Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Még nem keres résztvevőt itt: VietnámFázis nélkül

Healthy Habits During and After Gestational Diabetes

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Thai Binh University of Medicine and Pharmacy
Hol
Thái Bình (Vietnám)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toborzás még nem indult
Résztvevők
2546 fő, tervezett
Kezdés
2026. nov. 23.
Várható befejezés
2030. aug. 30.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Hybrid intervention
  • Standard Care with Passive Web Access
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 22.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan terhes nőket keres, akiknél terhességi cukorbetegséget állapítottak meg az elmúlt hét napban, és a vizsgálat területén élnek.

Életkor
18 év vagy idősebb
Nem
Csak nők
A betegség stádiuma
A jelenlegi terhesség alatt a WHO-kritériumok szerint igazolt terhességi cukorbetegség, a diagnózis után legfeljebb hét nappal beválogatva. Legfeljebb 28+0 hetes terhesség, egy magzattal.

A részvétel fő kizáró okai

  • A jelenlegi terhesség előtt kezdődött (1-es vagy 2-es típusú) cukorbetegség
  • Súlyos, hosszú ideje fennálló testi vagy lelki betegség, amely akadályozhatja a részvételt
  • Ikerterhesség vagy többes terhesség
  • Aki nem tud szoptatni, például mindkét mell eltávolítása után
  • Aki nem tud tájékozott beleegyezést adni

Ez a vizsgálat csak várandós résztvevőket keres. A regiszter mondata, amelyen ez alapul: Gestational age at enrolment ≤ 28+0 weeks of pregnancy.

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 13 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Confirmed GDM diagnosis in the current pregnancy according to WHO criteria and enrolled no longer than seven days after diagnosis
  • Gestational age at enrolment ≤ 28+0 weeks of pregnancy
  • Maternal age ≥18 years at consent
  • Pregnancy with singleton gestation
  • Residence within the study catchment area
  • Language proficiency sufficient to complete consent and study procedures in Vietnamese
  • Capacity to provide informed consent and willingness to participate in all trial procedures, including randomisation

Ki nem vehet részt

  • Pregestational diabetes (type 1 or type 2) diagnosed prior to this pregnancy
  • Severe chronic medical conditions and chronic severe mental health conditions likely to interfere with participation, safety, or outcome assessment (e.g., advanced cardiac, renal, hepatic disease; active malignancy; severe uncontrolled endocrine disease other than GDM, schizophrenia, active psychosis)
  • Any other condition that, in the judgment of the investigators, makes participation inappropriate or infeasible, e.g., surrogate mother
  • Inability to provide informed consent
  • Pregnant women with multiple gestations
  • Pregnant women where it is biologically impossible for the woman to breastfeed, e.g., the woman has undergone bilateral mastectomy

Helyszínek itt: Vietnám

  • Thai Binh University of Medicine and PharmacyThái Bình, VietnámContact: Thanh Duc Nguyen, PhdNo longer taking part

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Gestational diabetes mellitus (GDM) is associated with an increased risk of childhood obesity and other adverse health outcomes. Early-life nutrition, particularly exclusive breastfeeding, plays an important role in reducing this risk. In Vietnam, infant feeding and childcare practices are strongly influenced by family members, including husbands, grandparents, and parents-in-law.

A teljes eredeti leírásKevesebb

The Healthy Habits During and After Gestational Diabetes (VALID III) trial aims to evaluate the effect of a co-created family-based health intervention on improving infant feeding practices and childhood body composition among children born to women with GDM. The intervention includes counseling, peer support, digital health components, educational materials, and follow-up support for nutrition, infant feeding practices, physical activity, and GDM management from pregnancy through 24 months after birth. Participants in the control group will receive standard care together with access to a GDM management website.

The primary objective is to evaluate the effect of the intervention on the duration of exclusive breastfeeding during the first 180 days after birth. Secondary objectives include evaluating exclusive breastfeeding at 6 months, child fat mass index at 24 months, and broader maternal and child health and wellbeing outcomes.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Healthy HabitsA vizsgált kezelés

    A co-created intervention delivered during pregnancy and up to two years after birth that includes counselling, peer support, digital health elements, educational materials, and follow-up support on nutrition, infant feeding practices, physical activity, and GDM management provided according to routine clinical practice in the Hung Yen province, Vietnam

    Kezelés: Hybrid intervention

  • Standard Care + Web AccessMár használt kezelés, összehasonlításként

    Access to a website with GDM management + standard care

    Kezelés: Standard Care with Passive Web Access

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Healthy Habits During and After Gestational Diabetes: A Cluster Randomised Family Intervention Controlled Trial in Northern Vietnam (VALID III)
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 22.