Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Még nem keres résztvevőt itt: FranciaországFázis nélkül

Ultrasound Assessment of Joint Health in Patients With Mild Hemophilia (Factor Levels 5-40%)

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Hol
Paris (Franciaország)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toborzás még nem indult
Résztvevők
150 fő, tervezett
Kezdés
2027. febr.
Várható befejezés
2028. febr.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó
A vizsgált kezelések
  • Joint Ultrasound (HEAD-US)
  • Blood Sample for Coagulation Factor Measurement
A regiszteradat frissítve
2026. augusztus 17.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat veleszületett enyhe hemofíliában élő felnőtteket keres, akiknek ultrahanggal megvizsgálják az ízületi egészségét.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Bármely nem részt vehet.
A betegség stádiuma
Veleszületett enyhe hemofília, korábbi alvadási faktor szinttel (FVIII vagy FIX), amely 5% fölött és 40% alatt van.
Korábbi kezelés
Aki rendszeres megelőző (profilaktikus) kezelést kap, nem vehet részt. Ez havi 5 vagy több faktorkoncentrátum-injekciót jelent több mint 6 hónapon át, emicizumab-kezelést, vagy azt, hogy az utolsó faktorinjekció az elmúlt 28 napon belül volt.
Biomarker vagy leletérték
Korábbi alvadási faktor szint (FVIII vagy FIX) 5% fölött és 40% alatt.

A részvétel fő kizáró okai

  • Rendszeres megelőző (profilaktikus) kezelés
  • Szerzett hemofília
  • Nem kontrollált, tartós reumatológiai betegség, például rheumatoid arthritis
  • Ismert terhesség vagy szoptatás
  • Szabadságvesztés alatt áll, vagy törvényes gondnokság alatt áll

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 8 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Adult (≥18 years old) with congenital mild hemophilia, defined as historical coagulation factor level >5% and <40% (FVIII or FIX)
  • Affiliated with a social security system
  • Provided written informed consent to participate in the study

Ki nem vehet részt

  • Patient on prophylactic treatment, defined as at least one of the following:; ≥5 factor concentrate injections per month for a period of more than 6 months o. Treatment with emicizumab o. Last factor concentrate injection within the past 28 days
  • Patient with uncontrolled chronic rheumatologic disease, such as rheumatoid arthritis, inflammatory spondyloarthropathies, or microcrystalline arthritis
  • Patient with acquired hemophilia
  • Known pregnancy or breastfeeding
  • Patient deprived of liberty or under legal guardianship or conservatorship

Helyszínek itt: Franciaország

  • Hopital Necker Enfants MaladesParis, FranciaországContact: Laurent FRENZEL, MD PhDNo longer taking part

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Currently, few recommendations exist for patients with mild hemophilia, who represent approximately 60% of the hemophilia population. This study aims to provide objective data on joint health in these patients, which are currently limited compared to those with moderate or severe hemophilia.

A teljes eredeti leírásKevesebb

The use of joint ultrasound in mild hemophilia could allow early, asymptomatic detection of joint damage, support tailored management including patient education, and ultimately improve quality of life.

The study will also explore the correlation between coagulation factor levels (FVIII or FIX) and other indicators of joint health in France.

A vizsgálat csoportja

  • Mild Hemophilia AssessmentEgyéb csoport

    Patients with mild hemophilia will undergo an evaluation of joint health and functional status. Assessments will include joint ultrasound (HEAD-US) of six joints (ankles, knees, and elbows), blood sampling to determine FVIII or FIX activity, completion of functional, quality-of-life, and physical activity questionnaires, and clinical evaluation using the HemoFAST score. No therapeutic intervention or follow-up is planned as part of the study.

    Kezelés: Joint Ultrasound (HEAD-US) és Blood Sample for Coagulation Factor Measurement

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. augusztus 17.