Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Még nem keres résztvevőt itt: Egyesült ÁllamokFázis nélkül

Evaluation of the Safety and Effectiveness of the Globe® Pulsed Field System for Treating Patients With Symptomatic Paroxysmal Atrial Fibrillation

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Kardium Inc.
Hol
Bellevue és Jonesboro (Egyesült Államok)Mind a 2 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toborzás még nem indult
Résztvevők
250 fő, tervezett
Kezdés
2026. dec.
Várható befejezés
2031. dec.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó
A vizsgált kezelések
  • Globe Pulsed Field System
A regiszteradat frissítve
2026. november 9.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek visszatérő, tüneteket okozó paroxizmális pitvarfibrillációjuk van. A Globe® Pulsed Field System nevű pulzáló mezős abláció rendszert vizsgálják.

Életkor
18 év vagy idősebb
Nem
Mindkét nem csatlakozhat
A betegség stádiuma
Visszatérő, tüneteket okozó paroxizmális pitvarfibrilláció
Korábbi kezelés
Legalább egy I. vagy III. osztályú ritmuszavar-gyógyszer (AAD) nem hatott vagy nem volt tolerálható. Korábban nem volt bal pitvari abláció vagy műtét.

A részvétel fő kizáró okai

  • Perzisztens vagy hosszan fennálló perzisztens pitvarfibrilláció (megszakítás nélkül több mint 12 hónapja tart)
  • Visszafordítható okból vagy nem szíveredetű pitvarfibrilláció
  • Vérrög okozta esemény (thromboemboliás) az elmúlt hat hónapban
  • Szívinfarktus vagy koszorúér-stentes beavatkozás (MI/PCI) az elmúlt három hónapban, vagy bármilyen szívműtét az elmúlt hat hónapban
  • Testtömegindex (BMI) 40 kg/m^2 felett, bal kamrai ejekciós frakció (LVEF) 35% alatt, vagy bal pitvar átmérője 55mm felett

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 12 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • A diagnosis of recurrent symptomatic paroxysmal atrial fibrillation
  • Failure or intolerance of at least one antiarrhythmic drug (AAD) Class I or III

Ki nem vehet részt

  • Any cardiac surgery within the previous six months
  • Prior left atrial ablation or surgical procedure
  • Atrial fibrillation secondary to a reversible cause or of non-cardiac origin
  • History of thromboembolic events within the past six months
  • Myocardial infarction (MI)/percutaneous coronary intervention (PCI) within the last three months
  • Left ventricular ejection fraction (LVEF) <35%
  • Persistent or long-standing persistent atrial fibrillation (continuous atrial fibrillation that is sustained >12 months)
  • Presence of any pulmonary vein stents
  • Body mass index (BMI) >40 kg/m\^2
  • Anterior-posterior left atrial (LA) diameter >55mm

Helyszínek itt: Egyesült Államok

  • Overlake HospitalBellevue, Egyesült ÁllamokContact: Maheer Gandhavadi, MD (principal investigator)No longer taking part
  • Arrhythmia Research GroupJonesboro, Egyesült ÁllamokContact: Devi Nair, MD (principal investigator)No longer taking part

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This study will evaluate the long-term safety and effectiveness of the Globe® Pulsed Field System for treating patients with symptomatic paroxysmal atrial fibrillation.

A vizsgálat csoportja

  • Globe Pulsed Field SystemA vizsgált kezelés

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
A Prospective, Multicenter Clinical Study to Evaluate the Safety and Effectiveness of the Globe® Pulsed Field System for Treating Patients With Symptomatic Paroxysmal Atrial Fibrillation - Post Approval Study
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. november 9.