Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Még nem keres résztvevőt itt: PakisztánFázis nélkül

Evaluating Customized Antibiotic Duration (CDA) Strategy in Acute Exacerbations of COPD

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Capital Development Authority (CDA)
Hol
Islamabad (Pakisztán)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toborzás még nem indult
Résztvevők
560 fő, tervezett
Kezdés
2026. okt. 26.
Várható befejezés
2027. febr. 28.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • 7-day antibiotic course
  • 14-day antibiotic course
A regiszteradat frissítve
2026. október 7.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiket a COPD fellángolása miatt vettek fel a kórházba, és antibiotikumra van szükségük. A 7 napos antibiotikumkúrát a 14 napos kúrával hasonlítják össze.

Életkor
18–90 év
Nem
Férfiak és nők is részt vehetnek.
A betegség stádiuma
A COPD, vagyis a hosszan tartó tüdőbetegség jelenlegi fellángolása, a három tünetből legalább kettővel: erősebb légszomj, több köpet vagy gennyesebb köpet. A kezelőorvosnak úgy kell ítélnie, hogy antibiotikumra van szükség.
Korábbi kezelés
A fellángolás miatti antibiotikumos kezelés nem kezdődhetett el több mint 48 órával a vizsgálatba lépés előtt.
Biomarker vagy leletérték
A COPD-t légzésvizsgálattal (FEV1/FVC < 0.70) igazolták, ha az elérhető, vagy korábbi, COPD-re utaló légzésvizsgálattal.

A részvétel fő kizáró okai

  • Hosszabb antibiotikumkúrát igénylő fertőzés, például szövődményes tüdőgyulladás, hörgőtágulat fellángolása, tüdőtályog vagy empyema
  • Érkezéskor intenzív osztályos felvétel vagy lélegeztetőgép szükséges
  • Súlyosan legyengült immunrendszer, például neutropenia, kemoterápiával kezelt daganat, szervátültetés vagy előrehaladott HIV-fertőzés
  • Gyanított vagy igazolt tüdő-tuberkulózis, vagy más, eltérő kezelést igénylő légúti fertőzés
  • Terhesség vagy szoptatás

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 11 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Adults aged 18 years or older
  • Physician-diagnosed COPD, confirmed by post-bronchodilator spirometry (FEV1/FVC < 0.70) where available, or by documented previous spirometry consistent with COPD
  • A current acute exacerbation of COPD for which the treating physician judges antibiotic therapy to be necessary, with at least two of the three cardinal symptoms (increased dyspnoea, increased sputum volume, increased sputum purulence)
  • Able and willing to give written informed consent and to follow the study procedures and follow-up schedule

Ki nem vehet részt

  • Previous enrolment in this trial, or current participation in another interventional trial in AECOPD
  • A documented infection that requires a defined, longer antibiotic course, such as pneumonia with complications, an exacerbation of bronchiectasis, lung abscess or empyema
  • Severe immunosuppression, for example neutropenia, active malignancy under chemotherapy, organ transplantation or advanced HIV infection
  • Suspected or confirmed pulmonary tuberculosis, or another respiratory infection that needs a different antimicrobial approach
  • Need for immediate admission to intensive care or for invasive mechanical ventilation at presentation
  • Pregnancy or breastfeeding
  • Systemic antibiotic treatment for the current exacerbation started more than 48 hours before randomisation

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 90 év között vagy?

Helyszínek itt: Pakisztán

  • CDA Hospital IslamabadIslamabad, PakisztánContact: Dr Fazal RabbiNo longer taking part

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The goal of this clinical trial is to learn whether a shorter course of antibiotics (7 days) works as well as the usual longer course (14 days) for adults admitted to hospital with a flare-up of chronic obstructive pulmonary disease (COPD), a long-term lung disease. The trial takes place at CDA Hospital Islamabad, Pakistan.

A teljes eredeti leírásKevesebb

The main questions it aims to answer are:

* Do patients who take antibiotics for 7 days recover as well by Day 30 as patients who take them for 14 days? * Does the shorter course lead to fewer side effects and less antibiotic use, without more treatment failures, relapses or hospital readmissions? Researchers will compare a 7-day antibiotic course with the usual 14-day course to see if the shorter course is just as effective.

Participants will:

* Be assigned by chance (like flipping a coin) to take antibiotics for either 7 days or 14 days. Their doctor chooses which antibiotic to use. * Receive all other usual hospital care for their COPD flare-up. * Have check-ups about 3-5 days, 7 days, 14 days and 30 days after joining the trial, in hospital or by telephone, to record their symptoms, any side effects and any return to hospital.

About 560 adults will take part.

A vizsgálat 2 csoportja

  • 7-day antibiotic courseA vizsgált kezelés

    Participants receive systemic antibiotic therapy for a total of 7 days, counted from the first dose for the current exacerbation. The treating physician chooses the antibiotic agent, dose and route; all other care follows usual practice.

  • 14-day antibiotic courseMár használt kezelés, összehasonlításként

    Participants receive systemic antibiotic therapy for a total of 14 days, counted from the first dose for the current exacerbation, which is the usual practice at the study hospital. The treating physician chooses the antibiotic agent, dose and route; all other care follows usual practice.

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Evaluating Customized Antibiotic Duration (CDA) Strategy in Acute Exacerbations of COPD: Protocol for Randomized Controlled Trial
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07708337: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. október 7.