Még nem keres résztvevőt itt: Egyesült ÁllamokFázis nélkül

Home-Based High-Intensity Interval Training in Systemic Lupus Erythematosus

A legfontosabb adatok

Ki végzi: University of Alabama at Birmingham
Hol: Birmingham (Egyesült Államok)A helyszín megnézése
Azonosító: NCT07716462
Állapot: Toborzás még nem indult
Résztvevők: 20 fő, tervezett
Kezdés: 2026. dec.
Várható befejezés: 2029. szept.
A vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
A vizsgált kezelések: Personalized Home-Based High-Intensity Interval Training
A regiszteradat frissítve: 2026. október 13.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat stabil állapotú lupusban (SLE) szenvedő, tartós fáradtságot tapasztaló felnőtteket keres. A résztvevők 16 hétig otthoni edzésprogramot végeznek.

Életkor: 18–65 év
Nem: Nemtől függetlenül bárki részt vehet.
A betegség stádiuma: Stabil, szerveket nem veszélyeztető lupus: SLEDAI-2K pontszám legfeljebb 6, nincs aktív vese- vagy központi idegrendszeri érintettség. Tartós fáradtság és/vagy izomfájdalom, PROMIS Fatigue T-pontszám legalább 55.
Korábbi kezelés: Az elmúlt 8 hétben nem kezdtek új, betegséget módosító reumaellenes gyógyszert vagy biológiai terápiát, és nem változtattak az immunszuppresszív adagon. Prednizolon (vagy azzal egyenértékű szteroid) napi legfeljebb 5 mg, legalább 12 hete változatlan adaggal.
Biomarker vagy leletérték: A lupus diagnózisa a 2019-es EULAR/ACR osztályozási kritériumok szerint.

A részvétel fő kizáró okai

Terhesség
Napi 5 mg-nál több prednizolon, vagy szteroidlöket az elmúlt 8 hétben
Súlyos lupuszaktivitás (SLEDAI-2K 8 felett) vagy súlyos vesebetegség
Korábbi szervátültetés vagy csontvelő-átültetés
Bármilyen ok, ami miatt MRI-vizsgálat nem végezhető

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 31 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

Age 18 to 65 years
Diagnosis of systemic lupus erythematosus according to the 2019 European Alliance of Associations for Rheumatology/American College of Rheumatology classification criteria
Stable, non-organ-threatening systemic lupus erythematosus, defined as a Systemic Lupus Erythematosus Disease Activity Index 2000 (SLEDAI-2K) score of 6 or less at screening, with no active renal or central nervous system involvement
Stable background lupus therapy, defined as no initiation of a new disease-modifying antirheumatic drug or biologic therapy and no change in the dose of immunosuppressive therapy within 8 weeks before enrollment
Persistent fatigue and/or muscle pain, with a PROMIS Fatigue T-score of 55 or greater
Stable prednisone dose, or equivalent glucocorticoid dose, of 5 mg per day or less for at least 12 weeks before enrollment
Able to safely participate in a moderate-intensity exercise program
Able and willing to provide informed consent
Able and willing to comply with the home-based exercise protocol and study procedures

Ki nem vehet részt

Prednisone dose greater than 5 mg per day, or receipt of a glucocorticoid burst within 8 weeks before enrollment
Myocardial infarction or cerebrovascular event within the previous 3 months
Serious hemorrhage, including cerebral hemorrhage, within the previous 12 months
Acute infectious illness within 1 month before enrollment
Severe systemic lupus erythematosus disease activity, defined as a SLEDAI-2K score greater than 8
End-stage kidney disease requiring renal replacement therapy or estimated glomerular filtration rate less than 30 mL/min/1.73 m²
Uncontrolled hypertension, defined as blood pressure greater than 160/100 mmHg
Decompensated heart failure
Unstable pulmonary disease
Neurologic condition that limits exercise performance
Uncontrolled diabetes mellitus
Overlap autoimmune disease, including inflammatory myopathy, mixed connective tissue disease, or systemic sclerosis
History of solid-organ or bone marrow transplantation
Severe anemia, defined as hemoglobin less than 10 g/dL
Pregnancy
Uncontrolled hypothyroidism
Severe osteoarthritis that limits safe participation in the exercise intervention
Any contraindication to magnetic resonance imaging
Inability to fit safely on the magnetic resonance imaging scanner bed
Inability to provide informed consent
Inability to adhere to the home-based exercise protocol
Current participation in a structured exercise program

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

18 és 65 év között vagy?

Helyszínek itt: Egyesült Államok

The Kirklin Clinic of UAB HospitalBirmingham, Egyesült ÁllamokContact: JOSE E RUBIO MOSQUERA, MDNo longer taking part

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Systemic lupus erythematosus, or SLE, is a chronic autoimmune disease that can cause persistent fatigue, muscle pain, reduced physical function, and impaired quality of life, even when the disease is otherwise clinically stable. The biological mechanisms contributing to these symptoms are not fully understood. Abnormal energy production within skeletal muscle and increased fat accumulation within the muscle may contribute to fatigue and reduced physical performance in people with SLE.

A teljes eredeti leírásKevesebb

This pilot study will evaluate the effects of a 16-week personalized, home-based exercise program in 20 adults with stable SLE and clinically significant fatigue. The program will include three exercise sessions per week: bodyweight high-intensity interval training, strength training, and walking-based interval training. Sessions will be adapted to each participant's fitness, mobility, symptoms, and exercise tolerance. Some sessions will be supervised remotely by video, while others will be completed independently using personalized recorded instructions.

Participants will undergo assessments before and after the 16-week program. These assessments will examine skeletal muscle mitochondrial function, fat accumulation within the thigh muscles, physical performance, fatigue, quality of life, and blood-based markers of mitochondrial function and inflammation.

The study will help determine whether a personalized home-based exercise program can improve muscle health and physical function in people with SLE and will provide information needed to design larger future studies.

A vizsgálat csoportja

Personalized Home-Based HIITA vizsgált kezelés
Participants will complete a 16-week personalized, home-based exercise program consisting of three sessions per week: one bodyweight high-intensity interval training session, one strength-training session, and one walking-based high-intensity interval training session. The program will be tailored to each participant's physical fitness, mobility, symptoms, and exercise tolerance. Sessions will alternate between remotely video-supervised and self-directed personalized sessions. Heart rate, perceived exertion, adherence, and safety will be monitored throughout the intervention.
Kezelés: Personalized Home-Based High-Intensity Interval Training