Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Dél-KoreaFázis nélkül

Evaluate the Effectiveness and Safety of At-Home Rehabilitation Gait Training Using a Hip-assisted Wearable Robot in Stroke Patients

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Yonsei University
Hol
Yongin-si (Dél-Korea)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
8 fő, tervezett
Kezdés
2026. júl. 6.
Várható befejezés
2027. júl. 30.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó
A vizsgált kezelések
  • hip-assisted wearable robot
A regiszteradat frissítve
2026. július 21.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan 19 és 80 év közötti felnőtteket keres, akik legalább 1 hónapja átestek egy agyi érkatasztrófán (stroke), és görcsös, féloldali gyengeséggel járó járásuk van. Otthoni járásgyakorlást végeznek csípőt segítő, viselhető robottal.

Életkor
19 éves vagy idősebb, de 80 évnél fiatalabb
Nem
Nemtől függetlenül bárki részt vehet.
A betegség stádiuma
Stroke (MRI-vel vagy CT-vel igazolt agyi infarktus vagy agyvérzés) legalább 1 hónappal ezelőtt, görcsös féloldali járásmintával és 4-nél alacsonyabb Functional Ambulatory Category ponttal.

A részvétel fő kizáró okai

  • Segítség nélkül nem tud az ágy szélén ülni, vagy 10 másodpercig állni
  • Súlyos lábszári izomgörcsösség (Modified Ashworth Scale 2-es vagy magasabb fokozat)
  • Mini-Mental State Examination pontszám 20 alatt, delírium vagy súlyos beszédzavar
  • Terhes vagy lehet, hogy terhes
  • 140 cm-nél (4 ft 7 in) alacsonyabb vagy 190 cm-nél (6 ft 3 in) magasabb testmagasság

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 22 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Adults aged 19 years or older and under 80 years
  • Persons diagnosed with cerebral infarction or intracerebral hemorrhage confirmed by magnetic resonance imaging or computed tomography
  • Persons for whom at least 1 month has elapsed since the diagnosis of stroke
  • Persons showing a spastic hemiplegic gait pattern due to stroke
  • Patients with a Functional Ambulatory Category score below 4
  • Persons who can sit without assistance at the edge of a bed and can stand for 10 seconds with or without assistance
  • Persons with sufficient cognitive ability to follow simple instructions and understand the content and purpose of the study (Mini-Mental State Examination score >= 20)

Ki nem vehet részt

  • Persons with other concomitant conditions affecting gait, such as peripheral neuropathy or parkinsonism due to alcoholism or severe diabetes
  • Persons for whom wearing the device is difficult due to skin disease or open wounds
  • Persons who cannot cooperate with gait therapy using the robot-assisted orthopedic exercise device due to severe cognitive decline (Mini-Mental State Examination score < 20), delirium, or severe language function impairment
  • Persons who cannot maintain prolonged standing or walking due to underlying conditions such as orthostatic hypotension or reduced cardiopulmonary function
  • Persons at high risk in the event of a fall or bleeding due to a coagulation disorder or the like
  • Persons with contraindications to lower-extremity weight bearing, such as severe lower-extremity joint contracture or an untreated fracture
  • Persons with a severe difference in the length of the two lower extremities
  • Persons with severe deformity or joint contracture in the lower extremities
  • Persons unable to maintain a sitting posture or a standing posture on their own
  • Persons with severe lower-extremity spasticity (Modified Ashworth Scale (MAS) grade 2 or higher)
  • Pregnant women or patients with the possibility of pregnancy
  • Persons currently participating in another clinical trial
  • Persons with a height less than 140 cm or greater than 190 cm
  • Persons for whom wearing the robot is not possible
  • Persons with clinically significant findings that, in the medical judgment of the principal investigator or a sub-investigator, are considered inappropriate for this study other than the above

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 19 és 80 év között vagy?

Helyszínek itt: Dél-Korea

  • Yongin Severance HospitalYongin-si, Dél-KoreaContact: Na Young Kim, MD, PhDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The goal of this clinical trial is to learn whether a wearable monitoring system can help adults who have had a stroke get more out of a home exercise program. The system tracks how participants walk and move, then gives them feedback. Researchers want to know if this feedback improves walking, thinking and memory, and daily activity.

A teljes eredeti leírásKevesebb

The wearable monitoring system has three parts:

A shoe insole sensor that measures how a person walks A wrist band that tracks daily activity, like a fitness watch A mobile app that gives feedback and lets participants report how they feel

The main questions this study aims to answer are:

Does feedback from the wearable system improve physical function, thinking and memory, and daily activity during a home exercise program? How satisfied are participants with using the wearable system?

Researchers will compare two groups. Both groups do the same home exercise program for 6 weeks. One group uses the wearable system and gets feedback. The other group does the program without the wearable system or feedback. This comparison shows whether the feedback itself makes a difference.

Who can take part: adults who have had a stroke and [key eligibility in plain words, e.g., "can walk a short distance with or without help"]. The study plans to enroll about [number] participants.

Participants in the wearable group will:

Get an insole sensor, a wrist activity tracker, and access to a mobile app Learn a home exercise program from the study team Wear the insole sensor and activity tracker while exercising at home for 6 weeks Use the app to see their feedback and report daily health information Complete a survey about their experience at the end

Participants in the comparison group will:

Do the same home exercise program for 6 weeks, without the wearable system or feedback.

A vizsgálat csoportja

  • Intervention group (Home-based Robot-assisted Gait training group)A vizsgált kezelés

    Participants receive home-based robot-assisted gait training using a hip-assisted wearable robot. A visiting physical or occupational therapist delivers the training at the participant's home for 4 sessions over 2 weeks, 30 minutes per session, under a physician's prescription and supervision.

    Kezelés: hip-assisted wearable robot

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
A Study to Evaluate the Effectiveness and Safety of At-Home Rehabilitation Gait Training Using a Hip-assisted Wearable Robot in Stroke Patients: An Investigator-Initiated, Single-Center, Single-Arm Exploratory Trial
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07716475: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. július 21.