Tirzepatide's Effects on Epigenetic Aging and Metabolic Restoration in Virally Suppressed People With HIV

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akik HIV-vel élnek, a vírusuk kontroll alatt van, és elhízottak. A vizsgálat a tirzepatid hatását vizsgálja.

Életkor

Felnőttek, 18 éves vagy idősebb

Nem

Bármely nem részt vehet

A betegség stádiuma

HIV, kontroll alatt lévő vírussal (a vírusterhelés a felvétel előtti 6 hónapon belül 200 kópia/mL alatt), és 30 kg/m2 feletti testtömegindex

Korábbi kezelés

A felvétel előtti 90 napban nem kaphatott inkretin alapú kezelést

Biomarker vagy leletérték

A plazma HIV-vírusterhelése 200 kópia/mL alatt

A részvétel fő kizáró okai

• Inkretin alapú kezelés az elmúlt 90 napban
• Bármilyen AIDS-et jelző betegség
• Aktív daganatos betegség
• Előzetes dekompenzált májelégtelenség
• Terhesség

Ez a vizsgálat csak HIV-vel élő résztvevőket keres. A regiszter mondata, amelyen ez alapul: Adult people living with HIV, who are virally suppressed, defined as plasma HIV viral load is < 200 copies/mL within 6 months before enrollment.

A regiszter feltételei, szó szerint

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This study is a pilot, open-lable, two-arm study. The investigators will enroll virally suppressed people living with HIV and obesity to evaluate the effect of tirzepatide on epigenetic aging, assessed by DNA methylation-based clocks using peripheral blood. In parallel, imaging studies will be performed to assess changes in body composition and intrahepatic fat content.

A vizsgálat 2 csoportja

• InterventionalA vizsgált kezelés

  Participants enrolled in the interventional arm will undergo baseline imaging and blood testing, followed by an 8-week diet and nutrition consultation delivered via a smartphone-based application. Participants will then receive tirzepatide treatment for 25 weeks, after which imaging and blood testing will be repeated. Tirzepatide will subsequently be withheld for 24 weeks, with imaging and blood testing repeated once more to assess the persistence of treatment effect. Bictegravir PK/PD study will be done to assess whether tirzepatide will affect bictegravir pharmacokinetics during the study.

  Kezelés: Tirzepatide

• Standard of careNincs vizsgálati kezelés, összehasonlításként

  Participants enrolled in the standard of care arm will undergo identical imaging and blood testing, but without bictegravir PK/PD. They will receive diet and nutrition consult delivered via a smartphone-based application throughout the study course.