Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Japán3. fázis

Futibatinib (TAS-120) in Patients With Advanced Biliary Tract Cancer

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Taiho Pharmaceutical Co., Ltd.
Hol
Aichi, Fukuoka, Hokkaido, Kanagawa, Miyagi, Osaka, Tokyo, Toyama és Wakayama (Japán)Mind a 11 helyszín megnézéseMég 3 másik országban, 10 helyszínen
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
3. fázis
Résztvevők
784 fő, tervezett
Kezdés
2026. jún. 24.
Várható befejezés
2031. dec. 31.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Futibatinib
  • Zimberelimab
  • Durvalumab
  • Pembrolizumab
  • Gemcitabine
  • Cisplatin
A regiszteradat frissítve
2026. július 17.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek előrehaladott epeúti vagy epehólyagrákjuk van, és még nem kaptak rá kezelést.

Életkor
18 éves vagy idősebb.
Nem
Mindkét nemű, bármely nemű személy részt vehet.
A betegség stádiuma
Epeúti rák (a májon belüli vagy kívüli epevezeték vagy az epehólyag rákja), amely műtéttel nem távolítható el, vagy előrehaladott. Mikroszkópos vizsgálattal igazolt adenokarcinómának vagy adenosquamosus karcinómának kell lennie, a betegségnek a képalkotó vizsgálatokon mérhetőnek kell lennie (RECIST v1.1). ECOG 0 vagy 1.
Korábbi kezelés
Nem kaphatott korábban kezelést a lokálisan előrehaladott vagy áttétes epeúti rákra. A műtét előtti vagy utáni kemoterápia nem számít, ha a befejezése óta több mint 6 hónap telt el.
Biomarker vagy leletérték
Elegendő mennyiségű daganatszövet-minta kell, hogy rendelkezésre álljon biomarker-vizsgálathoz.

A részvétel fő kizáró okai

  • Korábbi FGFR-gátló kezelés, beleértve a futibatinibet
  • Korábbi immunellenőrzőpont-gátló kezelés (anti-PD-L1, anti-PD-1, anti-CTLA-4, anti-TIGIT vagy hasonló)
  • Súlyos, nem a daganat okozta kalcium-foszfor egyensúlyzavar
  • Szemfenéki vizsgálattal igazolt súlyos retinabetegség
  • Aktív központi idegrendszeri áttét vagy agyhártya-áttét (karcinómás meningitis)

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 9 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Has histologically confirmed unresectable or advanced biliary tract (i.e. intrahepatic bile duct, extrahepatic bile duct, or gallbladder) cancer that is adenocarcinoma or adenosquamous carcinoma
  • Has no history of prior treatment for locally advanced or metastatic Biliary Tract Cancer (BTC); Adjuvant or neoadjuvant chemotherapy is not considered as prior treatment if more than 6 months have passed since its completion
  • Has radiographically measurable disease per RECIST v1.1
  • Has a tumor tissue sample available for biomarker analysis in a quantity sufficient
  • Has an ECOG PS of 0 or 1 before administration of study treatment; Participants with a history of hepatitis B or hepatitis C can be enrolled if they meet study criteria

Ki nem vehet részt

  • Has prior Fibroblast Growth Factor Receptor (FGFR)-directed therapy including futibatinib
  • History and/or current evidence of clinically significant retinal disorder confirmed by retinal examination
  • History and/or current evidence of clinically significant nontumor-related alteration of calcium-phosphorus homeostasis
  • Has prior treatment with an anti-Programmed Death Ligand 1 (PD-L1), anti-Programmed Cell Death Protein 1 (PD-1), anti-Cytotoxic T-Lymphocyte-Associated Protein 4 (CTLA-4), anti-T-cell immunoreceptor with Ig and ITIM domains (TIGIT), or other immune checkpoint inhibitor (ICI) or agonist as monotherapy or in combination; Has known active central nervous system (CNS) metastases and/or carcinomatous meningitis

Helyszínek itt: Japán

Még 3 másik országban, 10 helyszínen

  • AichiHospital not named in the registryContact: Kotaro SutoToborzás még nem indult
  • FukuokaHospital not named in the registryContact: Kotaro SutoToborzás még nem indult
  • National Hospital Organization Kyushu Cancer CenterFukuoka, JapánContact: Kotaro SutoRésztvevőt keres
  • HokkaidoHospital not named in the registryContact: Kotaro SutoToborzás még nem indult
  • Kanagawa Cancer CenterKanagawa, JapánContact: Kotaro SutoToborzás még nem indult
  • MiyagiHospital not named in the registryContact: Kotaro SutoToborzás még nem indult
  • OsakaHospital not named in the registryContact: Kotaro SutoToborzás még nem indult
  • TokyoHospital not named in the registryContact: Kotaro SutoToborzás még nem indult
  • The Cancer Institute HospitalTokyo, JapánContact: Kotaro SutoRésztvevőt keres
  • Toyama University HopspitalToyama, JapánContact: Kotaro SutoRésztvevőt keres
  • Wakayama Medical University HospitalWakayama, JapánContact: Kotaro SutoRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

To compare overall survival (OS) of patients in Futibatinib and Zimberelimab in Combination with Gemcitabine plus Cisplatin versus Durvalumab or Pembrolizumab in Combination with Gemcitabine plus Cisplatin for patients with first-line advanced biliary tract cancer

A vizsgálat 2 csoportja

  • Treatment ArmA vizsgált kezelés

    Futibatinib + Zimberelimab + Gemcitabine + Cisplatin

    Kezelés: Futibatinib, Zimberelimab, Gemcitabine és Cisplatin

  • Control ArmMár használt kezelés, összehasonlításként

    Investigator's choice; Durvalumab or Pembrolizumab + Gemcitabine + Cisplatin

    Kezelés: Durvalumab, Pembrolizumab, Gemcitabine és Cisplatin

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
A Phase 3, Randomized-Controlled, Open-Label, Multi-Regional, International Study of Futibatinib (TAS-120) and Zimberelimab (AB122) in Combination With Gemcitabine Plus Cisplatin Versus Durvalumab or Pembrolizumab in Combination With Gemcitabine Plus Cisplatin for Patients With First-Line Advanced Biliary Tract Cancers
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. július 17.