Pumpkin Seed Oil as a Nutraceutical for Hemodialysis Patients

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek végstádiumú veseelégtelensége van, több mint 6 hónapja hemodialízisre járnak, és az állapotuk stabil.

Életkor

18 éves vagy idősebb

Nem

Nők és férfiak is részt vehetnek.

A betegség stádiuma

Végstádiumú veseelégtelenség, több mint 6 hónapja hemodialízis, állandó dialízisprogrammal. Stabil állapot: az elmúlt 3 hónapban nem volt kórházi kezelés fertőzés, szívérrendszeri esemény vagy nagy műtét miatt.

Korábbi kezelés

A vizsgálat előtti 1 hónapban nem szedhetett rendszeresen étrend-kiegészítőt (például omega-3-at vagy antioxidánst).

Biomarker vagy leletérték

A szérum albumin legalább 3.0 g/dL. Nincs aktív heveny fertőzés.

A részvétel fő kizáró okai

• Autoimmun betegség, májbetegség, daganatos betegség vagy AIDS
• Cukorbetegség
• Allergia a tökmagolajra
• Jelenleg szedett koleszterinszint-csökkentő, vérhígító, immunszuppresszív, kortikoszteroid vagy gyulladáscsökkentő gyógyszer
• Várandós vagy szoptató nők

Ez a vizsgálat csak dializált résztvevőket keres. A regiszter mondata, amelyen ez alapul: End-stage renal disease (ESRD) on hemodialysis for more than 6 months, on a constant dialysis program.

A regiszter feltételei, szó szerint

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Patients with end-stage renal disease (ESRD) on maintenance hemodialysis experience chronic systemic inflammation, oxidative stress, and dyslipidemia, which together drive much of the excess cardiovascular morbidity and mortality seen in this population. Pumpkin seed oil is a nutraceutical rich in polyunsaturated fatty acids, phytosterols,and tocopherols, with documented antioxidant, anti-inflammatory, and antihyperlipidemic properties in preclinical and limited clinical studies. This study investigates the potential role of pumpkin seed oil as a nutraceutical on the clinical and biochemical outcomes of hemodialysis patients. It is a randomized, open-label, prospective interventional study in which daily oral supplementation with pumpkin seed oil (1000 mg once daily) for 3 months is evaluated against usual care. Eighty-five participants will be assigned to either an intervention group (n=45, pumpkin seed oil 1000 mg/day plus usual care) or a control group (n=40, usual care only). The biochemical outcomes assessed are changes in serum interleukin-6 (IL-6), high-sensitivity C-reactive protein (hsCRP), soluble vascular cell adhesion molecule-1 (sVCAM-1), lipid profile, malondialdehyde (MDA), and superoxide dismutase (SOD) from baseline to the end of the 3-month follow-up period. The study is being conducted at the Hemodialysis Center, Al-Karama Teaching Hospital, Iraq

A vizsgálat 2 csoportja

• Pumpkin Seed Oil + Usual CareA vizsgált kezelés

  Participants receive pumpkin seed oil 1000 mg orally once daily for 3 consecutive months, in addition to their standard hemodialysis usual care.

  Kezelés: Pumpkin Seed Oil 1000 mg és Standard hemodialysis care

• Usual Care (Control)Már használt kezelés, összehasonlításként

  Participants =continue routine hemodialysis usual care only, without pumpkin seed oil or placebo.

  Kezelés: Standard hemodialysis care