Futibatinib (TAS-120) in Patients With Advanced Biliary Tract Cancer
A legfontosabb adatok
- Hol
- Bangkok és Chiang Mai (Thaiföld)Mind a 2 helyszín megnézése
- Fázis
- 3. fázis
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek előrehaladott epeúti vagy epehólyagrákjuk van, és még nem kaptak rá kezelést.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb.
- Nem
- Mindkét nemű, bármely nemű személy részt vehet.
- A betegség stádiuma
- Epeúti rák (a májon belüli vagy kívüli epevezeték vagy az epehólyag rákja), amely műtéttel nem távolítható el, vagy előrehaladott. Mikroszkópos vizsgálattal igazolt adenokarcinómának vagy adenosquamosus karcinómának kell lennie, a betegségnek a képalkotó vizsgálatokon mérhetőnek kell lennie (RECIST v1.1). ECOG 0 vagy 1.
- Korábbi kezelés
- Nem kaphatott korábban kezelést a lokálisan előrehaladott vagy áttétes epeúti rákra. A műtét előtti vagy utáni kemoterápia nem számít, ha a befejezése óta több mint 6 hónap telt el.
- Biomarker vagy leletérték
- Elegendő mennyiségű daganatszövet-minta kell, hogy rendelkezésre álljon biomarker-vizsgálathoz.
A részvétel fő kizáró okai
- Korábbi FGFR-gátló kezelés, beleértve a futibatinibet
- Korábbi immunellenőrzőpont-gátló kezelés (anti-PD-L1, anti-PD-1, anti-CTLA-4, anti-TIGIT vagy hasonló)
- Súlyos, nem a daganat okozta kalcium-foszfor egyensúlyzavar
- Szemfenéki vizsgálattal igazolt súlyos retinabetegség
- Aktív központi idegrendszeri áttét vagy agyhártya-áttét (karcinómás meningitis)
Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Helyszínek itt: Thaiföld
- BangkokHospital not named in the registryContact: Kotaro SutoToborzás még nem indult
- Chiang MaiHospital not named in the registryContact: Kotaro SutoToborzás még nem indult
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Taiho Pharmaceutical Co., Ltd.
- Azonosító
- NCT07710885
- A regiszteradat frissítve
- 2026. július 17.
- Eredeti leírás
To compare overall survival (OS) of patients in Futibatinib and Zimberelimab in Combination with Gemcitabine plus Cisplatin versus Durvalumab or Pembrolizumab in Combination with Gemcitabine plus Cisplatin for patients with first-line advanced biliary tract cancerA teljes eredeti leírásKevesebb
A Phase 3, Randomized-Controlled, Open-Label, Multi-Regional, International Study of Futibatinib (TAS-120) and Zimberelimab (AB122) in Combination With Gemcitabine Plus Cisplatin Versus Durvalumab or Pembrolizumab in Combination With Gemcitabine Plus Cisplatin for Patients With First-Line Advanced Biliary Tract Cancers
To compare overall survival (OS) of patients in Futibatinib and Zimberelimab in Combination with Gemcitabine plus Cisplatin versus Durvalumab or Pembrolizumab in Combination with Gemcitabine plus Cisplatin for patients with first-line advanced biliary tract cancer
Bevonási feltételek: Has histologically confirmed unresectable or advanced biliary tract (i.e. intrahepatic bile duct, extrahepatic bile duct, or gallbladder) cancer that is adenocarcinoma or adenosquamous carcinoma; Has no history of prior treatment for locally advanced or metastatic Biliary Tract Cancer (BTC); Adjuvant or neoadjuvant chemotherapy is not considered as prior treatment if more than 6 months have passed since its completion; Has radiographically measurable disease per RECIST v1.1; Has a tumor tissue sample available for biomarker analysis in a quantity sufficient; Has an ECOG PS of 0 or 1 before administration of study treatment; Participants with a history of hepatitis B or hepatitis C can be enrolled if they meet study criteria.
Kizáró feltételek: Has prior Fibroblast Growth Factor Receptor (FGFR)-directed therapy including futibatinib; History and/or current evidence of clinically significant retinal disorder confirmed by retinal examination; History and/or current evidence of clinically significant nontumor-related alteration of calcium-phosphorus homeostasis; Has prior treatment with an anti-Programmed Death Ligand 1 (PD-L1), anti-Programmed Cell Death Protein 1 (PD-1), anti-Cytotoxic T-Lymphocyte-Associated Protein 4 (CTLA-4), anti-T-cell immunoreceptor with Ig and ITIM domains (TIGIT), or other immune checkpoint inhibitor (ICI) or agonist as monotherapy or in combination; Has known active central nervous system (CNS) metastases and/or carcinomatous meningitis.