Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Kanada1. fázis

A Research Study Looking Into How UBT251 Works With Birth Control Tablets and Emptying of the Stomach in Women With Excess Body Weight Not Able to Become Pregnant

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Novo Nordisk A/S
Hol
Montreal (Kanada)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
1. fázis
Résztvevők
40 fő, tervezett
Kezdés
2026. júl. 17.
Várható befejezés
2027. ápr. 27.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 3 csoport
A vizsgált kezelések
  • UBT251
  • Oral contraceptive
  • Acetaminophen
A regiszteradat frissítve
2026. augusztus 25.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan, túlsúlyos vagy elhízott nőket keres, akik nem eshetnek teherbe, és egyébként általában egészségesek.

Életkor
18–65 év.
Nem
Csak nők (születéskor nőnek meghatározott), akik nem eshetnek teherbe.
A betegség stádiuma
Többlet testzsír miatti túlsúly vagy elhízás, 27,0–39,9 kg/m^2 testtömegindex (BMI) és legalább 60,0 kg (132 lb) testsúly.
Korábbi kezelés
A szűrés előtti 90 napban nem kaphattak GLP-1, GIP vagy glükagon receptor gyógyszert. A szűrés előtti 28 napban nem kaphattak hormonpótló kezelést.

A részvétel fő kizáró okai

  • Ismert vagy feltételezett túlérzékenység a vizsgálati kezelésekre vagy hasonló készítményekre
  • Olyan ok, amely miatt a vizsgálatban használt fogamzásgátló tabletta nem használható biztonságosan
  • Gyomor- vagy bélproblémák, amelyek befolyásolhatják a gyógyszerek vagy tápanyagok felszívódását
  • Jelentős gyomorműtét, például gyomorbypass vagy gyomorszűkítés, vagy emésztőrendszeri implantátum
  • Bizonyos vényköteles vagy gyógynövényes szerek, például a orbáncfű, a szűrés előtti 14 napban

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 12 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Female (sex assigned at birth) of NCBP
  • Age 18-65 years (both inclusive) at the time of signing the informed consent
  • Body mass index (BMI) between 27.0-39.9 kg/m\^2 (both inclusive) at screening. Overweight should be due to excess adipose tissue, as judged by the investigator
  • Body weight >= 60.0 kg
  • Considered to be generally healthy, except for overweight or obesity, based on the medical history, physical examination, and the results of vital signs, electrocardiogram and clinical laboratory tests performed during the screening visit, as judged by the investigator

Ki nem vehet részt

  • Use of hormone replacement therapy within 28 days before screening or intention to initiate treatment with hormone replacement therapy during the study
  • Use of prescription medicinal products or non-prescription drugs, including any herbal medicine known to interfere with the metabolic cytochrome P450 (CYP) pathways, such as perikon (St. John's Wort), within 14 days (or within 5 half-lives of the medicinal product, whichever is longest) of screening, with the exception of use of routine vitamins (vitamins used within a normal dose reference interval), occasional use of acetaminophen, ibuprofen and acetylsalicylic acid, or topical medication not reaching systemic circulation
  • Known or suspected hypersensitivity to study intervention(s) or related products
  • Presence of clinically significant gastrointestinal disorders or symptoms of gastrointestinal disorders potentially affecting absorption of drugs or nutrients, or as judged by the investigator
  • History of major surgical procedures involving the stomach potentially affecting absorption of trial products (e.g. subtotal and total gastrectomy, sleeve gastrectomy, gastric bypass surgery) or current presence of gastrointestinal implant
  • Treatment with any compound containing glucagon-like peptide 1 (GLP-1), glucose-dependent insulinotropic polypeptide (GIP), or glucagon (GCG) receptor agonism within 90 days before screening
  • Any contraindications for the use of the oral contraception used in the study according to the PORTIA Product Information

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 65 év között vagy?

Helyszínek itt: Kanada

  • Altasciences Clinical Company, IncMontreal, KanadaContact: Novo NordiskRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The purpose of this clinical study is to find out if UBT251 is safe and effective to be taken together with medicines, like birth control tablets, and emptying of the stomach in women not able to become pregnant living with overweight or obesity

A vizsgálat 3 csoportja

  • UBT251A vizsgált kezelés

    UBT251 will be administered by subcutaneous injection during the treatment period with dose escalation to a maintenance treatment level.

  • Oral Contraceptive (ethinylestradiol [EE] and levonorgestrel [LN])A vizsgált kezelés

    An oral contraceptive will be administered during baseline and treatment assessment periods to evaluate the effect of UBT251 on oral contraceptive pharmacokinetics.

    Kezelés: Oral contraceptive

  • Acetaminophen (equivalent to paracetamol [para])A vizsgált kezelés

    A single dose of acetaminophen will be administered with a standardised meal during baseline and treatment assessment periods to evaluate gastric emptying

    Kezelés: Acetaminophen

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
A Single-Centre, Open-Label Study of the Effect of UBT251 on Pharmacokinetics of an Oral Combination Contraceptive (Ethinylestradiol and Levonorgestrel) and Gastric Emptying in Women of Non-Childbearing Potential With Overweight or Obesity
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07710729: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. augusztus 25.