NCT07712939Toboroz1. fázis
A Phase 1, First-in-Human Study of CND319 in Healthy Participants and Patients With Rheumatic Diseases
A Phase 1, First-In-Human, Single and Multiple Ascending Dose Study to Evaluate the Safety, Tolerability, and Pharmacokinetics of CND319 in Healthy Participants and Patients With Rheumatic Diseases
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 21.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to evaluate the safety, tolerability, pharmacokinetics, pharmacodynamics, immunogenicity, and preliminary clinical activity of CND319 in healthy adult participants and patients with rheumatic diseases.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 105 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. júl. 8.
- Kezdés
- 2026. júl. 22.
- Elsődleges befejezés
- 2028. márc. 31.
- Fő szponzor
- Candid Therapeutics
- Betegségek
- Sjögren-szindróma, Rheumatoid arthritis
- NCT-szám
- NCT07712939
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Tervezett résztvevők: 105
- 2026. júl. 22. és az elsődleges befejezés (2028. márc. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Receipt of or inability to discontinue any excluded therapies
- Positive alcohol breathalyzer or drug screen prior to dosing
- Major surgery requiring use of general anesthesia within 12 weeks or planned or expected major surgery during the study
- Receipt of or inability to discontinue any excluded therapies
- Presence of 1 or more significant concurrent medical conditions
Más betegség
- Active infection
- History of alcohol or drug abuse within last 12 months
- History of severe allergic or anaphylactic reactions to mAb therapy (or recombinant anti-body-related fusion proteins) or any constituents of study drug
- Active infection
- History of progressive multifocal leukoencephalopathy
- Central nervous system disease
- Have a diagnosis or history of malignant disease within 5 years
- History of severe allergic or anaphylactic reactions to mAb therapy (or recombinant antibody-related fusion proteins) or any constituents of study drug
Laborértékek
- Inadequate clinical laboratory parameters at Screening
- Inadequate clinical laboratory parameters at Screening
Életkor
- Individuals with immediate household contact with your children (eg, ≤ 6 years old) or immunocompromised persons
Egyéb
- Inability to comply with protocol-mandated requirements
- Blood donation or significant blood loss within 30 days
- Individuals considered to be part of a vulnerable population (eg, incarceration)
- Individuals that in the opinion of the Investigator, are not suitable for participation in the trial
- Women who are pregnant or breastfeeding
- Patients who do not agree to the use of highly effective contraception as defined by the protocol
Kiket keres a vizsgálat
- 18 to 65 years old
- Body mass index 18-30 kg/m2 and weight 55-100 kg
- Individuals in good health
- Agree to abstain from consumption of alcohol 48 hours prior to study visits
- Agree to the use of highly effective contraception as defined in the protocol
- Patients with RA:
- 18 to 75 years old
- Diagnosis of adult-onset RA
- Class I-III RA
- Moderately to severely active RA
- Patients with SjD:
- 18 to 75 years old
- Diagnosis of primary SjD
Életkor a regiszterben: 18 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| - Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Melbourne | Ausztrália | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.