Identification of Diagnostic and Prognostic Biomarkers in the Pathological Continuum of Bronco Chronic Obstructive Pulmonary Disease, Idiopathic Pulmonary Fibrosis and Pulmonary Neoplasia
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Fondazione Don Carlo Gnocchi ETS
- Hol
- Milan (Olaszország)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Résztvevők
- 120 fő, tervezett
- Kezdés
- 2026. ápr. 22.
- Várható befejezés
- 2028. okt. 30.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó
- A vizsgált kezelések
- Peripheral Blood Collection
- A regiszteradat frissítve
- 2026. július 16.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat felnőtteket keres, akiknek COPD-je, idiopátiás tüdőfibrózisa (IPF) vagy tüdőrákja van. A vérmintákból a tüdőbetegségekhez kapcsolódó jelzőket vizsgálják.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Minden nem csatlakozhat
- A betegség stádiuma
- COPD (jelenlegi vagy volt dohányosok), IPF (jelenlegi vagy volt dohányosok), vagy műtéttel eltávolítható tüdő-adenokarcinóma (I-III. stádium)
- Korábbi kezelés
- Nem csatlakozhat, akit korábban az immunrendszert gyengítő vagy a gyulladást csökkentő kezeléssel kezeltek, ha ez érdemben megváltoztathatja a vizsgálati eredményeket (meghatározott kihagyási időn belül, ha a protokoll előírja)
- Biomarker vagy leletérték
- Nincs előírt jelző a csatlakozáshoz. A felvételkor vérből gyulladásos, immun-, genetikai és epigenetikai jelzőket mérnek.
A részvétel fő kizáró okai
- Nem tud vagy nem akar beleegyező nyilatkozatot adni
- Aktív légúti fertőzés vagy a COPD vagy IPF hirtelen rosszabbodása a felvételkor
- Korábbi vagy jelenlegi más rosszindulatú daganat (a nem melanóma típusú bőrrák kivételével), amely zavarhatja a vizsgálatot
- Súlyos más betegség, amely korlátozza a várható élettartamot vagy a követést, például előrehaladott szívelégtelenség vagy súlyos vese- vagy májbetegség
- Rossz minőségű vérminta, vagy nem lehet vért venni
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 8 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Age ≥ 18 years
- Clinical diagnosis of: Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD), current or former smokers; and/or Idiopathic Pulmonary Fibrosis (IPF), current or former smokers; and/or Resectable lung adenocarcinoma (Stage I-III, according to clinical indication for surgical resection)
- Ability to comply with study procedures and follow-up visits
Ki nem vehet részt
- Previous or concomitant malignant disease (except non-melanoma skin cancer) that could interfere with study objectives
- Prior systemic immunosuppressive or anti-inflammatory therapy that may significantly alter immune profiling within a defined washout period (if applicable per protocol)
- Active respiratory infection or acute exacerbation of COPD or IPF at the time of enrollment
- Severe comorbid conditions limiting life expectancy or ability to complete follow-up (e.g., advanced heart failure, severe renal or hepatic disease); Inadequate biological sample quality or impossibility to obtain required blood samples
- Inability or unwillingness to provide informed consent
Helyszínek itt: Olaszország
- IRCCS Fondazione Don Carlo GnocchiMilan, OlaszországContact: Simone Agostini, PhDRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
Primary Objective:
A teljes eredeti leírásKevesebb
To evaluate the association between inflammatory, immunological, genetic, and epigenetic biomarkers measured at enrollment and the clinical, functional, and phenotypic characteristics of patients with chronic obstructive pulmonary disease (COPD), idiopathic pulmonary fibrosis (IPF), and lung cancer.
Secondary Objective:
To assess the prognostic value of the identified biomarkers by evaluating their ability to predict clinical outcomes at 12 months.
Primary Outcome Measure:
Association between baseline inflammatory, immunological, genetic, and epigenetic biomarkers and disease-specific clinical, functional, and phenotypic characteristics assessed at enrollment, including:
COPD: current or former smokers, stratified according to the predominant phenotype (emphysema or bronchiolitis); IPF: rapid progressors, slow progressors, and patients with combined pulmonary fibrosis and emphysema (CPFE); Lung cancer: current smokers, former smokers who quit less than 15 years before enrollment, former smokers who quit 15 years or more before enrollment, and never-smokers.
Secondary Outcome Measure:
Predictive performance of baseline inflammatory, immunological, genetic, and epigenetic biomarkers for 12-month clinical outcomes.
A vizsgálat csoportja
- Biomarker AssessmentA vizsgált kezelés
Participants with chronic obstructive pulmonary disease (COPD), idiopathic pulmonary fibrosis (IPF), or resectable lung carcinoma will undergo peripheral blood collection at baseline for inflammatory, immunological, genetic, and epigenetic biomarker analyses. Clinical and functional data will be collected at baseline, and participants will undergo a 12-month follow-up to evaluate the prognostic value of the identified biomarkers.
Kezelés: Peripheral Blood Collection
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
- A regiszteradat frissítve
- 2026. július 16.