Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Még nem keres résztvevőt itt: SpanyolországFázis nélkül

Artificial Intelligence-based Parkinson's Disease Risk Assessment (AI-PRA) Study

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Queen Mary University of London
Hol
Madrid (Spanyolország)A helyszín megnézéseMég 2 másik országban, 2 helyszínen
Azonosító
Állapot
Toborzás még nem indult
Résztvevők
60 fő, tervezett
Kezdés
2026. okt. 1.
Várható befejezés
2027. szept. 30.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses
A vizsgált kezelések
  • Smartwatch and phone app
A regiszteradat frissítve
2026. október 2.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 50 év feletti, Parkinson-kórban nem szenvedő embereket keres, akiknél van a betegség korai jele. Okosórát viselnek és mobilalkalmazást használnak.

Életkor
50 év vagy idősebb
Nem
Mindkét nem részt vehet
A betegség stádiuma
Nincs Parkinson-kór diagnózis. Legalább egy kockázati jel kell: alvásvizsgálattal igazolt REM alvászavar, neurogén ortosztatikus hipotenzió (felálláskor a vérnyomás leesik, a pulzus alig gyorsul), vagy egyértelműen csökkent szaglás.
Korábbi kezelés
Nem szedhet Parkinson-kór elleni gyógyszert, például levodopát, dopamin-agonistát, MAO-B-gátlót vagy amantadint. A neuroleptikumokat, reszerpint vagy metoklopramidot a szűrés előtt legalább 6 hónappal el kell hagyni.
Biomarker vagy leletérték
Csökkent szaglás: UPSIT-pontszám a korának és nemének megfelelő 15. percentilis vagy az alatt. Alacsony vérnyomás felálláskor: 3 percen belül 20/10mmHg vagy nagyobb esés, a vérnyomásesésre jutó pulzusváltozás 0.5 bpm/mmHg alatt.

A részvétel fő kizáró okai

  • Diagnosztizált Parkinson-kór
  • Parkinson-kór elleni gyógyszer szedése
  • Demencia
  • Terhesség
  • Másik beavatkozásos vizsgálatban való részvétel

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 13 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Age ≥ 50 years
  • At least one of the following clinical markers for PD risk:; REM sleep behaviour disorder (RBD) confirmed with polysomnography; Neurogenic orthostatic hypotension (nOH) defined as a drop in systolic / diastolic blood pressure ≥ 20/10mmHg within 3 minutes of active standing or tilt-table test, and with a blunted heart rate response (ΔHeart rate/ΔSBP ratio < 0.5 bpm/mmHg); Objective hyposmia defined as University of Pennsylvania Smell Identification Test (UPSIT) score ≤ 15th percentile for age and sex
  • Able and willing to give informed written consent
  • Use of compatible smartphone (mobile operating system Android version 11 or newer). A smartwatch will be provided to each participant for the duration of the study

Ki nem vehet részt

  • Currently taking levodopa, dopamine agonists, MAO-B inhibitors, amantadine or another PD medication, except for low-dose treatment of restless leg syndrome (with permission of investigator)
  • Active treatment with neuroleptics, reserpine or metoclopramide (these drugs should be discontinued for at least 6 months before screening visit) due to their interference with dopamine transporter SPECT imaging acquisition and interpretation
  • Concomitant participation in interventional studies
  • Clinical diagnosis of Parkinson's disease (PD) according to MDS clinical diagnostic criteria
  • Dementia defined as deterioration of cognitive function severe enough to impair functioning on daily activities
  • Pregnant women
  • Unwilling or unable to give informed written consent
  • Vulnerable individuals as defined by the HRA
  • Inability to use the smartwatch and/or the mAI-Health app for the purpose of the study as judged by the investigator

Helyszínek itt: Spanyolország

Még 2 másik országban, 2 helyszínen

  • Fundación Iniciativa para las Neurociencias. Hospital Ruber Internacional.Madrid, SpanyolországContact: Monica KurtisNo longer taking part

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The study aims to provide initial proof-of-concept validation data of an artificial intelligence-based model to estimate individual Parkinson's disease risk using demographic, clinical, genetic information and digital biomarker data collected via a smartwatch and a mobile application.

A vizsgálat csoportja

  • Cohort of people at risk of Parkinson's disease

    People at risk of PD defined by the presence of either polysomnography-confirmed REM sleep behaviour disorder, neurogenic orthostatic hypotension or objective hyposmia documented with smell test.

    Kezelés: Smartwatch and phone app

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. október 2.