Maintaining Intraoperative Mean Arterial Pressure at 85 mmHg or Higher to Reduce Postoperative Delirium in Older Patients With Arterial Hypertension Having Non-cardiac Surgery

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan idősebb, magas vérnyomású felnőtteket keres, akiknek hosszabb, tervezett, nem szívműtétjük lesz altatásban, és náluk nagy a műtét utáni delírium kockázata.

Életkor

65 év vagy idősebb

Nem

Minden nem részt vehet

A betegség stádiuma

Tartós magas vérnyomás, amelyhez gyógyszer kell, vagy az elmúlt évben mért 140 mmHg vagy magasabb szisztolés, illetve 90 mmHg vagy magasabb diasztolés vérnyomás. Magas delírium-kockázat: ASA III vagy IV osztály, Charlson-index 3 pont vagy több, vagy gyengeség (frailty).

Korábbi kezelés

Nem volt műtétje az előző 30 napban, és korábban nem vett részt az ASPIRE-85 vizsgálatban.

A részvétel fő kizáró okai

• Szervátültetési műtét
• Koponyán belüli (agyi) műtét
• Ülő helyzetben végzett műtét
• Szepszis (vérmérgezés)
• Műtét az előző 30 napban

A regiszter feltételei, szó szerint

Mit akar kideríteni a vizsgálat

In older patients having surgery, postoperative delirium (an acute disturbance in awareness, attention, or cognition) is common and associated with short-term and long-term morbidity and mortality. The pathophysiology of postoperative delirium is multifactorial - but presumably includes inadequate brain perfusion during surgery caused by low intraoperative blood pressure. Therefore, the investigators aim to determine in a multicenter randomized-controlled trial if targeted intraoperative blood pressure management reduces postoperative delirium. The investigators will test the primary hypothesis that maintaining intraoperative mean arterial pressure at 85 mmHg or higher - compared to at 65 mmHg or higher (routine care) - reduces the incidence of postoperative delirium within the first 3 postoperative days in older patients with arterial hypertension having non-cardiac surgery. The investigators will also assess the duration of postoperative delirium, postoperative complications, and the patients' quality of life. The results of this trial will have a direct impact on guidelines and will help improve medical care for patients and the patients' health. Effective strategies to prevent postoperative delirium are missing. The hypothesis that targeted intraoperative blood pressure management can help reduce postoperative delirium is supported by previous observational studies and interventional trials. This trial is supposed to confirm the causal relationship between intraoperative blood pressure and postoperative delirium and to demonstrate the effectiveness of the therapeutic approach.

A vizsgálat 2 csoportja

• MAP at 85 mmHg or higher (intervention group)A vizsgált kezelés

  In patients assigned to the intervention group, clinicians will be instructed to maintain MAP at 85 mmHg or higher. The trial intervention will start at the beginning of induction of general anesthesia and end at the end of surgery.

• MAP at 65 mmHg or higher (control group)Egyéb csoport

  In patients assigned to the control group, clinicians will be instructed to maintain MAP at 65 mmHg or higher. The trial intervention will start at the beginning of induction of general anesthesia and end at the end of surgery.