Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Még nem keres résztvevőt itt: TanzániaFázis nélkül

SCAF-TB - Saving Children and Their Families From Tuberculosis: Implementation Research to Improve TB Preventive Treatment Initiation and Completion Rates Among Contact Persons in Tajikistan and Tanzania

A legfontosabb adatok

Ki végzi
KNCV Tuberculosis Foundation
Hol
Dar es Salaam (Tanzánia)A helyszín megnézéseMég 1 másik országban, 1 helyszínen
Azonosító
Állapot
Toborzás még nem indult
Résztvevők
880 fő, tervezett
Kezdés
2026. jún.
Várható befejezés
2028. márc.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoport
A vizsgált kezelések
  • CY-TB Patch
  • Audiblehealth DX
A regiszteradat frissítve
2026. július 20.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan 5 éves vagy idősebb embereket keres, akik szoros kapcsolatban álltak egy újonnan diagnosztizált, laborral igazolt tüdőtuberkulózisos beteggel.

Életkor
5 éves vagy idősebb
Nem
Bármely nem részt vehet.
A betegség stádiuma
Olyan emberek kapcsolattartói (háztartásbeli és szoros kontaktok), akiknél újonnan igazolták a tüdő-tbc-t laborvizsgálattal. A kontaktszemélynek nem lehet saját tbc-betegsége.
Korábbi kezelés
Aki már tbc-megelőző kezelést (TPT) kap a bevonáskor, nem vehet részt. Aki most tbc-betegség miatt kezelés alatt áll, nem vehet részt.

A részvétel fő kizáró okai

  • Igazolt tbc-betegség, vagy folyamatban lévő tbc-kezelés
  • A bevonáskor már tbc-megelőző kezelést kap
  • Valószínűleg elköltözik a vizsgálati területről a vizsgálat alatt
  • A tbc-megelőző kezelést kizáró okok, például ismert izoniazid- vagy rifamicin-érzékenység, vagy ismert májbetegség
  • Bármilyen oltás az elmúlt 4 hétben, vagy a SIILTIBCY bőrteszt összetevőire adott reakció

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 4 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Contact persons (household and close contacts as defined by country guidelines) of people newly diagnosed with bacteriologically confirmed pulmonary TB disease (or as defined per national guidelines). National guidelines will determine whether we could include both contacts of index patients with drug-susceptible TB and drug-resistant TB
  • Age ≥5 years
  • Able to provide written informed consent or assent

Ki nem vehet részt

  • • Confirmed TB disease (evidenced by symptoms and/or clinical exam findings and/or chest radiographic findings suggestive of TB, positive mycobacterial culture or molecular TB testing or currently on TB treatment for TB disease); Likely to move outside the study area during the study period; People already on TPT at time of recruitment; Contra-indication for TPT:; Known sensitivity or intolerance to isoniazid or rifamycins; Suspected acute hepatitis or known chronic or unstable liver disease; Alanine aminotransferase (ALT) > 3 times the upper limit of normal (ULN); Total bilirubin > 2.5 times the ULN; On contra-indicated medications (as per national guidelines); Contra-indication for SIILTIBCY:; Hypersensitivity to the active substances or to any of the excipients listed in section 6.1 of SIILTIBCY Product Information; Hypersensitivity to Lactococcus lactis; Severe local or systemic reaction to other Mycobacterium tuberculosis derived products; Any vaccination within the last 4 weeks; Contra-indication for AudibleHealth:; Having any condition making someone cannot cough voluntarily:; Having aphasia Having a medical history of cribriform plate injury or cribriform plate surgery, diaphragmatic hernia, external beam neck/throat / maxillofacial radiation, phrenic nerve injury/palsy, radical neck/throat / maxillofacial surgery, vocal cord trauma or nodules Having patent tracheostomy stoma; Within the past year, had:; acute traumatic injury to the head, neck, throat, chest, abdomen, or trunk Chest/abdomen / trunk trauma or surgery, Intracranial surgery Neurovascular injury Neurovascular surgery

Helyszínek itt: Tanzánia

Még 1 másik országban, 1 helyszínen

  • KNCV TanzaniaDar es Salaam, TanzániaContact: Lillian MteiNo longer taking part

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The SCAF-TB study aims to evaluate how the WHO-endorsed SIILTIBCY skin test can be best implemented to test close contacts for tuberculosis infection (TBI) in Tajikistan and Tanzania, either facility-based or home-based delivered by community health workers (CHWs) with or without AI-facilitated diagnostic tools.

A teljes eredeti leírásKevesebb

The overall goal of this study is to improve access to innovative tuberculosis (TB) preventive services among children and their families in Tanzania and Tajikistan, both settings with a high burden of TB. Persons in close contact with people diagnosed with bacteriologically confirmed TB disease will be identified through the index patient and home visits. They will decide the preferred location for TBI testing, either at home or at the facility. Community health workers will be trained to implement home-based TB prevention services, including TBI testing and AI-assisted reading, and ruling out TB disease using a cough app (along traditional screening practices).

The main objectives of the study are:

1. To assess whether CHWs can reliably measure SIILTIBCY results in TB contact persons at their homes, with or without the support of AI-assisted reading tools. 2. To determine how feasible and acceptable it is for CHWs to perform home-based SIILTIBCY testing, both with and without AI assistance. 3. To assess the added value, feasibility, and acceptability of using a mobile cough screening application, administered by CHWs, to help rule out TB disease. 4. To evaluate the impact of these home-based TBI testing strategies on improving uptake and completion of TB preventive treatment (TPT), as well as their budget implications for both the health care system and affected households.

The study will be conducted in primary health care facilities in Tajikistan and Tanzania, which have access to short-course TPT regimens. The study population is composed of persons in close contact with people diagnosed with bacteriologically confirmed TB disease, and eligible for TPT as per national guidelines.

The main outcomes of interest are:

1. SIILTIBCY inter-reader agreement CHW (home-based) and HCW (facility-based) 2. SIILTIBCY inter-reader agreement CHW with AI reading and without AI reading 3. Proportion tested for TBI out of those eligible for TBI testing 4. Proportion tested positive for TBI, stratified by demographic characteristics and mode of delivery 5. Diagnostic agreement between a cough application and symptom screening 6. Proportion initiated on TPT out of those eligible for TPT, stratified by regimen and mode of testing 7. Proportion completing TPT out of those initiated on TPT, stratified by regimen and mode of testing. 8. Interest-holders' perspectives on home-based TBI testing and cough app screening. 9. Budgetary impact scaling-up home-based TBI testing and cough app screening

A vizsgálat 2 csoportja

  • SIILTIBCY Testing read by CHW and HCWA vizsgált kezelés

    During the first 6 months of the intervention all eligible participants will be tested for TBI with SIILTIBCY testing and results will be read by a community health care worker and a health care worker

    Kezelés: Audiblehealth DX

  • SIILTIBCY Testing read by an AI assited tool and a health practitionerA vizsgált kezelés

    After the first six months, eligible participants will receive the SIILTIBCY testing that will be read by a health pracitioner and by the AI asstited tool for comparison

    Kezelés: CY-TB Patch és Audiblehealth DX

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
A regiszteradat frissítve
2026. július 20.