An AI-ECG-Based Approach for Dynamic Assessment of Heart Failure Risk and Myocardial Recovery Following Atrial Fibrillation Ablation
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Ewha Womans University Mokdong Hospital
- Hol
- Seoul (Dél-Korea)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toborzás még nem indult
- Résztvevők
- 1000 fő, tervezett
- Kezdés
- 2027. jan. 1.
- Várható befejezés
- 2029. dec. 31.
- A vizsgálat típusa
- Megfigyeléses
- A regiszteradat frissítve
- 2026. július 20.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek tüneteket okozó pitvarfibrillációjuk és enyhén csökkent szívizom-pumpafunkciójuk van, és az első katéteres ablációjuk előtt állnak.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Minden nem
- A betegség stádiuma
- Tüneteket okozó paroxizmális vagy perzisztens pitvarfibrilláció. A bal kamrai ejekciós frakció 41% és 49% között van, és legalább egy jele van a rejtett szívelégtelenségnek (például emelkedett NT-proBNP, a bal pitvar térfogatindexe >34 mL/m², átlagos E/e' ≥14, csökkent globális longitudinális strain, enyhe pulmonális hipertónia vagy korai szívelégtelenségre utaló terhelési intolerancia).
- Korábbi kezelés
- Első alkalommal tervezett katéteres abláció pitvarfibrilláció miatt. Korábban nem történhetett pitvarfibrillációs katéteres abláció.
- Biomarker vagy leletérték
- Az abláció előtt legalább egy elemezhető, szinuszritmusban készült 12 elvezetéses EKG. A bal kamrai ejekciós frakciót az abláció előtti 3 hónapon belül szívultrahanggal mérték.
A részvétel fő kizáró okai
- A bal kamrai ejekciós frakció 40% vagy annál alacsonyabb
- Korábbi pitvarfibrillációs katéteres abláció
- Jelentős, beavatkozást igénylő szívbillentyű-betegség
- Hipertrófiás vagy infiltratív kardiomiopátia
- Akut koronária-szindróma, koszorúér-revaszkularizáció vagy szívizomgyulladás az elmúlt 3 hónapban
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 17 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Age ≥18 years
- Symptomatic paroxysmal or persistent atrial fibrillation
- Scheduled for first-time catheter ablation
- Left ventricular ejection fraction between 41% and 49% measured by transthoracic echocardiography within 3 months before ablation
- At least one analyzable sinus rhythm 12-lead electrocardiogram before ablation
- At least one latent heart failure substrate feature:; Elevated NT-proBNP; Increased left atrial volume index (>34 mL/m²); Average E/e' ≥14; Reduced global longitudinal strain; Mild pulmonary hypertension; Exertional intolerance suggestive of early heart failure
- Ability to provide written informed consent
Ki nem vehet részt
- Previous atrial fibrillation catheter ablation
- Significant valvular heart disease requiring intervention
- Acute coronary syndrome, coronary revascularization, or myocarditis within 3 months
- Active malignancy with life expectancy <1 year
- Left ventricular ejection fraction ≤40%
- Hypertrophic or infiltrative cardiomyopathy
- Severe renal dysfunction requiring dialysis
- Inadequate electrocardiographic or echocardiographic image quality
- Pregnancy
- Inability or unwillingness to provide written informed consent
Helyszínek itt: Dél-Korea
- Ewha Womans University Mokdong HospitalSeoul, Dél-KoreaContact: Yeji Kim, PhDNo longer taking part
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
Background Artificial intelligence-enabled electrocardiography (AI-ECG) has emerged as a promising digital biomarker for detecting latent myocardial dysfunction and predicting cardiovascular risk. However, whether serial AI-derived risk estimates reflect myocardial recovery following therapeutic intervention remains unknown.
A teljes eredeti leírásKevesebb
Objective The DYNAMIC-AF HF Study aims to evaluate longitudinal changes in AI-ECG-derived heart failure (HF) risk after catheter ablation in patients with atrial fibrillation (AF) and heart failure with mildly reduced ejection fraction (HFmrEF), and to determine their association with conventional markers of reverse remodeling.
Methods The DYNAMIC-AF HF Study is a prospective multicenter observational cohort study enrolling 1,000 patients with symptomatic AF and HFmrEF undergoing first-time catheter ablation. Eligible participants must have a left ventricular ejection fraction of 41-49% and at least one predefined HF-related feature suggestive of latent myocardial dysfunction. Serial 12-lead electrocardiograms, echocardiography, biomarker assessments, and clinical follow-up will be performed at baseline and at 3, 6, and 12 months. AI-based ECG analysis will generate continuous HF-risk scores, enabling construction of longitudinal AI-derived HF risk trajectories. The primary endpoint is the change in AI-derived HF risk from baseline to 12 months. Secondary endpoints include changes in left ventricular ejection fraction, global longitudinal strain, N-terminal pro-B-type natriuretic peptide levels, AF recurrence, HF hospitalization, and mortality.
Conclusions This study will evaluate whether serial AI-ECG assessment can serve as a dynamic digital biomarker of myocardial recovery following AF ablation and support future AI-enabled monitoring and clinical decision-support strategies in cardiovascular care.
A vizsgálat csoportja
- AF-HFmrEF Cohort
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- DYNAMIC-AF HF Study: An AI-ECG-Based Approach for Dynamic Assessment of Heart Failure Risk and Myocardial Recovery Following Atrial Fibrillation Ablation
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
- A regiszteradat frissítve
- 2026. július 20.