Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Még nem keres résztvevőt itt: KínaFázis nélkül

Cardiovascular Risk in T2DM With MAFLD: A Cohort Study

A legfontosabb adatok

Ki végzi
The Affiliated Hospital of Hangzhou Normal University
Hol
Hanzhou (Kína)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toborzás még nem indult
Résztvevők
7000 fő, tervezett
Kezdés
2026. júl. 12.
Várható befejezés
2031. máj. 29.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses, 2 csoport
A regiszteradat frissítve
2026. július 15.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 2-es típusú cukorbetegségben és metabolikus zsírmájbetegségben (MASLD) szenvedő felnőtteket keres. A résztvevőket hosszabb ideig követik, hogy a szív- és érrendszeri kockázatot vizsgálják.

Életkor
18 év vagy idősebb
Nem
Férfiak és nők
A betegség stádiuma
Legalább 3 hónapja diagnosztizált 2-es típusú cukorbetegség, emellett metabolikus zsírmájbetegség (MASLD). Más májbetegségeket ki kell zárni.
Korábbi kezelés
Nem szedhet olyan gyógyszert, amely erősen befolyásolja a máj- vagy a cukoranyagcserét, és nem módosítható. Ez alól a szokásos vércukorcsökkentő, vérzsírszabályozó vagy májvédő szerek kivételt jelentenek.
Biomarker vagy leletérték
A májvizsgálat része a májenzimek (ALT/AST), a hasi ultrahang és a fibrózismarkerek (FIB-4, LSM).

A részvétel fő kizáró okai

  • Más krónikus májbetegség, például vírusos májgyulladás, alkoholos májbetegség, májzsugor vagy májrák
  • Súlyos szív- vagy agyi érbetegség, végstádiumú vesebetegség (CKD 5. stádium), daganat vagy súlyos fertőzés, 5 évnél rövidebb várható élettartammal
  • Terhes vagy szoptató nők, illetve a közeljövőben babát tervező nők
  • Súlyos mentális betegség vagy gondolkodási és memóriazavar, ami miatt nem tud részt venni a követésben
  • Nem hajlandó aláírni a beleegyező nyilatkozatot, vagy nem tudja betartani a vizsgálat előírásait

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 2 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • 1.Age ≥18 years, male or female; 2.Meet the diagnostic criteria for type 2 diabetes mellitus (T2DM) according to the Chinese Guideline for the Prevention and Treatment of Type 2 Diabetes (2022 edition), with a confirmed diagnosis for at least 3 months; 3.Meet the diagnostic criteria for metabolic dysfunction-associated steatotic liver disease (MASLD) according to the *Chinese Guideline for the Diagnosis and Treatment of Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver Disease (2024 edition)*, with preliminary assessment including liver enzymes (ALT/AST), liver ultrasound, and non-invasive fibrosis markers (FIB-4, LSM), and exclusion of other liver diseases; 4.Willing to participate in this study and provide written informed consent; 5.Able to cooperate with baseline survey and long-term follow-up (i.e., expected to reside in the study area during the follow-up period, without severe cognitive impairment, movement disorders, or other conditions that would interfere with follow-up)

Ki nem vehet részt

  • 1.Concomitant other chronic liver diseases: viral hepatitis (hepatitis B, hepatitis C, etc.), alcoholic liver disease (alcohol intake ≥140 g/week for males, ≥70 g/week for females), autoimmune liver disease, drug-induced liver injury, liver cirrhosis, liver cancer, etc; 2.Concomitant severe cardiovascular or cerebrovascular disease, end-stage renal disease (CKD stage 5), malignant tumor, severe infection, etc., with an estimated life expectancy <5 years; 3.Current use of medications that may significantly affect liver metabolism or glucose metabolism (other than routine glucose-lowering, lipid-regulating, or hepatoprotective agents) that cannot be adjusted; 4.Pregnant or lactating women, or those planning to become pregnant in the near term; 5.Severe mental illness or cognitive impairment that prevents cooperation with surveys and follow-up; 6.Refusal to sign informed consent, or inability to comply with study procedures

Helyszínek itt: Kína

  • MingWei WangHanzhou, KínaContact: MingWei W Wang, PhDNo longer taking part

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This study aims to address the following key scientific question by establishing a large-scale, high-standard clinical cohort: the independent contribution of MASLD and its progression to liver fibrosis on cardiovascular outcomes in patients with T2DM, after excluding the confounding effects of traditional cardiovascular risk factors. Its technical value lies in utilizing prospective follow-up data combined with a multivariable competing risks model to develop and validate a cardiovascular risk prediction and early warning system tailored for Chinese populations with T2DM complicated by MASLD. Clinically, the findings will provide interdisciplinary evidence-based support for endocrinology and cardiology, helping clinicians identify high-risk individuals and prevent cardiovascular events through early intervention targeting hepatic metabolic disorders. This has significant implications for reducing overall mortality among diabetic patients in China and alleviating the public health burden.

A vizsgálat 2 csoportja

  • T2DM with MASLD and Low Fibrosis Burden

    Patients diagnosed with type 2 diabetes mellitus (T2DM) and metabolic dysfunction-associated steatotic liver disease (MASLD), with mild or no liver fibrosis (FIB-4 \<1.3 or liver stiffness measurement \[LSM\] \<8.0 kPa). Participants will receive routine clinical management and longitudinal follow-up.

  • T2DM with MASLD and Advanced Fibrosis

    Patients diagnosed with T2DM and MASLD who have significant liver fibrosis (FIB-4 ≥1.3 or LSM ≥8.0 kPa). Participants will receive routine clinical management and longitudinal follow-up.

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
A Cohort Study on Cardiovascular Risk in Type 2 Diabetes Mellitus Complicated With Metabolic Dysfunction-Associated Fatty Liver Disease
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. július 15.