Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: TajvanFázis nélkül

Foot Reflexology and Ta-VNS for Symptom Management in Head and Neck Cancer During CCRT

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Tzu Chi University
Hol
Hualien City (Tajvan)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
180 fő, tervezett
Kezdés
2026. júl. 13.
Várható befejezés
2028. dec. 31.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 5 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • True Foot Reflexology
  • Sham Foot Reflexology
  • True ta-VNS
  • Sham ta-VNS
  • True Auricular Acupressure
  • Sham Auricular Acupressure
  • Usual Care
A regiszteradat frissítve
2026. július 24.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan fej-nyaki daganatos felnőtteket keres, akik hamarosan megkapják a ciszplatin alapú kemoradioterápia második ciklusát. A lábreflexológia és a fül idegserkentés hatását vizsgálja fájdalomra, szájszárazságra, fáradtságra és rossz alvásra.

Életkor
30–75 év
Nem
Minden nem részt vehet.
A betegség stádiuma
Igazolt fej-nyaki daganat, klinikai stádium II–IVA. A mindennapi tevékenységekhez elég jó állapot (ECOG teljesítmény-státusz 2 vagy kevesebb).
Korábbi kezelés
A ciszplatin alapú, egyidejű kemoradioterápia második ciklusa következik.

A részvétel fő kizáró okai

  • Súlyos gondolkodási vagy memóriazavar, illetve a részvételt akadályozó lelki betegség
  • Nyílt seb vagy bőrelváltozás a lábon vagy a fülön, lábduzzanat, korábbi mélyvénás trombózis, vagy cukorbetegség 7,5% feletti legutóbbi HbA1c-vel
  • Pacemaker vagy más beültetett elektronikus eszköz, vagy más súlyos szív- és érrendszeri betegség
  • Súlyos csontvelő-szuppresszió (WBC 2 000/µL alatt vagy vérlemezkék 50 000/µL alatt)
  • Terhesség vagy szoptatás, illetve epilepszia vagy rohamok a kórtörténetben

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 10 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Pathologically confirmed head and neck cancer, clinical stage II-IVA, age 30-75 years, conscious, able to communicate and comprehend, and able to comply with study procedures
  • Scheduled to receive a second cycle of cisplatin-based concurrent chemoradiotherapy
  • ECOG performance status ≤2

Ki nem vehet részt

  • Severe cognitive impairment or psychiatric illness precluding comprehension or cooperation
  • Cardiac pacemaker or other implanted electronic device, or other severe cardiovascular disease
  • History of epilepsy or seizures
  • Physically frail condition
  • Open wounds or skin lesions of the foot or ear, lower-limb edema, history of deep vein thrombosis, or diabetes with most recent HbA1c >7.5%
  • Severe bone-marrow suppression (WBC <2,000/µL or platelets <50,000/µL)
  • Pregnant or breastfeeding women

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 30 és 75 év között vagy?

Helyszínek itt: Tajvan

  • Hualien Tzu Chi Hospital, Department of OtorhinolaryngologyHualien City, TajvanContact: Yu-Fu Chou Chou, MDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Head and neck cancer (HNC) patients undergoing concurrent chemoradiotherapy (CCRT) frequently experience pain, xerostomia, fatigue, sleep disturbance, and other treatment-related toxicities that impair quality of life and treatment adherence, with incomplete relief from current supportive care. This randomized, single-blind, sham-controlled trial evaluates whether foot reflexology (FR), transcutaneous auricular vagus nerve stimulation (ta-VNS), and auricular acupressure (AA) reduce pain, xerostomia, fatigue, sleep disturbance, and treatment-related symptoms in HNC patients receiving cisplatin-based CCRT, compared with usual care. Participants are randomized to a foot reflexology group, an auricular vagus nerve stimulation group (each with true and sham subgroups), or a usual-care control group, and are followed at baseline and weeks 1, 2, and 4.

A vizsgálat 5 csoportja

  • Arm A: Foot Reflexology - True (n=36)A vizsgált kezelés

    Procedure: True Foot Reflexology

    Kezelés: True Foot Reflexology

  • Arm B: Foot Reflexology - Sham (n=36)Színlelt kezelés, összehasonlításként

    Procedure: Sham Foot Reflexology

    Kezelés: Sham Foot Reflexology

  • Arm C: ta-VNS - True (n=36)A vizsgált kezelés

    Device: True ta-VNS + Procedure: Auricular Acupressure

    Kezelés: True ta-VNS és True Auricular Acupressure

  • Arm D: ta-VNS - Sham (n=36)Színlelt kezelés, összehasonlításként

    Device: Sham ta-VNS + Procedure: Sham Auricular Acupressure

    Kezelés: Sham ta-VNS és Sham Auricular Acupressure

  • Arm E: Usual Care (n=36)Már használt kezelés, összehasonlításként

    Other: Usual Care

    Kezelés: Usual Care

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Efficacy of Foot Reflexology and Transcutaneous Auricular Vagus Nerve Stimulation on Pain, Xerostomia, Fatigue, Sleep, and Treatment-Related Symptoms in Head and Neck Cancer Patients Receiving Concurrent Chemoradiotherapy: A Randomized, Single-Blind, Sham-Controlled Trial
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07711626: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. július 24.