Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Még nem keres résztvevőt itt: Kína3. fázis

A Trial of LBL-024 Combined With Platinum-based Chemotherapy for the Treatment of Advanced EP-NEC

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Nanjing Leads Biolabs Co.,Ltd
Hol
Anyang, Beijing, Bengbu, Changchun, Changsha, Chengdu, Chongqing, Fuzhou, Guangzhou, Hangzhou, Harbin, Jinan, Kunming, Lanzhou, Luoyang, Nanchang, Nanjing, Nanning, Shanghai, Shengyang, Taiyuan, Tianjin, Wenzhou, Xi’an, Xiamen, Xinxiang, Xuzhou és Zhengzhou (Kína)Mind a 36 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toborzás még nem indult
Fázis
3. fázis
Résztvevők
280 fő, tervezett
Kezdés
2026. nov. 16.
Várható befejezés
2030. dec. 22.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • LBL-024 for Injection
  • Etoposide injection
  • Cisplatin injection
  • Carboplatin injection
  • LBL-024 placebo for injection
A regiszteradat frissítve
2026. október 19.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek előrehaladott, tüdőn kívüli neuroendokrin karcinómájuk van, és erre még nem kaptak kezelést. A platinaalapú kemoterápia mellé LBL-024-et vagy placebót adnak.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Minden nem részt vehet
A betegség stádiuma
Előrehaladott, tüdőn kívüli neuroendokrin karcinóma (EP-NEC), legalább egy mérhető elváltozással a RECIST 1.1 szerint. A vizsgálat az első vonalbeli kezelésre szól.
Korábbi kezelés
Nem lehetett nagyobb műtétje az első adag előtti 28 napon belül. Nem szedhetett immunműködést módosító gyógyszert (például timopeptidet, interleukint, interferont) az első adag előtti 14 napon belül.

A részvétel fő kizáró okai

  • Kevert neuroendokrin–nem endokrin daganat (MiNEN)
  • Intravénás fertőzésellenes kezelést igénylő aktív fertőzés az első adag előtti 2 héten belül
  • Súlyos szív- vagy agyi érbetegség
  • Immunhiányos állapot a kórelőzményben, beleértve a pozitív HIV-antitest-tesztet
  • Aktív hepatitis B vagy C, illetve terhesség vagy szoptatás

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 15 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Agrees to follow the investigational treatment protocol, visit schedule and laboratory test, comply with other requirements of the protocol, voluntarily enroll, and sign a written informed consent
  • Age ≥ 18 years (inclusive) at the time of signing informed consent
  • The Eastern Cooperative Oncology Group's physical status scoring standard (ECOG) is 0~1
  • expected survival time of at least 12 weeks
  • According to RECIST 1.1, participants were required to have at least one measurable lesion
  • Male of childbearing potential and Females of childbearing age are willing to take highly effective contraceptive measures From the signing of the informed consent form to within 6 months after the last administration of the trial drug

Ki nem vehet részt

  • Major surgery (other than aspiration biopsy) within 28 days prior to the first dose of study drug or significant trauma,or required to undergo scheduled surgery during the trial
  • Use of immunomodulatory drugs within 14 days before the first use of study drug,Including but not limited to thymopeptide, interleukins, interferon, etc
  • Patients with active infection requiring intravenous anti-infective therapy within 2 weeks prior to the first dose of study drug
  • serious cardiac and cerebrovascular disorder
  • History of immunodeficiency including HIV antibody test positive
  • patients with active hepatitis B or C
  • The investigator believes that the subject has other conditions that may affect compliance or are not suitable for participating in this study
  • Diagnosed with Mixed neuroendocrine-non endocrine neoplasm (MiNENs)
  • Women during pregnancy or lactation

Helyszínek itt: Kína

  • Anyang Tumor HospitalAnyang, KínaContact: xiangyu MaNo longer taking part
  • Beijing Cancer HospitalBeijing, KínaContact: xiangyu MaNo longer taking part
  • Beijing GoBroad HospitalBeijing, KínaContact: xiangyu MaNo longer taking part
  • The First Affiliated Hospital of Bengbu Medical UniversityBengbu, KínaContact: Lin ShenNo longer taking part
  • The First Hospital of Jilin UniversityChangchun, KínaContact: xiangyu MaNo longer taking part
  • Hunan Cancer HospitalChangsha, KínaContact: xiangyu MaNo longer taking part
  • Sichuan Provincial People's HospitalChengdu, KínaContact: xiangyu MaNo longer taking part
  • Chongqing University Cancer HospitalChongqing, KínaContact: xiangyu MaNo longer taking part
  • Fujian Cancer HospitalFuzhou, KínaContact: xiangyu MaNo longer taking part
  • Fujian Medical University Union HospitalFuzhou, KínaContact: xiangyu MaNo longer taking part
  • The First Affiliated Hospital of Fujian Medical UniversityFuzhou, KínaContact: xiangyu MaNo longer taking part
  • Sun Yat-sen University Cancer CenterGuangzhou, KínaContact: xiangyu MaNo longer taking part
  • The First Affiliated Hospital of Jinan UniversityGuangzhou, KínaContact: xiangyu MaNo longer taking part
  • The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen UniversityGuangzhou, KínaContact: xiangyu MaNo longer taking part
  • Zhejiang Cancer HospitalHangzhou, KínaContact: xiangyu MaNo longer taking part
  • Harbin Medical University Cancer HospitalHarbin, KínaContact: xiangyu MaNo longer taking part
  • Shandong Cancer HospitalJinan, KínaContact: xiangyu MaNo longer taking part
  • Yunnan Cancer HospitalKunming, KínaContact: xiangyu MaNo longer taking part
  • Gansu Cancer HospitalLanzhou, KínaContact: xiangyu MaNo longer taking part
  • The First Affiliated Hospital of Henan University of Science &TechnologyLuoyang, KínaContact: xiangyu MaNo longer taking part
  • The Second Affiliated Hospital of Nanchang UniversityNanchang, KínaContact: xiangyu MaNo longer taking part
  • The Affiliated Hospital of Nanjing university Medical SchoolNanjing, KínaContact: xiangyu MaNo longer taking part
  • Guangxi Medical University Cancer HospitalNanning, KínaContact: xiangyu MaNo longer taking part
  • Fudan University Shanghai Cancer CenterShanghai, KínaContact: xiangyu MaNo longer taking part
  • Ruijin Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of MedicineShanghai, KínaContact: xiangyu MaNo longer taking part
  • Liaoning Cancer Hospital and InstituteShengyang, KínaContact: xiangyu MaNo longer taking part
  • First Hospital of Shanxi Medical UniversityTaiyuan, KínaContact: xiangyu MaNo longer taking part
  • Shanxi Provincial Cancer HospitalTaiyuan, KínaContact: xiangyu MaNo longer taking part
  • Tianjin Medical University Cancer Institute & HospitalTianjin, KínaContact: xiangyu MaNo longer taking part
  • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical UniversityWenzhou, KínaContact: xiangyu MaNo longer taking part
  • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong UniversityXi’an, KínaContact: xiangyu MaNo longer taking part
  • The First Affiliated hospital of Xiamen UniversityXiamen, KínaContact: xiangyu MaNo longer taking part
  • The First Affiliated Hospital of Henan Medical UniversityXinxiang, KínaContact: xiangyu MaNo longer taking part
  • The affiliated hospital of xuzhou medical universityXuzhou, KínaContact: xiangyu MaNo longer taking part
  • Henan Cancer HospitalZhengzhou, KínaContact: xiangyu MaNo longer taking part
  • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou UniversityZhengzhou, KínaContact: xiangyu MaNo longer taking part

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This trial is a randomized, double-blind, placebo-controlled multicenter phase III clinical study aiming to evaluate the efficacy and safety of LBL-024 compared with placebo in combination with etoposide and cisplatin or carboplatin (EP or EC) for the first-line treatment of advanced EP-NEC patients.

A vizsgálat 2 csoportja

  • LBL-024 + Etoposide + Cisplatin/carboplatinA vizsgált kezelés

    LBL-024 + Etoposide + Cisplatin/carboplatin. Intravenous infusion.

    Kezelés: LBL-024 for Injection, Etoposide injection, Cisplatin injection és Carboplatin injection

  • LBL-024 placebo+ Etoposide + Cisplatin/carboplatinMár használt kezelés, összehasonlításként

    LBL-024 placebo+ Etoposide + Cisplatin/carbopla. Intravenous infusion.

    Kezelés: Etoposide injection, Cisplatin injection, Carboplatin injection és LBL-024 placebo for injection

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
A Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Phase III Trial of LBL-024 Combined With Platinum-based Chemotherapy as First-line Treatment of Patients With Advanced Extrapulmonary Neuroendocrine Carcinoma (EP-NEC)
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. október 19.