Résztvevőt keres itt: Ausztrália1. fázis
A Phase 1, First-in-Human Study of CND319 in Healthy Participants and Patients With Rheumatic Diseases
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Candid Therapeutics
- Hol
- Melbourne (Ausztrália)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Fázis
- 1. fázis
- Résztvevők
- 105 fő, tervezett
- Kezdés
- 2026. júl. 22.
- Várható befejezés
- 2028. márc. 31.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó
- A vizsgált kezelések
- CND319
- A regiszteradat frissítve
- 2026. október 21.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat az első szakaszban egészséges felnőtteket keres. A későbbi szakaszok reumás ízületi gyulladásban vagy primer Sjögren-kórban szenvedő felnőtteket keresnek.
- Életkor
- Egészséges résztvevők: 18 és 65 év között. Reumás ízületi gyulladásban vagy Sjögren-kórban szenvedő betegek: 18 és 75 év között.
- Nem
- Nemtől függetlenül bárki részt vehet.
- A betegség stádiuma
- Reumás ízületi gyulladás: felnőttkorban kezdődő, I-III. funkcionális osztály, közepesen vagy súlyosan aktív. Sjögren-kór: primer Sjögren-kór.
- Korábbi kezelés
- Az illetőnek le kell állnia a kizárt kezelésekkel. Aki ezeket nem tudja abbahagyni, nem vehet részt.
A részvétel fő kizáró okai
- Aktív fertőzés
- Korábbi súlyos allergiás reakció ellenanyag-kezelésre vagy a vizsgálati gyógyszer bármely összetevőjére
- Daganatos betegség az elmúlt 5 évben (reumás ízületi gyulladásban vagy Sjögren-kórban szenvedő betegeknél)
- Terhes vagy szoptató nők (reumás ízületi gyulladásban vagy Sjögren-kórban szenvedő betegeknél)
- Nem hajlandó hatékony fogamzásgátlást használni
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 34 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- 18 to 65 years old
- Body mass index 18-30 kg/m2 and weight 55-100 kg
- Individuals in good health
- Agree to abstain from consumption of alcohol 48 hours prior to study visits
- Agree to the use of highly effective contraception as defined in the protocol
- Patients with RA:
- 18 to 75 years old
- Diagnosis of adult-onset RA
- Class I-III RA
- Moderately to severely active RA; Patients with SjD:
- 18 to 75 years old
- Diagnosis of primary SjD
Ki nem vehet részt
- Receipt of or inability to discontinue any excluded therapies
- Positive alcohol breathalyzer or drug screen prior to dosing
- Major surgery requiring use of general anesthesia within 12 weeks or planned or expected major surgery during the study
- Receipt of or inability to discontinue any excluded therapies
- Presence of 1 or more significant concurrent medical conditions
- Active infection
- History of alcohol or drug abuse within last 12 months
- History of severe allergic or anaphylactic reactions to mAb therapy (or recombinant anti-body-related fusion proteins) or any constituents of study drug
- Active infection
- History of progressive multifocal leukoencephalopathy
- Central nervous system disease
- Have a diagnosis or history of malignant disease within 5 years
- History of severe allergic or anaphylactic reactions to mAb therapy (or recombinant antibody-related fusion proteins) or any constituents of study drug
- Inadequate clinical laboratory parameters at Screening
- Inadequate clinical laboratory parameters at Screening
- Individuals with immediate household contact with your children (eg, ≤ 6 years old) or immunocompromised persons
- Inability to comply with protocol-mandated requirements
- Blood donation or significant blood loss within 30 days
- Individuals considered to be part of a vulnerable population (eg, incarceration)
- Individuals that in the opinion of the Investigator, are not suitable for participation in the trial
- Women who are pregnant or breastfeeding
- Patients who do not agree to the use of highly effective contraception as defined by the protocol
Nézd meg, megfelelhetsz-e
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 18 és 65 év között vagy?
Helyszínek itt: Ausztrália
- Melbourne, VictoriaHospital not named in the registryContact: Clinical OperationsRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
The purpose of this study is to evaluate the safety, tolerability, pharmacokinetics, pharmacodynamics, immunogenicity, and preliminary clinical activity of CND319 in healthy adult participants and patients with rheumatic diseases.
A vizsgálat csoportja
- CND319A vizsgált kezelés
CND319 will be dosed according to the assigned cohort
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- A Phase 1, First-In-Human, Single and Multiple Ascending Dose Study to Evaluate the Safety, Tolerability, and Pharmacokinetics of CND319 in Healthy Participants and Patients With Rheumatic Diseases
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
- Illeszkedési kérdések
- Forrás: NCT07712939: ki vehet részt
- A regiszteradat frissítve
- 2026. október 21.