Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: HollandiaFázis nélkül

Working Mechanisms and Effectiveness of IV Ketamine-assisted Psychotherapy on Depression in TRD Clients

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Senz
Hol
Doorn (Hollandia)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
120 fő, tervezett
Kezdés
2025. jún. 1.
Várható befejezés
2033. jan.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses
A regiszteradat frissítve
2026. július 15.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek a hosszan tartó depressziója a korábbi kezelésekre nem javult eléggé. Ketamint kapnának infúzióban, pszichoterápiával együtt.

Életkor
18 és 70 év között
Nem
Mindkét nem részt vehet.
A betegség stádiuma
Kezelésre nem reagáló depresszió, a depressziós pontszám (MADRS) a klinikai határérték fölött van, vagyis a tünetek jelentősek.
Korábbi kezelés
Legalább két antidepresszáns kezelésre és egy bizonyítékon alapuló pszichoterápiára nem reagált eléggé, vagy legalább három egymást követő kezelési lépés után sem javult eléggé a holland többszakmás depresszió-irányelv szerint.

A részvétel fő kizáró okai

  • Jelenlegi szerhasználati zavar vagy közelmúltbeli tiltott szerhasználat
  • Jelenlegi vagy korábbi pszichotikus zavar
  • Akut öngyilkossági veszély
  • Nem kezelt magas vérnyomás vagy fokozott szív- és agyi érrendszeri kockázat
  • Terhesség, szoptatás vagy folyamatban lévő lombikkezelés

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 15 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Adults (18 years and older)
  • TRD
  • A MADRS score above the established clinical cut-off, indicating clinically significant depressive symptoms
  • Insufficient response to at least two adequate antidepressant treatment trials and one evidence-based psychotherapy, or failure to achieve adequate improvement following at least three consecutive treatment steps in accordance with the Dutch Multidisciplinary Guideline for Depression

Ki nem vehet részt

  • Current substance use disorder or recent illicit drug use
  • Substance use disorder not in remission for at least 3 months
  • Current or past psychotic disorder
  • Significant neurological disorders (e.g., epilepsy, elevated intracranial pressure)
  • Uncontrolled hypertension or medical conditions associated with increased cardiovascular or cerebrovascular risk (e.g., aneurysms, recent myocardial infarction or intracerebral hemorrhage)
  • Significant bladder disease (e.g., cystitis)
  • Severe hepatic impairment
  • Inability to abstain from alcohol for 24 hours before and after treatment
  • Acute suicidality
  • Pregnancy, breastfeeding, or ongoing IVF treatment
  • Extreme underweight or obesity where treatment is deemed medically unsafe Inability to arrange an accompanying adult for transport and support after treatment

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 70 év között vagy?

Helyszínek itt: Hollandia

  • SENZDoorn, HollandiaContact: Rutger Engels, drRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Ketamine-Assisted Psychotherapy (KAP) is an innovative treatment that combines intravenous ketamine with psychotherapy in a carefully monitored clinical setting. At Senz, this treatment is being evaluated in an open-label clinical trial for individuals with persistent depression who have not responded sufficiently to previous treatments. The combination of ketamine, psychological support, and integration sessions aims to promote emotional processing, psychological flexibility, and lasting therapeutic change.

A vizsgálat csoportja

  • adults with treatment resistant depression

    MADRS depression score above the clinical cut-off. Insufficient response to at least two antidepressant treatments and one evidence-based form of psychotherapy, or completion of at least three consecutive treatment steps according to the Dutch multidisciplinary guideline for depression.

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Effectiveness and Underlying Mechanisms of an Innovative Treatment Program for Persistent Mood and Anxiety Conditions
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07706478: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. július 15.