone cardiac surgery. In recent time, procedures with catheter-based devices for LAAC have failed to achieve results that would make them considered a safe alternative to oral anticoagulation. Several concerns regarding catheter-based devices have been raised due to their contact with circulating blood, device migration and periprocedural complications. LAAC using an externally placed clip via thoracoscopy would elude some of these concerns and may therefore be a feasible alternative to oral anticoagulation in patients with AF.
This study aims to assess whether thoracoscopic left atrial appendage closure (TLAAC) is noninferior to medical treatment in patients with AF and an elevated bleeding risk using or being planned to initiate OAC and in those patients with clinical contraindications to oral anticoagulants.
Bevonási feltételek: Age ≥ 18 years and any of criteria 2-3; AF with a CHA2DS2-VA score ≥2 and a HAS-BLED score ≥3 or other clinically significant bleeding condition and ongoing OAC treatment; AF with a CHA2DS2-VA score ≥2 but deemed unfit for OAC by responsible physician due to clinical contraindications (e.g. amyloid angiopathy, previous intracranial haemorrhage or severe gastrointestinal bleeding).
Kizáró feltételek: Indication for dual antiplatelet therapy, if OAC is discontinued; Previous open-heart surgery; Previous radiation therapy of the chest, due to malignancy; Previous pericarditis or myocarditis; Previous surgery including access to the left pleural space; Ongoing treatment with corticosteroids or previous treatment for more than 3 consecutive months; Present indication for cardiac surgery; Documented FEV1<70% or other significant pulmonary disease (including but not restricted to fibrosis, pulmonary post-covid syndrome, cystic fibrosis); Allergy to contrast media; Clinical frailty score ≥5; Indication for OAC other than AF; Present indication for ablation for atrial fibrillation; Patient already included in another interventional clinical trial; Patient listed abroad, which would render them to be lost to follow-up after discharge; Patient does not understand study information given in the local language or, for other reasons, is deemed unfit to participate according to the investigators.