Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: FranciaországFázis nélkül

Characterization of Colorectal Dysplasic Lesions and Stratification of Their Evolving Risk in Inflammatory Bowel Disease Patients: a Prospective, Observational and Multicenter Study

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Groupe d'Etude Therapeutique des Affections Inflammatoires Digestives
Hol
Amiens és Besançon (Franciaország)Mind a 2 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
800 fő, tervezett
Kezdés
2026. szept. 17.
Várható befejezés
2033. szept. 17.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses
A regiszteradat frissítve
2026. november 6.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek Crohn-betegsége vagy fekélyes vastagbélgyulladása van, és szűrő vastagbéltükrözésre van szükségük a vastagbélben lévő kóros sejtek (diszplázia) kimutatására.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Mindkét nemű személyek részt vehetnek
A betegség stádiuma
Crohn-betegség vagy fekélyes vastagbélgyulladás több mint 8 éve, vagy legalább 1 éve, ha primer szklerotizáló cholangitis (PSC) is van. A fekélyes vastagbélgyulladásnak kiterjedtnek kell lennie (E2 vagy E3). A Crohn-betegségnek a vastagbelet (L2) vagy a csípőbelet és a vastagbelet (L3) kell érintenie, a vastagbél több mint 50%-ának érintettségével.

A részvétel fő kizáró okai

  • Csak a csípőbelet érintő Crohn-betegség (L1)
  • Csak a végbelet érintő fekélyes vastagbélgyulladás (E1)
  • Csak kezelő jellegű endoszkópos beavatkozásra utalták, és a részt vevő központban nincs előzetes vagy későbbi követése
  • Gondnokság vagy gyámság alatt áll
  • Tiltakozik személyes adatainak kutatási célú felhasználása ellen

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 11 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Patients age ≥ 18 years
  • Documented diagnosis of CD or UC established based on standard clinical, endoscopic and histological criteria
  • IBD patients requiring screening colonoscopy for dysplasia as following:; IBD (CD/UC) evolving for more than 8 years, or for ≥1 year if associated with Primary Sclerosing Cholangitis (PSC); For UC: Extended ulcerative colitis (E2 or E3 in the Montreal classification); For CD: Colonic (L2) or ileocolonic (L3) Crohn's disease with > 50% involvement of the colon
  • Patient affiliated to the health security system
  • Patient who has received information about the study by the investigator and agreed to participate

Ki nem vehet részt

  • Patient referred for a therapeutic endoscopic procedure, without prior or subsequent follow-up in the participating center
  • Patient followed for ileal Crohn's disease (L1)
  • Patients < 18 years old
  • Patient followed for rectal ulcerative colitis (E1)
  • Patient under guardianship or curatorship
  • Patient objects to their personal data being used in the context of research

Helyszínek itt: Franciaország

  • CHU D'amiensAmiens, FranciaországContact: SEGUIN A Project managerRésztvevőt keres
  • CHU de BesançonBesançon, FranciaországContact: SEGUIN A Project managerRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Inflammatory Bowel Disease (IBD) patients have an increased risk of ColoRectal Cancer (CRC). The cumulative risk of CRC development is estimated at 1% after 10 years of disease progression, 2% after 20 years, and 5% after more than 20 years of disease progression (1). The incidence of CRC in IBD has gradually declined, attributed to enhanced detection of preneoplastic lesions (dysplasia), improved adherence to screening recommendations, utilization of advanced high-definition endoscopes (2-4), and the implementation of more efficacious therapeutic strategies (5-9).

A teljes eredeti leírásKevesebb

Presently, there is no consensus on the endoscopic management of dysplastic lesions. Recent techniques such as submucosal dissection (ESD) enable the resection of non-polypoid flat lesions larger than 2 cm. Lesions previously treated with colectomy can now be resected by ESD with en-bloc resection rates of approximately 85.7% (17). However, long-term data on the risk of local or distant recurrence after endoscopic resection in IBD is lacking. It is crucial to evaluate complete (R0) and curative resection rates, as well as the rate of local recurrence, based on the type of endoscopic treatment.

In light of the 21st century advancements, characterized by high-definition endoscopes and targeted treatments, it is imperative to:

* Assess the prevalence and incidence of dysplasia in IBD and its risk of progression to CRC. * Specifically characterize the endoscopy and histology of pre-neoplastic lesions in IBD to facilitate better selection of lesions amenable to endoscopic treatment or surgery. * Evaluate the rates of local and distant recurrence over time, considering factors associated with this evolving risk (IBD characteristics, endoscopic appearance, histology, type of resection, etc.).

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. november 6.