Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: GörögországFázis nélkül

Legume Flour Particle Size and Metabolic Responses to Bread

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Harokopio University
Hol
Athens (Görögország)Mind a 2 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
35 fő, tervezett
Kezdés
2025. szept. 29.
Várható befejezés
2026. nov. 30.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 3 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Wheat bread with 30% finely milled chickpea flour
  • Conventional white wheat bread
  • Wheat bread with 30% coarse chickpea flour
A regiszteradat frissítve
2026. augusztus 21.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 18-35 éves egészséges felnőtteket és 40-75 éves, 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőtteket keres. Mindenki csicseriborsóliszttel dúsított kenyeret eszik tesztként.

Életkor
Egészséges csoport: 18-35 év. 2-es típusú cukorbeteg csoport: 40-75 év.
Nem
Férfiak és nők is részt vehetnek.
A betegség stádiuma
2-es típusú cukorbeteg csoport: legalább 1 éve diagnosztizált betegség, éhgyomri plazmaglükóz 125 mg/dL (6,9 mmol/L) felett, HbA1c 8,5% (69 mmol/mol) alatt. Egészséges csoport: nincs diagnosztizált krónikus betegség.
Korábbi kezelés
2-es típusú cukorbeteg csoport: legalább 3 hónapja stabil vércukorcsökkentő, koleszterinszint-csökkentő és/vagy vérnyomáscsökkentő kezelés. Egészséges csoport: nem szednek rendszeresen a vércukorszintet befolyásoló gyógyszert.
Biomarker vagy leletérték
Egészséges csoport: éhgyomri plazmaglükóz 100 mg/dL (5,6 mmol/L) alatt, BMI 18,5-27 kg/m². 2-es típusú cukorbeteg csoport: BMI 31 kg/m² alatt.

A részvétel fő kizáró okai

  • Allergia vagy intolerancia a búzára, a csicseriborsóra, a gluténra vagy a vizsgálati ételek más összetevőire
  • Terhesség vagy szoptatás
  • Más hormonális, szív-, tüdő-, vese- vagy emésztőrendszeri betegség, amely befolyásolhatja az eredményeket
  • Evészavar
  • A vizsgálati tervvel összeegyeztethetetlen gyógyszerek vagy étrend-kiegészítők

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 18 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Age: Adults aged 18-35 years
  • Health Status: Healthy individuals with no diagnosed chronic diseases, including diabetes, cardiovascular disease, or gastrointestinal disorders
  • Body Mass Index (BMI): 18.5-27 kg/m² (normal to overweight range)
  • Fasting Glucose: Normal fasting plasma glucose (<100 mg/dL or <5.6 mmol/L)
  • No regular use of medications known to affect glucose metabolism (e.g., insulin, metformin, corticosteroids)
  • Ability and willingness to comply with study procedures, including continuous glucose monitoring and standardized test meals
  • Informed Consent: Ability to understand and provide written informed consent

Ki nem vehet részt

  • Diagnosed chronic diseases: Diabetes (type 1 or type 2), cardiovascular disease, kidney or liver disease, gastrointestinal disorders (e.g., celiac disease, inflammatory bowel disease)
  • Allergies or intolerances: Allergy or intolerance to wheat, chickpeas, gluten, or other ingredients used in the study foods
  • Endocrine, cardiovascular, pulmonary, renal, or gastrointestinal disorders that could affect study outcomes
  • Sensitivity, intolerance, or allergy to any ingredients of the study breads. Pregnancy or breastfeeding. Eating disorders. Use of medications or dietary supplements considered incompatible with the study protocol
  • Abnormal glucose metabolism: Fasting plasma glucose ≥100 mg/dL (≥5.6 mmol/L) or HbA1c ≥5.7%
  • Medication use: Regular use of medications that affect glucose metabolism, insulin sensitivity, or digestion (e.g., metformin, corticosteroids, GLP-1 analogs)
  • Extreme physical activity: Competitive athletes or individuals engaging in extreme exercise regimens that could influence glucose metabolism
  • Inability to comply: Individuals unable or unwilling to follow study procedures, including continuous glucose monitoring and standardized test meals; Cohort 2: Participants with Type 2 Diabetes Mellitus; Men and women aged 40-75 years. Body mass index (BMI) < 31 kg/m². Fasting plasma glucose > 125 mg/dL. HbA1c < 8.5%. Diagnosis of type 2 diabetes mellitus (T2DM) for at least 1 year before enrolment; Stable treatment with hypoglycaemic, lipid-lowering, and/or antihypertensive medications for at least 3 months prior to enrolment; Most participants will be recruited from the Diabetes Clinic of the 1st Propaedeutic Department of Internal Medicine, Laiko General Hospital
  • Pregnancy or lactation: Women who are pregnant, breastfeeding, or planning pregnancy during the study period
  • Recent major weight change: Significant weight loss or gain (>5% body weight) in the past 3 months

Egyéb feltételek

  • Cohort Healthy Participants

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 75 év között vagy?

Helyszínek itt: Görögország

  • 1st Department of Propaedeutic Internal Medicine, Medical School, National and Kapodistrian University of Athens, Laiko General Hospital, 15772 Athens, GreeceAthens, GörögországContact: Maria Christina Kanata, MScRésztvevőt keres
  • Harokopio UniversityAthens, GörögországContact: Amalia E Yanni, PhDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The aim of the study is to investigate the effect of partial replacement of wheat flour by legume flour of different particle sizes on postprandial glucose responses and appetite sensations in healthy subjects and patients with type 2 diabetes.

A teljes eredeti leírásKevesebb

Subjects will consume a portion of bread enriched with legume flours yielding 50 g of available carbohydrates as breakfast meal. To investigate the effect of the bread on glycemic response, a continuous glucose monitoring system (CGM) will be used. After an 180-min period, subjects will be given a second meal and glycemic response will be monitored for another 180 min. During the trial subjects must fill appropriate visual analogue scales regarding appetite sensations.

A vizsgálat 3 csoportja

  • Conventional White Bread exclusively prepared with 100% White flourPlacebo, összehasonlításként

    Study participants will consume a single serving of refined white wheat bread prepared from finely milled flour, providing 50 g of available carbohydrate, and served as a control test meal under controlled conditions.

    Kezelés: Conventional white wheat bread

  • Wheat bread in which 30% of white flour is substituted with finely milled chickpea flourMár használt kezelés, összehasonlításként

    Study Participants will consume a single serving of wheat bread in which 30% of finely milled wheat flour is replaced with finely milled chickpea flour, providing 50 g of available carbohydrate, served as a test meal under controlled conditions.

    Kezelés: Wheat bread with 30% finely milled chickpea flour

  • Wheat bread in which 30% of white flour is substituted with larger particle size chickpea flourMár használt kezelés, összehasonlításként

    Study Participants will consume a single serving of wheat bread in which 30% of finely milled wheat flour is replaced with larger particle size chickpea flour providing 50 g of available carbohydrate, served as a test meal under controlled conditions.

    Kezelés: Wheat bread with 30% coarse chickpea flour

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Effects of Legume Flour Particle Size on Postprandial Metabolic Responses to Bread of Healthy Subjects and Patients With Type 2 Diabetes
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07716059: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. augusztus 21.